Local e Mecanismo(s) de Limitação do Fluxo de Ar Expiratório na DPOC, Enfisema e Sobreposição Asma-DPOC
25 de outubro de 2023 atualizado por: Gelb, Arthur F., M.D.
O objetivo deste estudo observacional transversal é avaliar o local e o(s) mecanismo(s) para a limitação do fluxo aéreo expiratório em fumantes crônicos, tratados, atuais ou ex-fumantes (>15 maços-ano) com DPOC, Enfisema e Sobreposição Asma-DPOC com limitação leve a grave do fluxo aéreo expiratório.
O tratamento pode incluir beta2-agonistas inalatórios de ação curta e longa, antagonistas dos receptores muscarínicos inalatórios de ação curta e longa, corticosteroide inalatório e/ou oral, antibiótico oral, oxigênio suplementar e inibidor de PDE tipo 4.
Em alguns casos, o paciente pode ter histórico de asma precedendo o desenvolvimento de DPOC (Asthma COPD Overlap).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão interessados em determinar o local predominante da limitação do fluxo aéreo expiratório, incluindo grandes vias aéreas centrais versus pequenas vias aéreas/alvéolos periféricos. Na doença obstrutiva leve a moderada das vias aéreas e enfisema, acredito que a espirometria de rotina, incluindo VEF 1 (L), FVC (L) e VEF 1/% CVF, pode ser normal, apesar da limitação do fluxo aéreo expiratório nas vias aéreas periféricas pulmonares. Também quero determinar se o(s) mecanismo(s) de limitação do fluxo aéreo expiratório está(ão) relacionado(s) à perda medida do recolhimento elástico do pulmão ou à obstrução intrínseca das pequenas vias aéreas periféricas ou a ambos. Também é importante determinar a extensão e a distribuição do enfisema usando TC pulmonar de seção fina e alta resolução com quantificação de voxels. Se disponível, a análise patológica de espécimes cirúrgicos pulmonares e também de pulmões inflados com formalina obtidos na autópsia também serão estudados. Os estudos de sangue incluirão, entre outros, hemograma completo, IgE sérica, painel metabólico completo e níveis de alfa 1 antitripsina. Extensos testes de função pulmonar também incluirão testes de espirometria antes e depois da broncodilatação com albuterol inalado, volumes pulmonares medidos em um pletismógrafo, capacidade de difusão, medição da elasticidade pulmonar que requer a colocação de um balão esofágico, medição do fluxo de ar após respirar uma mistura de 80% de hélio- 20% de oxigênio por 7-10 minutos e medições de óxido nítrico exalado. Serão obtidas tomografias computadorizadas dos pulmões para avaliar a presença, extensão e distribuição de enfisema e bronquiectasia. Em alguns casos, a broncoscopia pode ser solicitada.
Os testes acima podem ser desconfortáveis, mas não devem causar danos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arthur F Gelb, MD
- Número de telefone: 562-633-2204
- E-mail: afgelb@msn.com
Estude backup de contato
- Nome: Christine Fraser
- Número de telefone: 562-633-2204
- E-mail: familyfrase@msn.com
Locais de estudo
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California
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Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
- Recrutamento
- Arthur F Gelb MD
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Contato:
- Arthur F Gelb, MD
- Número de telefone: 562-633-2204
- E-mail: afgelb@msn.com
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Contato:
- Christine Fraser
- Número de telefone: 562-633-2204
- E-mail: familyfrase@msn.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Como acima
Descrição
Critério de inclusão:
- sobreposição asma-DPOC
- enfisema em fumantes com histórico de tabagismo > 15 anos-maço
- DPOC/ bronquite e bronquiectasia em fumadores com história tabágica
- >15 pacotes anos
Critérios de exclusão: outro diagnóstico pulmonar ou sistêmico
- não fumantes
- qualquer outro diagnóstico pulmonar
- fibrose pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DPOC, Enfisema, Sobreposição Asma-DPOC
Com base nas diferenças clínicas, patológicas, laboratoriais, fisiológicas e radiológicas, os grupos de pacientes podem ser descritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Local e Mecanismo(s) de Limitação do Fluxo de Ar Expiratório
Prazo: 4 anos
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Contribuição da perda de retração pulmonar pulmonar versus obstrução intrínseca das vias aéreas
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
- Diretor de estudo: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Martinez CH, Diaz AA, Meldrum C, Curtis JL, Cooper CB, Pirozzi C, Kanner RE, Paine R 3rd, Woodruff PG, Bleecker ER, Hansel NN, Barr RG, Marchetti N, Criner GJ, Kazerooni EA, Hoffman EA, Ross BD, Galban CJ, Cigolle CT, Martinez FJ, Han MK; SPIROMICS Investigators. Age and Small Airway Imaging Abnormalities in Subjects with and without Airflow Obstruction in SPIROMICS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):464-472. doi: 10.1164/rccm.201604-0871OC.
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- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
- Gelb AF, Schein M, Kuei J, Tashkin DP, Muller NL, Hogg JC, Epstein JD, Zamel N. Limited contribution of emphysema in advanced chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1993 May;147(5):1157-61. doi: 10.1164/ajrccm/147.5.1157.
- Gelb AF, Williams AJ, Zamel N. Spirometry. FEV1 vs FEF25-75 percent. Chest. 1983 Oct;84(4):473-4. doi: 10.1378/chest.84.4.473. No abstract available.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Doença crônica
- Asma
- Enfisema Pulmonar
- Enfisema
Outros números de identificação do estudo
- 1234567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Resultados dos testes
Prazo de Compartilhamento de IPD
Como indicado para colaboração
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
dentro de 2 semanas de teste
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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