Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assistenza personalizzata e qualità della vita basate sulla comunità

23 agosto 2017 aggiornato da: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Uno studio pragmatico per valutare l'impatto dell'assistenza personalizzata basata sulla comunità sulla qualità della vita negli anziani e negli adulti disabili

Uno studio pragmatico randomizzato per valutare l'impatto di un sistema integrato di misurazione dell'esperienza del paziente e dei risultati supportato da cittadini, operatori sanitari e comunità attraverso la tecnologia eHealth.

La domanda principale della ricerca è: qual è l'efficacia dell'approccio WECCC sulla qualità della vita nelle persone di età pari o superiore a 65 anni o che si autoidentificano come disabili rispetto alle persone che non ricevono il programma Health TAPESTRY?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le domande di ricerca secondarie includono:

  1. qual è la fattibilità di ottenere misure di studio attraverso i dati dei partecipanti al programma raccolti di routine e quali aggiustamenti di progettazione sono necessari per bilanciare il pragmatismo e la raccolta di dati di alta qualità?
  2. Quali sono gli approcci analitici da sviluppare per aggregare i dati dei singoli partecipanti in unità significative (ad es. livello di team di cura, livello organizzativo, rete sociale e area geografica) per informare l'adattamento in corso delle componenti dell'intervento?
  3. quali sono le percezioni degli utenti della conoscenza sull'utilità dell'efficacia comparativa delle prove sperimentali pragmatiche?

Il progetto prevede l'utilizzo dei dati amministrativi dell'ICES per creare misure dei risultati e sistemi di feedback per le comunità, e l'unità INSPIRE PHC per le competenze nell'integrazione del sistema sanitario, l'assistenza nella comunità e la traduzione delle conoscenze.

Criteri di inclusione: anziani (65+) e persone che si autoidentificano come aventi una disabilità funzionale. Siti di studio pilota: 7 comuni e la città di Windsor nella contea di Windsor-Essex in Ontario. La popolazione totale ammissibile combinata in tutti gli 8 siti è di circa 60.000 persone, da cui verrà estratto un campione minimo di 3000 pazienti registrati e 1000 operatori sanitari registrati

Nell'anno 1, l'arruolamento pianificato include un minimo di 1100 clienti di intervento da tutti i metodi di reclutamento nell'intervento del modello di cura, con numeri simili di controllo e intenzione di trattare i clienti.

Gli esiti primari sono la qualità della vita (QOL); salute percepita; esperienza di cura e connessione sociale percepita.

Gli esiti primari per i caregiver saranno la qualità della vita; onere percepito; percezioni dell'assistenza da parte del caregiver; e connessione sociale percepita.

Gli esiti secondari per entrambi includeranno il raggiungimento degli obiettivi, la gestione del disagio, la gestione dei sintomi, i luoghi di cura e l'utilizzo e i costi dell'assistenza sanitaria. In termini di equità sanitaria, i ricercatori misureranno la differenza tra la qualità della vita media/mediana della popolazione e gli esiti di costo rispetto ai pazienti nei quartili di reddito più bassi stratificati per livello di rischio. A livello di sistema, gli algoritmi saranno sviluppati e applicati ai dati raccolti dai partecipanti per fornire rapporti aggregati a livello di organizzazione e di sistema, progettati in collaborazione con gli utenti finali per supportarli come organizzazioni che apprendono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1B5
        • Reclutamento
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Sub-investigatore:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michelle Howard, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani che si identificano con una disabilità funzionale o una grave malattia cronica; e caregiver informali. Molti pazienti all'interno di questa vasta popolazione target correranno il rischio di peggiorare la qualità della vita o di aumentare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria ora o in futuro a causa dell'invecchiamento, della progressione della malattia o di bisogni sanitari, sociali o economici insoddisfatti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui che:

  1. hanno 65 anni e più
  2. hanno una disabilità a lungo termine o una o più malattie croniche
  3. in grado di comunicare in inglese OPPURE può fornire un traduttore formale o informale disposto a facilitare il coinvolgimento del partecipante

Criteri di esclusione:

Individui che non soddisfano i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Arazzo della salute WE
Completamento delle misure di base, quindi iscrizione a un intervento di assistenza personalizzata basato sulla comunità che consiste in quattro elementi fondamentali: supporto volontario, assistenza interprofessionale, tecnologia, collegamento ai social network
Comportamentale: Assistenza personalizzata basata sulla comunità
supporto volontario, tecnologia sanitaria, assistenza interprofessionale, collegamento ai social network
Solita cura
Completamento delle misure di base con intervento di assistenza personalizzata basato sulla comunità posticipato di sei mesi: supporto volontario, assistenza interprofessionale, tecnologia, collegamento ai social network
Comportamentale: Assistenza personalizzata basata sulla comunità
supporto volontario, tecnologia sanitaria, assistenza interprofessionale, collegamento ai social network

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
McGill QoL - paziente e famiglia
Basale e poi mensile per 24 mesi
Salute percepita
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
EQ-5D-5L - paziente
Basale e poi mensile per 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onere del caregiver 1
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
InterRAI-assistenza domiciliare
Basale e poi mensile per 24 mesi
Onere del caregiver 2
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
Zarit onere intervista
Basale e poi mensile per 24 mesi
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
CANAiuta il paziente
Basale e poi mensile per 24 mesi
Esperienza familiare
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
CANAiuta la famiglia
Basale e poi mensile per 24 mesi
Gestione dei sintomi 1
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Basale e poi mensile per 24 mesi
Gestione dei sintomi 2
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
Scala delle prestazioni palliative
Basale e poi mensile per 24 mesi
Gestione dei sintomi 3
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
InterRAI-assistenza domiciliare
Basale e poi mensile per 24 mesi
Utilizzo dei servizi sanitari 1
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
ricovero
Basale e poi mensile per 24 mesi
Utilizzo dei servizi sanitari 2
Lasso di tempo: Basale e poi mensile per 24 mesi
Cure di emergenza
Basale e poi mensile per 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Windsor-Essex Compassionate Care Community

Collaboratori

McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Investigatore principale: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HealthTap-WEPilot

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza personalizzata basata sulla comunità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi