Miejsce i mechanizm (mechanizmy) ograniczenia wydechowego przepływu powietrza w POChP, rozedmie płuc i astmie nakładanie się POChP
25 października 2023 zaktualizowane przez: Gelb, Arthur F., M.D.
Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest ocena miejsca i mechanizmu (mechanizmów) ograniczenia wydechowego przepływu powietrza u przewlekłych, leczonych, obecnych lub byłych palaczy (>15 paczkolat) z POChP, rozedmą płuc i astmą-POChP. łagodne do ciężkiego ograniczenie wydechowego przepływu powietrza.
Leczenie może obejmować krótko i długo działające wziewne beta2-mimetyki, krótko i długo działające wziewne antagonisty receptora muskarynowego, wziewny i/lub doustny kortykosteroid, doustny antybiotyk, suplementację tlenu i inhibitor PDE typu 4.
W niektórych przypadkach pacjent mógł mieć astmę w wywiadzie poprzedzającą rozwój POChP (Asthma COPD Overlap).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze są zainteresowani określeniem dominującego miejsca ograniczenia wydechowego przepływu powietrza, w tym dużych centralnych dróg oddechowych w porównaniu z małymi obwodowymi drogami oddechowymi/pęcherzykami płucnymi. Uważam, że w łagodnej do umiarkowanej obturacyjnej chorobie dróg oddechowych i rozedmie płuc rutynowa spirometria obejmująca FEV 1(L), FVC (L) i FEV 1/FVC% może być prawidłowa, pomimo ograniczenia wydechowego przepływu powietrza w obwodowych drogach oddechowych płuc. Chcę również ustalić, czy mechanizm (mechanizmy) ograniczenia przepływu powietrza wydechowego jest związany ze zmierzoną utratą elastycznego odrzutu płuc lub wewnętrzną niedrożnością małych obwodowych dróg oddechowych lub jednym i drugim. Ważne jest również określenie rozległości i rozmieszczenia rozedmy za pomocą cienkowarstwowej tomografii komputerowej płuc o wysokiej rozdzielczości z oceną ilościową wokseli. Jeśli będzie to możliwe, przeprowadzona zostanie również analiza patologiczna próbek chirurgicznych płuc, a także płuc napełnionych formaliną uzyskanych podczas sekcji zwłok. Badania krwi będą obejmować między innymi morfologię krwi, IgE w surowicy, pełny panel metaboliczny i poziom alfa 1 antytrypsyny. Szeroko zakrojone badania czynności płuc obejmą również badania spirometryczne przed i po wziewnym albuterolu rozszerzającym oskrzela, pomiar objętości płuc w pletyzmografie, pojemność dyfuzyjną, pomiar elastyczności płuc wymagający założenia balonu przełykowego, pomiar przepływu powietrza po oddychaniu mieszaniną 80% helu- 20% tlenu przez 7-10 minut oraz pomiary wydychanego tlenku azotu. Wykonane zostaną skany tomografii komputerowej płuc w celu oceny obecności, rozległości i rozmieszczenia rozedmy płuc i rozstrzeni oskrzeli. W niektórych przypadkach może być wymagana bronchoskopia.
Powyższe testy mogą być niewygodne, ale nie powinny powodować żadnych szkód.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arthur F Gelb, MD
- Numer telefonu: 562-633-2204
- E-mail: afgelb@msn.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine Fraser
- Numer telefonu: 562-633-2204
- E-mail: familyfrase@msn.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
- Rekrutacyjny
- Arthur F Gelb MD
-
Kontakt:
- Arthur F Gelb, MD
- Numer telefonu: 562-633-2204
- E-mail: afgelb@msn.com
-
Kontakt:
- Christine Fraser
- Numer telefonu: 562-633-2204
- E-mail: familyfrase@msn.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jak powyżej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- astma-copd nakładanie się
- rozedma płuc u palaczy z historią palenia > 15 paczkolat
- POChP/zapalenie oskrzeli i rozstrzenie oskrzeli u palaczy z historią palenia
- >15 paczkolat
Kryteria wykluczenia: inna diagnoza płucna lub ogólnoustrojowa
- niepalący
- jakakolwiek inna diagnoza płucna
- zwłóknienie płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POChP, rozedma płuc, nakładanie się astmy i POChP
Na podstawie różnic klinicznych, patologicznych, laboratoryjnych, fizjologicznych i radiologicznych można opisać grupy pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miejsce i mechanizm(y) ograniczenia przepływu powietrza wydechowego
Ramy czasowe: 4 lata
|
Udział utraty odrzutu płuc w porównaniu z nieodłączną niedrożnością dróg oddechowych
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
- Dyrektor Studium: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Woodruff PG, Barr RG, Bleecker E, Christenson SA, Couper D, Curtis JL, Gouskova NA, Hansel NN, Hoffman EA, Kanner RE, Kleerup E, Lazarus SC, Martinez FJ, Paine R 3rd, Rennard S, Tashkin DP, Han MK; SPIROMICS Research Group. Clinical Significance of Symptoms in Smokers with Preserved Pulmonary Function. N Engl J Med. 2016 May 12;374(19):1811-21. doi: 10.1056/NEJMoa1505971.
