Site et mécanisme(s) de la limitation du débit d'air expiratoire dans la BPCO, l'emphysème et le chevauchement asthme-BPCO
25 octobre 2023 mis à jour par: Gelb, Arthur F., M.D.
Le but de cette étude observationnelle transversale est d'évaluer le site et le(s) mécanisme(s) de limitation du débit d'air expiratoire chez les fumeurs chroniques, traités, actuels ou anciens (> 15 paquets-années) atteints de BPCO, d'emphysème et d'asthme-BPCO. limitation légère à sévère du débit d'air expiratoire.
Le traitement peut inclure des bêta2agonistes inhalés à courte et longue durée d'action, des antagonistes des récepteurs muscariniques inhalés à courte et longue durée d'action, un corticostéroïde inhalé et/ou oral, un antibiotique oral, un supplément d'oxygène et un inhibiteur de la PDE de type 4.
Dans certains cas, le patient peut avoir eu des antécédents d'asthme précédant le développement de la MPOC (Asthma COPD Overlap).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs souhaitent déterminer le site prédominant de la limitation du débit d'air expiratoire, y compris les grandes voies respiratoires centrales par rapport aux petites voies respiratoires/alvéoles périphériques. Dans les maladies obstructives des voies respiratoires légères à modérées et l'emphysème, je pense que la spirométrie de routine, y compris le VEM 1(L), la CVF (L) et le VEM 1/CVF % peut être normale, malgré la limitation du débit d'air expiratoire dans les voies respiratoires périphériques pulmonaires. Je souhaite également déterminer si le ou les mécanismes de limitation du débit d'air expiratoire sont liés à la perte mesurée du recul élastique pulmonaire ou à l'obstruction intrinsèque des petites voies respiratoires périphériques ou aux deux. Il est également important de déterminer l'étendue et la distribution de l'emphysème à l'aide d'une tomodensitométrie pulmonaire à haute résolution et à coupe mince avec quantification des voxels. Si disponible, l'analyse pathologique des spécimens chirurgicaux pulmonaires ainsi que des poumons gonflés au formol obtenus lors de l'autopsie sera également étudiée. Les études sanguines comprendront, mais sans s'y limiter, le CBC, les IgE sériques, le panel métabolique complet et les niveaux d'alpha 1 antitrypsine. Des tests approfondis de la fonction pulmonaire comprendront également des tests de spirométrie avant et après la bronchodilatation de l'albutérol inhalé, les volumes pulmonaires mesurés dans un pléthysmographe, la capacité de diffusion, la mesure de l'élasticité pulmonaire qui nécessite la mise en place d'un ballon œsophagien, la mesure du débit d'air après avoir respiré un mélange de 80 % d'hélium- 20 % d'oxygène pendant 7 à 10 minutes et mesures de l'oxyde nitrique expiré. Des tomodensitogrammes des poumons seront obtenus pour évaluer la présence, l'étendue et la distribution de l'emphysème et de la bronchectasie. Dans certains cas, une bronchoscopie peut être demandée.
Les tests ci-dessus peuvent être inconfortables mais ne devraient pas causer de dommages.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arthur F Gelb, MD
- Numéro de téléphone: 562-633-2204
- E-mail: afgelb@msn.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christine Fraser
- Numéro de téléphone: 562-633-2204
- E-mail: familyfrase@msn.com
Lieux d'étude
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California
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Lakewood, California, États-Unis, 90712
- Recrutement
- Arthur F Gelb MD
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Contact:
- Arthur F Gelb, MD
- Numéro de téléphone: 562-633-2204
- E-mail: afgelb@msn.com
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Contact:
- Christine Fraser
- Numéro de téléphone: 562-633-2204
- E-mail: familyfrase@msn.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Comme ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
- chevauchement asthme-tmpoc
- emphysème chez les fumeurs ayant des antécédents de tabagisme > 15 paquets-années
- MPOC/bronchite et bronchectasie chez les fumeurs ayant des antécédents de tabagisme
- >15 pack années
Critères d'exclusion : autre diagnostic pulmonaire ou systémique
- non-fumeurs
- tout autre diagnostic pulmonaire
- fibrose pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chevauchement BPCO, Emphysème, Asthme-BPCO
Sur la base des différences cliniques, pathologiques, de laboratoire, physiologiques et radiologiques, les groupes de patients peuvent être décrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Site et mécanisme(s) de limitation du débit d'air expiratoire
Délai: 4 années
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Contribution de la perte de recul élastique pulmonaire par rapport à l'obstruction intrinsèque des voies respiratoires
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
- Directeur d'études: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Martinez CH, Diaz AA, Meldrum C, Curtis JL, Cooper CB, Pirozzi C, Kanner RE, Paine R 3rd, Woodruff PG, Bleecker ER, Hansel NN, Barr RG, Marchetti N, Criner GJ, Kazerooni EA, Hoffman EA, Ross BD, Galban CJ, Cigolle CT, Martinez FJ, Han MK; SPIROMICS Investigators. Age and Small Airway Imaging Abnormalities in Subjects with and without Airflow Obstruction in SPIROMICS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):464-472. doi: 10.1164/rccm.201604-0871OC.
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- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
- Gelb AF, Schein M, Kuei J, Tashkin DP, Muller NL, Hogg JC, Epstein JD, Zamel N. Limited contribution of emphysema in advanced chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1993 May;147(5):1157-61. doi: 10.1164/ajrccm/147.5.1157.
- Gelb AF, Williams AJ, Zamel N. Spirometry. FEV1 vs FEF25-75 percent. Chest. 1983 Oct;84(4):473-4. doi: 10.1378/chest.84.4.473. No abstract available.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2017
Première publication (Réel)
28 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Attributs de la maladie
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Maladie chronique
- Asthme
- Emphysème pulmonaire
- Emphysème
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Résultats des tests
Délai de partage IPD
Comme indiqué pour la collaboration
Critères d'accès au partage IPD
dans les 2 semaines suivant le test
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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