- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03263130
Sede e meccanismo(i) della limitazione del flusso aereo espiratorio nella BPCO, nell'enfisema e nella sovrapposizione asma-BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori sono interessati a determinare il sito predominante della limitazione del flusso aereo espiratorio, comprese le grandi vie aeree centrali rispetto alle piccole vie aeree/alveoli periferici. Nella malattia ostruttiva delle vie aeree e nell'enfisema da lievi a moderati, credo che la spirometria di routine che includa FEV1(L), FVC(L) e FEV1/FVC% possa essere normale, nonostante la limitazione del flusso aereo espiratorio nelle vie aeree periferiche polmonari. Voglio anche determinare se i meccanismi di limitazione del flusso aereo espiratorio sono correlati alla perdita misurata del ritorno elastico polmonare o all'ostruzione intrinseca delle piccole vie aeree periferiche o a entrambi. È inoltre importante determinare l'estensione e la distribuzione dell'enfisema mediante TC polmonare a sezione sottile ad alta risoluzione con quantificazione in voxel. Se disponibile, sarà studiata anche l'analisi patologica dei campioni chirurgici polmonari e anche dei polmoni gonfiati con formalina ottenuti all'autopsia. Gli esami del sangue includeranno, ma non solo, emocromo, IgE sieriche, pannello metabolico completo e livelli di antitripsina alfa 1. Test approfonditi di funzionalità polmonare includeranno anche test spirometrici prima e dopo broncodilatazione di albuterolo inalato, volumi polmonari misurati in un pletismografo, capacità di diffusione, misurazione dell'elasticità polmonare che richiede il posizionamento di un palloncino esofageo, misurazione del flusso d'aria dopo aver respirato una miscela di elio-80% 20% di ossigeno per 7-10 minuti e misurazioni dell'ossido nitrico espirato. Saranno ottenute TAC dei polmoni per valutare la presenza, l'estensione e la distribuzione di enfisema e bronchiectasie. In alcuni casi, può essere richiesta la broncoscopia.
I test di cui sopra possono essere scomodi ma non dovrebbero causare danni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arthur F Gelb, MD
- Numero di telefono: 562-633-2204
- Email: afgelb@msn.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christine Fraser
- Numero di telefono: 562-633-2204
- Email: familyfrase@msn.com
Luoghi di studio
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California
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Lakewood, California, Stati Uniti, 90712
- Reclutamento
- Arthur F Gelb MD
-
Contatto:
- Arthur F Gelb, MD
- Numero di telefono: 562-633-2204
- Email: afgelb@msn.com
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Contatto:
- Christine Fraser
- Numero di telefono: 562-633-2204
- Email: familyfrase@msn.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrapposizione tra asma e BPCO
- enfisema nei fumatori con storia di fumo > 15 pacchetti anno
- BPCO/ bronchite e bronchiectasie nei fumatori con storia di fumo
- >15 pack anni
Criteri di esclusione: altra diagnosi polmonare o sistemica
- non fumatori
- qualsiasi altra diagnosi polmonare
- fibrosi polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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BPCO, enfisema, sovrapposizione asma-BPCO
Sulla base delle differenze cliniche, patologiche, di laboratorio, fisiologiche e radiologiche, è possibile descrivere i gruppi di pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sito e meccanismo(i) di limitazione del flusso aereo espiratorio
Lasso di tempo: 4 anni
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Contributo della perdita del rinculo polmonare rispetto all'ostruzione intrinseca delle vie aeree
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
- Direttore dello studio: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Martinez CH, Diaz AA, Meldrum C, Curtis JL, Cooper CB, Pirozzi C, Kanner RE, Paine R 3rd, Woodruff PG, Bleecker ER, Hansel NN, Barr RG, Marchetti N, Criner GJ, Kazerooni EA, Hoffman EA, Ross BD, Galban CJ, Cigolle CT, Martinez FJ, Han MK; SPIROMICS Investigators. Age and Small Airway Imaging Abnormalities in Subjects with and without Airflow Obstruction in SPIROMICS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):464-472. doi: 10.1164/rccm.201604-0871OC.
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- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Attributi della malattia
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Malattia cronica
- Asma
- Enfisema polmonare
- Enfisema
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234567
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