Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sted og mekanisme(r) for ekspiratorisk luftstrømbegrensning ved KOLS, emfysem og astma-KOLS overlapping

25. oktober 2023 oppdatert av: Gelb, Arthur F., M.D.
Hensikten med denne tverrsnittsobservasjonsstudien er å evaluere stedet og mekanismene for ekspiratorisk luftstrømbegrensning hos kroniske, behandlede, nåværende eller tidligere røykere (>15 pakkeår) med KOLS, emfysem og astma-KOLS Overlapping med mild til alvorlig ekspiratorisk luftstrømbegrensning. Behandling kan omfatte kort- og langtidsvirkende inhalerte beta2-agonister, kort- og langtidsvirkende inhalerte muskarinreseptorantagonister, inhalerte og/eller orale kortikosteroider, oral antibiotika, supplerende oksygen og PDE type 4-hemmer. I noen tilfeller kan pasienten ha hatt en historie med astma før utviklingen av KOLS (Astma KOLS Overlapping).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Undersøkerne er interessert i å bestemme det dominerende stedet for ekspiratorisk luftstrømbegrensning, inkludert store sentrale luftveier vs små perifere luftveier/alveoler. Ved mild til moderat obstruktiv luftveissykdom og emfysem tror jeg rutinemessig spirometri inkludert FEV 1(L), FVC (L) og FEV 1/FVC % kan være normalt, til tross for ekspiratorisk luftstrømbegrensning i lungens perifere luftveier. Jeg ønsker også å finne ut om mekanismen(e) for ekspiratorisk luftstrømbegrensning er relatert til målt tap av lungelastisk rekyl eller iboende obstruksjon av små perifere luftveier eller begge deler. Det er også viktig å bestemme omfanget og fordelingen av emfysem ved bruk av høyoppløselig, tynnseksjonslunge-CT med voxel-kvantifisering. Hvis tilgjengelig patologisk analyse av lungekirurgiske prøver og også formalinoppblåste lunger oppnådd ved obduksjon vil også bli studert. Blodstudier vil inkludere men ikke begrenset til CBC, serum IgE, komplett metabolsk panel og alfa 1 antitrypsin nivåer. Omfattende lungefunksjonstesting vil også inkludere spirometritester før og etter inhalert albuterol bronkodilatasjon, lungevolumer målt i en pletysmograf, diffusjonskapasitet, måling av lungeelastisitet som krever plassering av en esophageal ballong, måling av luftstrøm etter pusting av en blanding av 80 % helium- 20 % oksygen i 7-10 minutter, og målinger av utåndet nitrogenoksid. CAT-skanninger av lungene vil bli innhentet for å evaluere tilstedeværelse, omfang og distribusjon av emfysem og bronkiektasi. I noen tilfeller kan det bli bedt om bronkoskopi.

Testene ovenfor kan være ubehagelige, men bør ikke forårsake skade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Arthur F Gelb, MD
  • Telefonnummer: 562-633-2204
  • E-post: afgelb@msn.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Lakewood, California, Forente stater, 90712
        • Rekruttering
        • Arthur F Gelb MD
        • Ta kontakt med:
          • Arthur F Gelb, MD
          • Telefonnummer: 562-633-2204
          • E-post: afgelb@msn.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som ovenfor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • astmakopd overlapping
  • emfysem hos røykere med røykehistorie > 15 pakkeår
  • KOLS/bronkitt og bronkiektasi hos røykere med røykehistorie
  • >15 pakkeår

Eksklusjonskriterier: annen lunge- eller systemisk diagnose

  • ikke-røykere
  • enhver annen lungediagnose
  • lungefibrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS, Emfysem, Astma-KOLS Overlapping
Basert på kliniske, patologiske, laboratoriemessige, fysiologiske og radiologiske forskjeller kan pasientgrupper beskrives.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sted og mekanisme(r) for ekspiratorisk luftstrømbegrensning
Tidsramme: 4 år
Bidrag til tap av lungelastisk rekyl vs iboende luftveisobstruksjon
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
  • Studieleder: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultater av tester

IPD-delingstidsramme

Som indikert for samarbeid

Tilgangskriterier for IPD-deling

innen 2 uker etter testing

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere