地域に根ざした個別ケアとQOL
高齢者および障害のある成人の生活の質に対する地域ベースの個別化ケアの影響を評価するための実用的な試験
eHealth テクノロジーを通じて国民、介護者、コミュニティによってサポートされる統合された患者エクスペリエンスと転帰測定システムの影響を評価するための実用的なランダム化試験。
主な研究課題は、65 歳以上の人々、または障害を自認する人々の生活の質に対する WECCC アプローチの有効性は、Health TAPESTRY プログラムを受けていない人々と比較してどのようなものであるかということです。
調査の概要
詳細な説明
二次的な研究課題には次のようなものがあります。
- 定期的に収集されるプログラム参加者のデータを通じて研究指標を取得することの実現可能性は何ですか?また、実用主義と高品質のデータ収集のバランスをとるためにはどのような設計調整が必要ですか?
- 個々の参加者からのデータを意味のある単位に集約するために開発すべき分析アプローチは何ですか (例: ケアチームレベル、組織レベル、社会的ネットワーク、地理的領域など）介入の構成要素の継続的な適応を知らせるために？
- 比較有効性の実際的な臨床試験の証拠の有用性について、知識ユーザーはどのような認識を持っていますか?
このプロジェクトには、ICES の管理データを使用して地域社会向けの成果測定とフィードバック システムを作成することと、INSPIRE PHC ユニットが医療システムの統合、地域社会でのケア、知識の翻訳に関する専門知識を提供することが含まれます。
参加基準: 高齢者 (65 歳以上) および機能障害があると自認する人々。 パイロット研究サイト: オンタリオ州ウィンザー・エセックス郡の 7 つの自治体とウィンザー市。 8 施設すべての対象人口の合計は約 60,000 人で、そこから登録患者 3,000 人、登録介護者 1,000 人の最低サンプルが抽出されます。
1 年目では、計画された登録には、ケア モデル介入のすべての募集方法からの少なくとも 1,100 人の介入クライアントが含まれ、同様の数のコントロールとクライアントを治療する意図があります。
主な結果は生活の質 (QOL) です。認識された健康状態。ケアの経験と社会的なつながりの認識。
介護者にとっての主な成果は生活の質です。認識されている負担。介護者のケアに対する認識。そして認識された社会的つながり。
両者の副次的成果には、目標達成、苦痛の管理、症状の管理、ケアの場所、医療の利用とコストが含まれます。 健康の公平性の観点から、研究者らは、リスクレベルで階層化された下位所得四分位の患者と比較した、集団の平均/中央値の生活の質と費用の結果の差を測定します。 システム レベルでは、アルゴリズムが開発され、参加者から収集されたデータに適用されて、組織レベルおよびシステム レベルの集約レポートが提供され、学習する組織としてサポートするためにエンド ユーザーと共同設計されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Windsor、Ontario、カナダ、N8T 1B5
- 募集
- Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
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副調査官：
- Merrick Zwarenstein, PhD
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コンタクト：
- Deborah Sattler
- 電話番号：2420 519-974-2581
- メール：deborah@deborahsattler.ca
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コンタクト：
- Diane Halbgewachs
- 電話番号：2420 519-974-2581
- メール：DHalbgewachs2@thehospice.ca
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主任研究者：
- Michelle Howard, PhD
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副調査官：
- Lisa Dolovich, PhD
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副調査官：
- Kathryn Pfaff, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
次のような個人:
- 65歳以上である
- 長期にわたる障害または1つ以上の慢性疾患を抱えている
- 英語でコミュニケーションができる、または参加者の参加を促進するための公式または非公式の通訳を提供できる
除外基準:
上記の基準を満たさない個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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WE ヘルス タペストリー
ベースライン措置の完了後、ボランティアサポート、専門職間ケア、テクノロジー、ソーシャルネットワーク連携の 4 つの核となる要素で構成される地域ベースの個別ケア介入に登録されます。
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ボランティア支援、医療技術、多職種間ケア、ソーシャルネットワーク連携
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普段のお手入れ
6か月遅れの地域ベースの個別ケア介入によるベースライン対策の完了：ボランティア支援、専門職間ケア、テクノロジー、ソーシャルネットワーク連携
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ボランティア支援、医療技術、多職種間ケア、ソーシャルネットワーク連携
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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マギルの QoL - 患者と家族
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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認識される健康状態
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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EQ-5D-5L - 患者
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者の負担 1
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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InterRAI-ホームケア
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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介護者の負担 2
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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ザリット負担インタビュー
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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患者の経験
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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CAN患者を助ける
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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家族の経験
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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CANヘルプファミリー
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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症状管理 1
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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エドモントン症状評価スケール
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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症状管理 2
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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緩和パフォーマンススケール
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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症状管理 3
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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InterRAI-ホームケア
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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医療サービスの利用 1
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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入院
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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医療サービスの利用 2
時間枠：ベースライン、その後 24 か月間毎月
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救急医療
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ベースライン、その後 24 か月間毎月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michelle Howard, PhD、McMaster University
- 主任研究者：Kathryn Pfaff, PhD、University of Windsor
- 主任研究者：Lisa Dolovich, PhD、McMaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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