COPD, 폐기종 및 천식-COPD 중첩에서 호기 기류 제한의 부위 및 기전
2023년 10월 25일 업데이트: Gelb, Arthur F., M.D.
이 횡단 관찰 연구의 목적은 COPD, 폐기종 및 천식-COPD가 있는 만성, 치료, 현재 또는 이전 흡연자(>15 팩년)에서 호기 기류 제한의 부위 및 메커니즘을 평가하는 것입니다. 경증에서 중증의 호기 기류 제한.
치료에는 단기 및 장기 작용 흡입 베타2 작용제, 단기 및 장기 흡입 무스카린 수용체 길항제, 흡입 및/또는 경구 코르티코스테로이드, 경구 항생제, 산소 보충 및 PDE 4형 억제제가 포함될 수 있습니다.
어떤 경우에는 환자가 COPD(천식 COPD 중첩) 발병 이전에 천식 병력이 있었을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 큰 중앙 기도 대 작은 말초 기도/폐포를 포함하여 호기 기류 제한의 우세한 부위를 결정하는 데 관심이 있습니다. 경증에서 중등도의 폐쇄성 기도 질환 및 폐기종의 경우 폐 말초 기도의 호기 기류 제한에도 불구하고 FEV 1(L), FVC(L) 및 FEV 1/FVC %를 포함한 일상적인 폐활량 측정이 정상일 수 있다고 생각합니다. 또한 호기 기류 제한의 메커니즘(들)이 측정된 폐 탄성 반동의 손실 또는 소말초 기도의 고유 폐쇄 또는 둘 다와 관련이 있는지 여부를 확인하고 싶습니다. 복셀 정량화와 함께 고해상도, 얇은 폐 CT를 사용하여 폐기종의 범위와 분포를 결정하는 것도 중요합니다. 가능한 경우 폐 수술 표본 및 부검에서 얻은 포르말린 팽창 폐의 병리학적 분석도 연구할 것입니다. 혈액 연구에는 CBC, 혈청 IgE, 완전 대사 패널 및 알파 1 항트립신 수치가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 광범위한 폐 기능 검사에는 흡입된 알부테롤 기관지 확장 전후의 폐활량 측정 검사, 혈량 측정기에서 측정된 폐 용적, 확산 용량, 식도 풍선의 배치가 필요한 폐 탄성 측정, 80% 헬륨 혼합기 호흡 후 기류 측정이 포함됩니다. 7-10분 동안 20% 산소, 그리고 호기된 산화질소 측정. 폐기종과 기관지확장증의 존재, 범위 및 분포를 평가하기 위해 폐의 CAT 스캔을 얻습니다. 경우에 따라 기관지경 검사가 필요할 수 있습니다.
위의 테스트는 불편할 수 있지만 해를 끼치지 않아야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arthur F Gelb, MD
- 전화번호: 562-633-2204
- 이메일: afgelb@msn.com
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Fraser
- 전화번호: 562-633-2204
- 이메일: familyfrase@msn.com
연구 장소
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California
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Lakewood, California, 미국, 90712
- 모병
- Arthur F Gelb MD
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연락하다:
- Arthur F Gelb, MD
- 전화번호: 562-633-2204
- 이메일: afgelb@msn.com
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연락하다:
- Christine Fraser
- 전화번호: 562-633-2204
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위와 같이
설명
포함 기준:
- 천식-copd 중첩
- 흡연 이력이 있는 흡연자의 폐기종 > 15갑년
- COPD/흡연력이 있는 흡연자의 기관지염 및 기관지확장증
- >15팩년
제외 기준: 기타 폐 또는 전신 진단
- 비흡연자
- 다른 모든 폐 진단
- 폐 섬유증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD, 폐기종, 천식-COPD 중첩
임상적, 병리학적, 실험실적, 생리학적 및 방사선학적 차이를 기반으로 환자 그룹을 설명할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기 기류 제한 부위 및 메커니즘(들)
기간: 4 년
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폐 라스틱 반동 대 내인성 기도 폐쇄의 소실 기여도
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
- 연구 책임자: Arthur F Gelb, MD, Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1234567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
테스트 결과
IPD 공유 기간
협업에 대해 표시된 대로
IPD 공유 액세스 기준
시험 2주 이내
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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