Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kilégzési légáramlás korlátozásának helye és mechanizmusai COPD, emphysema és asztma-COPD átfedés esetén

2023. október 25. frissítette: Gelb, Arthur F., M.D.
Ennek a keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a kilégzési légáramlás korlátozásának helyét és mechanizmusait krónikus, kezelt, jelenlegi vagy korábbi dohányosok (>15 csomagév) COPD-s, tüdőtágulási és asztma-COPD-s átfedésben. enyhe vagy súlyos kilégzési légáramlás korlátozása. A kezelés tartalmazhat rövid és hosszú hatású inhalációs béta2-agonistákat, rövid és hosszú hatású inhalációs muszkarin receptor antagonistákat, inhalációs és/vagy orális kortikoszteroidokat, orális antibiotikumot, kiegészítő oxigént és 4-es típusú PDE-gátlót. Egyes esetekben előfordulhat, hogy a betegnek a kórtörténetében asztma szerepelt a COPD (Asthma COPD Overlap) kialakulását megelőzően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatókat érdekli a kilégzési légáramlás korlátozásának domináns helyének meghatározása, beleértve a nagy központi légutakat és a kis perifériás légutakat/alveolusokat. Enyhe-közepes fokú obstruktív légúti betegségben és emfizémában úgy gondolom, hogy a rutinszerű spirometria, beleértve a FEV 1(L), FVC (L) és FEV 1/FVC %-ot, normális lehet, annak ellenére, hogy a tüdő perifériás légutaiban korlátozott a kilégzési légáramlás. Azt is szeretném meghatározni, hogy a kilégzési légáramlás korlátozásának mechanizmusa(i) összefüggésben állnak-e a tüdő rugalmas visszarúgásának mért veszteségével vagy a kis perifériás légutak intrinsic obstrukciójával, vagy mindkettővel. Szintén fontos az emphysema kiterjedésének és eloszlásának meghatározása nagy felbontású, vékony metszetű tüdő CT-vel, voxel kvantifikációval. Ha rendelkezésre áll, a tüdőműtéti minták, valamint a boncolással nyert formalinnal felfújt tüdők patológiai elemzését is tanulmányozzák. A vérvizsgálatok magukban foglalják, de nem kizárólagosan a CBC-t, a szérum IgE-t, a teljes metabolikus panelt és az alfa 1 antitripszin szinteket. A kiterjedt tüdőfunkciós vizsgálat magában foglalja a belélegzett albuterol hörgőtágítás előtt és után végzett spirometriás vizsgálatokat, pletizmográfban mért tüdőtérfogatot, diffúziós kapacitást, a tüdő rugalmasságának mérését, amely nyelőcsőballon elhelyezését igényli, valamint a légáramlás mérését 80%-os hélium keverék belélegzése után. 20%-os oxigén 7-10 percig, és a kilégzett nitrogén-monoxid mérése. A tüdő CAT-vizsgálatát az emphysema és a bronchiectasia jelenlétének, kiterjedésének és eloszlásának értékelésére készítik. Egyes esetekben bronchoszkópia kérhető.

A fenti tesztek kellemetlenek lehetnek, de nem okozhatnak kárt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Arthur F Gelb, MD
  • Telefonszám: 562-633-2204
  • E-mail: afgelb@msn.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Lakewood, California, Egyesült Államok, 90712
        • Toborzás
        • Arthur F Gelb MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mint fent

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • asztma-copd átfedés
  • tüdőtágulat olyan dohányosoknál, akiknek a dohányzási kórtörténete > 15 csomagév
  • COPD/hörghurut és bronchiectasia dohányosoknál, akiknek a kórtörténete dohányzik
  • >15 csomag év

Kizárási kritériumok: egyéb tüdő- vagy szisztémás diagnózis

  • nem dohányzók
  • bármilyen más tüdődiagnózis
  • tüdő-fibrózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD, emfizéma, asztma-COPD átfedés
Klinikai, patológiai, laboratóriumi, fiziológiai és radiológiai eltérések alapján a betegcsoportok leírhatók.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilégzési levegőáramlás korlátozásának helye és mechanizmusa(i).
Időkeret: 4 év
Hozzájárulás a tüdő lasztikus visszarúgásának elvesztéséhez a belső légúti elzáródáshoz képest
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tesztek eredményei

IPD megosztási időkeret

Ahogy az együttműködésnél jeleztük

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a tesztelést követő 2 héten belül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel