Uloshengitysilman virtausrajoituksen paikka ja mekanismit COPD:ssä, emfyseemassa ja astma-keuhkoahtaumatautien päällekkäisyydessä
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gelb, Arthur F., M.D.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on arvioida uloshengitysilmavirran rajoituskohtaa ja mekanismia kroonisissa, hoidetuissa, nykyisissä tai entisissä tupakoitsijoissa (>15 pakkausvuotta), joilla on keuhkoahtaumatauti, emfyseema ja astma-keuhkoahtaumatauti. lievästä vaikeaan uloshengityksen ilmavirran rajoitus.
Hoito voi sisältää lyhyt- ja pitkävaikutteisia inhaloitavia beeta-2-agonisteja, lyhyt- ja pitkävaikutteisia inhaloitavia muskariinireseptorin antagonisteja, inhaloitavaa ja/tai oraalista kortikosteroidia, oraalista antibioottia, lisähappea ja PDE-tyypin 4 inhibiittoria.
Joissakin tapauksissa potilaalla on saattanut olla astma ennen keuhkoahtaumataudin kehittymistä (Asthma COPD Overlap).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään uloshengitysilmavirran hallitsevan rajoituskohdan, mukaan lukien suuret keskushengitystiet vs. pienet perifeeriset hengitystiet/alveolit. Lievässä tai kohtalaisessa obstruktiivisessa hengitystiesairaudessa ja emfyseemassa uskon, että rutiinispirometria, mukaan lukien FEV 1(L), FVC (L) ja FEV 1/FVC %, voi olla normaali, vaikka uloshengitysilmavirtaus on rajoittunut keuhkojen perifeerisissä hengitysteissä. Haluan myös selvittää, liittyvätkö uloshengitysilman virtauksen rajoitusmekanismit mitattuun keuhkojen elastisen rekyylin menetykseen tai pienten perifeeristen hengitysteiden sisäiseen tukkeutumiseen tai molempiin. On myös tärkeää määrittää emfyseeman laajuus ja jakautuminen käyttämällä korkearesoluutioista ohutleikkeen keuhkojen CT:tä ja vokselin kvantifiointia. Mikäli saatavilla, tutkitaan myös ruumiinavauksessa saatujen keuhkokirurgisten näytteiden patologinen analyysi sekä formaliinilla täytetyt keuhkot. Veritutkimukset sisältävät, mutta eivät rajoittuen, CBC-, seerumin IgE-, täydellinen metabolinen paneeli ja alfa 1 -antitrypsiinitasot. Laajat keuhkojen toimintatutkimukset sisältävät myös spirometriakokeita ennen ja jälkeen inhaloitavaa albuterolikeuhkoputkia, pletysmografilla mitatut keuhkojen tilavuudet, diffuusiokapasiteetin, keuhkojen kimmoisuuden mittauksen, joka vaatii ruokatorven ilmapallon asettamisen, ilmavirran mittaamisen 80 % heliumia sisältävän seoksen hengittämisen jälkeen. 20 % happea 7-10 minuuttia ja uloshengitetyn typpioksidin mittaukset. Keuhkoista tehdään CAT-skannaukset emfyseeman ja keuhkoputkentulehdusten esiintymisen, laajuuden ja jakautumisen arvioimiseksi. Joissakin tapauksissa voidaan pyytää bronkoskopiaa.
Yllä olevat testit voivat olla epämukavia, mutta niiden ei pitäisi aiheuttaa haittaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arthur F Gelb, MD
- Puhelinnumero: 562-633-2204
- Sähköposti: afgelb@msn.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Fraser
- Puhelinnumero: 562-633-2204
- Sähköposti: familyfrase@msn.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
- Rekrytointi
- Arthur F Gelb MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur F Gelb, MD
- Puhelinnumero: 562-633-2204
- Sähköposti: afgelb@msn.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Fraser
- Puhelinnumero: 562-633-2204
- Sähköposti: familyfrase@msn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuten edellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astma-copd päällekkäisyys
- emfyseema tupakoitsijoilla, joiden tupakointihistoria on > 15 pakkausvuotta
- COPD/keuhkoputkentulehdus ja keuhkoputkentulehdus tupakoitsijoilla, joilla on tupakointihistoria
- >15 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit: muu keuhko- tai systeeminen diagnoosi
- tupakoimattomille
- mikä tahansa muu keuhkodiagnoosi
- keuhkofibroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD, keuhkolaajentuma, astma-keuhkoahtaumatauti, päällekkäisyys
Potilasryhmät voidaan kuvata kliinisten, patologisten, laboratorio-, fysiologisten ja radiologisten erojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitysilmavirran rajoituksen paikka ja mekanismi(t).
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Osuus keuhkojen viimeisestä rekyylistä vs. sisäinen hengitysteiden tukkeutuminen
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
- Opintojohtaja: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Woodruff PG, Barr RG, Bleecker E, Christenson SA, Couper D, Curtis JL, Gouskova NA, Hansel NN, Hoffman EA, Kanner RE, Kleerup E, Lazarus SC, Martinez FJ, Paine R 3rd, Rennard S, Tashkin DP, Han MK; SPIROMICS Research Group. Clinical Significance of Symptoms in Smokers with Preserved Pulmonary Function. N Engl J Med. 2016 May 12;374(19):1811-21. doi: 10.1056/NEJMoa1505971.