- Martinez CH, Diaz AA, Meldrum C, Curtis JL, Cooper CB, Pirozzi C, Kanner RE, Paine R 3rd, Woodruff PG, Bleecker ER, Hansel NN, Barr RG, Marchetti N, Criner GJ, Kazerooni EA, Hoffman EA, Ross BD, Galban CJ, Cigolle CT, Martinez FJ, Han MK; SPIROMICS Investigators. Age and Small Airway Imaging Abnormalities in Subjects with and without Airflow Obstruction in SPIROMICS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):464-472. doi: 10.1164/rccm.201604-0871OC.
- Gelb AF, Yamamoto A, Mauad T, Kollin J, Schein MJ, Nadel JA. Unsuspected mild emphysema in nonsmoking patients with chronic asthma with persistent airway obstruction. J Allergy Clin Immunol. 2014 Jan;133(1):263-5.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.045. Epub 2013 Nov 28. No abstract available. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1232.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Nadel JA. Unraveling the Pathophysiology of the Asthma-COPD Overlap Syndrome: Unsuspected Mild Centrilobular Emphysema Is Responsible for Loss of Lung Elastic Recoil in Never Smokers With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Limitation. Chest. 2015 Aug;148(2):313-320. doi: 10.1378/chest.14-2483.
- Gelb AF, Gold WM, Wright RR, Bruch HR, Nadel JA. Physiologic diagnosis of subclinical emphysema. Am Rev Respir Dis. 1973 Jan;107(1):50-63. doi: 10.1164/arrd.1973.107.1.50. No abstract available.
- Gelb AF, Zamel N. Simplified diagnosis of small-airway obstruction. N Engl J Med. 1973 Feb 22;288(8):395-8. doi: 10.1056/NEJM197302222880805. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, Weinberger SE, Hanania NA, Criner G, van der Molen T, Marciniuk DD, Denberg T, Schunemann H, Wedzicha W, MacDonald R, Shekelle P; American College of Physicians; American College of Chest Physicians; American Thoracic Society; European Respiratory Society. Diagnosis and management of stable chronic obstructive pulmonary disease: a clinical practice guideline update from the American College of Physicians, American College of Chest Physicians, American Thoracic Society, and European Respiratory Society. Ann Intern Med. 2011 Aug 2;155(3):179-91. doi: 10.7326/0003-4819-155-3-201108020-00008.
- Alcaide AB, Sanchez-Salcedo P, Bastarrika G, Campo A, Berto J, Ocon MD, Fernandez-Montero A, Celli BR, Zulueta JJ, de-Torres JP. Clinical Features of Smokers With Radiological Emphysema But Without Airway Limitation. Chest. 2017 Feb;151(2):358-365. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.044. Epub 2016 Nov 3.
- Mannino DM, Make BJ. Is it time to move beyond the "O" in early COPD? Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1535-7. doi: 10.1183/13993003.01436-2015. No abstract available.
- Rennard SI, Drummond MB. Early chronic obstructive pulmonary disease: definition, assessment, and prevention. Lancet. 2015 May 2;385(9979):1778-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60647-X.
- Harvey BG, Strulovici-Barel Y, Kaner RJ, Sanders A, Vincent TL, Mezey JG, Crystal RG. Risk of COPD with obstruction in active smokers with normal spirometry and reduced diffusion capacity. Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1589-1597. doi: 10.1183/13993003.02377-2014. Epub 2015 Nov 5.
- Johns DP, Walters JA, Walters EH. Diagnosis and early detection of COPD using spirometry. J Thorac Dis. 2014 Nov;6(11):1557-69. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.08.18.
- Rodriguez-Roisin R, Han MK, Vestbo J, Wedzicha JA, Woodruff PG, Martinez FJ. Chronic Respiratory Symptoms with Normal Spirometry. A Reliable Clinical Entity? Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):17-22. doi: 10.1164/rccm.201607-1376PP. No abstract available.
- Regan EA, Lynch DA, Curran-Everett D, Curtis JL, Austin JH, Grenier PA, Kauczor HU, Bailey WC, DeMeo DL, Casaburi RH, Friedman P, Van Beek EJ, Hokanson JE, Bowler RP, Beaty TH, Washko GR, Han MK, Kim V, Kim SS, Yagihashi K, Washington L, McEvoy CE, Tanner C, Mannino DM, Make BJ, Silverman EK, Crapo JD; Genetic Epidemiology of COPD (COPDGene) Investigators. Clinical and Radiologic Disease in Smokers With Normal Spirometry. JAMA Intern Med. 2015 Sep;175(9):1539-49. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2735. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Sep;175(9):1588.
- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
- Gelb AF, Schein M, Kuei J, Tashkin DP, Muller NL, Hogg JC, Epstein JD, Zamel N. Limited contribution of emphysema in advanced chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1993 May;147(5):1157-61. doi: 10.1164/ajrccm/147.5.1157.
- Gelb AF, Williams AJ, Zamel N. Spirometry. FEV1 vs FEF25-75 percent. Chest. 1983 Oct;84(4):473-4. doi: 10.1378/chest.84.4.473. No abstract available.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Atrybuty choroby
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Przewlekła choroba
- Astma
- Rozedma płuc
- Rozedma
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234567
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki badań
Ramy czasowe udostępniania IPD
Jak wskazano do współpracy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
w ciągu 2 tygodni od testów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .