Sitio y mecanismo(s) de limitación del flujo de aire espiratorio en EPOC, enfisema y superposición de asma-EPOC
25 de octubre de 2023 actualizado por: Gelb, Arthur F., M.D.
El propósito de este estudio observacional transversal es evaluar el sitio y los mecanismos para la limitación del flujo de aire espiratorio en fumadores crónicos, tratados, actuales o exfumadores (>15 paquetes por año) con EPOC, enfisema y superposición de asma-EPOC con Limitación del flujo de aire espiratorio de leve a grave.
El tratamiento puede incluir agonistas beta2 inhalados de acción corta y prolongada, antagonistas de los receptores muscarínicos inhalados de acción corta y prolongada, corticosteroides inhalados u orales, antibióticos orales, oxígeno suplementario e inhibidor de la PDE tipo 4.
En algunos casos, el paciente puede haber tenido antecedentes de asma que precedieron al desarrollo de la EPOC (Asthma COPD Overlap).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están interesados en determinar el sitio predominante de limitación del flujo de aire espiratorio, incluidas las vías respiratorias centrales grandes frente a las vías respiratorias/alvéolos periféricos pequeños. En la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias de leve a moderada y el enfisema, creo que la espirometría de rutina que incluye FEV 1(L), FVC (L) y FEV 1/FVC % puede ser normal, a pesar de la limitación del flujo de aire espiratorio en las vías respiratorias periféricas de los pulmones. También quiero determinar si los mecanismos de limitación del flujo de aire espiratorio están relacionados con la pérdida medida del retroceso elástico pulmonar o la obstrucción intrínseca de las vías respiratorias periféricas pequeñas o ambas. También es importante determinar la extensión y la distribución del enfisema mediante una TC pulmonar de sección delgada de alta resolución con cuantificación de vóxel. Si está disponible, también se estudiará el análisis patológico de las muestras quirúrgicas de pulmón y también los pulmones inflados con formalina obtenidos en la autopsia. Los estudios de sangre incluirán, entre otros, CBC, IgE sérica, panel metabólico completo y niveles de alfa 1 antitripsina. Las pruebas extensivas de la función pulmonar también incluirán pruebas de espirometría antes y después de la broncodilatación con albuterol inhalado, volúmenes pulmonares medidos en un pletismógrafo, capacidad de difusión, medición de la elasticidad pulmonar que requiere la colocación de un globo esofágico, medición del flujo de aire después de respirar una mezcla de helio al 80 %. Oxígeno al 20% durante 7-10 minutos y mediciones de óxido nítrico exhalado. Se obtendrán tomografías computarizadas de los pulmones para evaluar la presencia, extensión y distribución de enfisema y bronquiectasias. En algunos casos, se puede solicitar una broncoscopia.
Las pruebas anteriores pueden ser incómodas pero no deberían causar daño.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arthur F Gelb, MD
- Número de teléfono: 562-633-2204
- Correo electrónico: afgelb@msn.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christine Fraser
- Número de teléfono: 562-633-2204
- Correo electrónico: familyfrase@msn.com
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
- Reclutamiento
- Arthur F Gelb MD
-
Contacto:
- Arthur F Gelb, MD
- Número de teléfono: 562-633-2204
- Correo electrónico: afgelb@msn.com
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Contacto:
- Christine Fraser
- Número de teléfono: 562-633-2204
- Correo electrónico: familyfrase@msn.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Como anteriormente
Descripción
Criterios de inclusión:
- superposición asma-epoc
- enfisema en fumadores con antecedentes de tabaquismo > 15 paquetes años
- EPOC/bronquitis y bronquiectasias en fumadores con antecedentes de tabaquismo
- >15 paquetes años
Criterios de exclusión: otro diagnóstico pulmonar o sistémico
- no fumadores
- cualquier otro diagnóstico pulmonar
- fibrosis pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EPOC, enfisema, superposición de asma-EPOC
Con base en las diferencias clínicas, patológicas, de laboratorio, fisiológicas y radiológicas, se pueden describir grupos de pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sitio y mecanismo(s) de limitación del flujo de aire espiratorio
Periodo de tiempo: 4 años
|
Contribución de la pérdida de retroceso de lastic pulmonar frente a la obstrucción intrínseca de las vías respiratorias
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
- Director de estudio: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad crónica
- Asma
- Enfisema pulmonar
- Enfisema
Otros números de identificación del estudio
- 1234567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Resultados de las pruebas
Marco de tiempo para compartir IPD
Como se indica para la colaboración
Criterios de acceso compartido de IPD
dentro de las 2 semanas de la prueba
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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