- Martinez CH, Diaz AA, Meldrum C, Curtis JL, Cooper CB, Pirozzi C, Kanner RE, Paine R 3rd, Woodruff PG, Bleecker ER, Hansel NN, Barr RG, Marchetti N, Criner GJ, Kazerooni EA, Hoffman EA, Ross BD, Galban CJ, Cigolle CT, Martinez FJ, Han MK; SPIROMICS Investigators. Age and Small Airway Imaging Abnormalities in Subjects with and without Airflow Obstruction in SPIROMICS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):464-472. doi: 10.1164/rccm.201604-0871OC.
- Gelb AF, Yamamoto A, Mauad T, Kollin J, Schein MJ, Nadel JA. Unsuspected mild emphysema in nonsmoking patients with chronic asthma with persistent airway obstruction. J Allergy Clin Immunol. 2014 Jan;133(1):263-5.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.045. Epub 2013 Nov 28. No abstract available. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1232.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Nadel JA. Unraveling the Pathophysiology of the Asthma-COPD Overlap Syndrome: Unsuspected Mild Centrilobular Emphysema Is Responsible for Loss of Lung Elastic Recoil in Never Smokers With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Limitation. Chest. 2015 Aug;148(2):313-320. doi: 10.1378/chest.14-2483.
- Gelb AF, Gold WM, Wright RR, Bruch HR, Nadel JA. Physiologic diagnosis of subclinical emphysema. Am Rev Respir Dis. 1973 Jan;107(1):50-63. doi: 10.1164/arrd.1973.107.1.50. No abstract available.
- Gelb AF, Zamel N. Simplified diagnosis of small-airway obstruction. N Engl J Med. 1973 Feb 22;288(8):395-8. doi: 10.1056/NEJM197302222880805. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, Weinberger SE, Hanania NA, Criner G, van der Molen T, Marciniuk DD, Denberg T, Schunemann H, Wedzicha W, MacDonald R, Shekelle P; American College of Physicians; American College of Chest Physicians; American Thoracic Society; European Respiratory Society. Diagnosis and management of stable chronic obstructive pulmonary disease: a clinical practice guideline update from the American College of Physicians, American College of Chest Physicians, American Thoracic Society, and European Respiratory Society. Ann Intern Med. 2011 Aug 2;155(3):179-91. doi: 10.7326/0003-4819-155-3-201108020-00008.
- Alcaide AB, Sanchez-Salcedo P, Bastarrika G, Campo A, Berto J, Ocon MD, Fernandez-Montero A, Celli BR, Zulueta JJ, de-Torres JP. Clinical Features of Smokers With Radiological Emphysema But Without Airway Limitation. Chest. 2017 Feb;151(2):358-365. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.044. Epub 2016 Nov 3.
- Mannino DM, Make BJ. Is it time to move beyond the "O" in early COPD? Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1535-7. doi: 10.1183/13993003.01436-2015. No abstract available.
- Rennard SI, Drummond MB. Early chronic obstructive pulmonary disease: definition, assessment, and prevention. Lancet. 2015 May 2;385(9979):1778-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60647-X.
- Harvey BG, Strulovici-Barel Y, Kaner RJ, Sanders A, Vincent TL, Mezey JG, Crystal RG. Risk of COPD with obstruction in active smokers with normal spirometry and reduced diffusion capacity. Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1589-1597. doi: 10.1183/13993003.02377-2014. Epub 2015 Nov 5.
- Johns DP, Walters JA, Walters EH. Diagnosis and early detection of COPD using spirometry. J Thorac Dis. 2014 Nov;6(11):1557-69. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.08.18.
- Rodriguez-Roisin R, Han MK, Vestbo J, Wedzicha JA, Woodruff PG, Martinez FJ. Chronic Respiratory Symptoms with Normal Spirometry. A Reliable Clinical Entity? Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):17-22. doi: 10.1164/rccm.201607-1376PP. No abstract available.
- Regan EA, Lynch DA, Curran-Everett D, Curtis JL, Austin JH, Grenier PA, Kauczor HU, Bailey WC, DeMeo DL, Casaburi RH, Friedman P, Van Beek EJ, Hokanson JE, Bowler RP, Beaty TH, Washko GR, Han MK, Kim V, Kim SS, Yagihashi K, Washington L, McEvoy CE, Tanner C, Mannino DM, Make BJ, Silverman EK, Crapo JD; Genetic Epidemiology of COPD (COPDGene) Investigators. Clinical and Radiologic Disease in Smokers With Normal Spirometry. JAMA Intern Med. 2015 Sep;175(9):1539-49. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2735. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Sep;175(9):1588.
- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
- Gelb AF, Schein M, Kuei J, Tashkin DP, Muller NL, Hogg JC, Epstein JD, Zamel N. Limited contribution of emphysema in advanced chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1993 May;147(5):1157-61. doi: 10.1164/ajrccm/147.5.1157.
- Gelb AF, Williams AJ, Zamel N. Spirometry. FEV1 vs FEF25-75 percent. Chest. 1983 Oct;84(4):473-4. doi: 10.1378/chest.84.4.473. No abstract available.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Krooninen sairaus
- Astma
- Keuhkoemfyseema
- Emfyseema
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Testien tulokset
IPD-jaon aikakehys
Kuten yhteistyölle on ilmoitettu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
2 viikon sisällä testistä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .