Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana opieka środowiskowa i QOL

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Pragmatyczna próba oceny wpływu spersonalizowanej opieki środowiskowej na jakość życia osób starszych i niepełnosprawnych

Pragmatyczne randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu zintegrowanego systemu pomiaru doświadczeń pacjentów i wyników wspieranego przez obywateli, opiekunów i społeczność za pośrednictwem technologii e-zdrowia.

Podstawowe pytanie badawcze brzmi: Jaka jest skuteczność podejścia WECCC w zakresie jakości życia osób w wieku 65 lat i starszych lub samoidentyfikujących się jako niepełnosprawne w porównaniu z osobami nieobjętymi programem Health TAPESTRY?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatkowe pytania badawcze obejmują:

  1. jaka jest wykonalność uzyskania środków badawczych dzięki rutynowo gromadzonym danym uczestnika programu i jakie zmiany w projekcie są potrzebne, aby zrównoważyć pragmatyzm i wysokiej jakości gromadzenie danych?
  2. Jakie podejścia analityczne należy opracować w celu agregowania danych od poszczególnych uczestników w znaczące jednostki (np. poziom zespołu opieki, poziom organizacji, sieć społeczna i obszar geograficzny), aby informować o ciągłym dostosowywaniu elementów interwencji?
  3. jakie są opinie użytkowników wiedzy na temat przydatności porównawczej skuteczności pragmatycznych dowodów z badań?

Projekt obejmuje wykorzystanie danych administracyjnych z ICES do tworzenia miar wyników i systemów informacji zwrotnych dla społeczności oraz Jednostki PHC INSPIRE do ekspertyz w zakresie integracji systemów opieki zdrowotnej, opieki w społeczności i tłumaczenia wiedzy.

Kryteria włączenia: Seniorzy (65+) i osoby, które same identyfikują się jako niepełnosprawne funkcjonalnie. Miejsca badań pilotażowych: 7 gmin i miasto Windsor w hrabstwie Windsor-Essex w Ontario. Łączna kwalifikująca się populacja we wszystkich 8 ośrodkach to około 60 000 osób, z których zostanie wylosowana minimalna próba 3000 zarejestrowanych pacjentów i 1000 zarejestrowanych opiekunów

W roku 1 planowana rekrutacja obejmuje minimum 1100 klientów interwencyjnych ze wszystkich metod rekrutacji w modelu opieki interwencyjnej, z podobną liczbą kontroli i zamiarem leczenia klientów.

Głównymi wynikami są jakość życia (QOL); postrzegane zdrowie; doświadczenie opieki i postrzegana więź społeczna.

Głównymi wynikami dla opiekunów będzie jakość życia; postrzegane obciążenie; postrzeganie opieki przez opiekuna; i postrzegana więź społeczna.

Drugorzędne wyniki dla obu będą obejmować osiągnięcie celu, radzenie sobie ze stresem, radzenie sobie z objawami, miejsca opieki oraz wykorzystanie i koszty opieki zdrowotnej. Jeśli chodzi o równość w zdrowiu, badacze zmierzą różnicę między średnią/medianą jakości życia populacji a wynikami kosztowymi w porównaniu z pacjentami z najniższych kwartyli dochodów, podzielonych według poziomu ryzyka. Na poziomie systemów algorytmy zostaną opracowane i zastosowane do danych zebranych od uczestników w celu dostarczenia zbiorczych raportów na poziomie organizacji i systemu, opracowanych wspólnie z użytkownikami końcowymi, aby wspierać ich jako organizacje uczące się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
        • Rekrutacyjny
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Pod-śledczy:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Howard, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Seniorzy, którzy identyfikują się z niepełnosprawnością funkcjonalną lub poważną chorobą przewlekłą; i opiekunów nieformalnych. Wielu pacjentów w tej szerokiej populacji docelowej będzie narażonych na ryzyko pogorszenia jakości życia lub eskalacji korzystania z opieki zdrowotnej teraz lub w przyszłości z powodu starzenia się, postępu choroby lub niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych, społecznych lub ekonomicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które:

  1. mają 65 lat i więcej
  2. cierpią na długotrwałą niepełnosprawność lub jedną lub więcej chorób przewlekłych
  3. w stanie komunikować się w języku angielskim LUB może zapewnić oficjalnego lub nieformalnego tłumacza chętnego do ułatwienia zaangażowania uczestnika

Kryteria wyłączenia:

Osoby niespełniające powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gobelin zdrowia WE
Zakończenie podstawowych działań, a następnie zapisanie się do spersonalizowanej interwencji opieki opartej na społeczności, która składa się z czterech podstawowych elementów: wsparcie wolontariuszy, opieka międzyzawodowa, technologia, powiązania z sieciami społecznościowymi
Behawioralne: Spersonalizowana opieka oparta na społeczności
wsparcie wolontariuszy, technologia medyczna, opieka interdyscyplinarna, powiązania z sieciami społecznościowymi
Zwykła opieka
Zakończenie działań podstawowych z sześciomiesięczną opóźnioną interwencją spersonalizowanej opieki środowiskowej: wsparcie wolontariuszy, opieka interdyscyplinarna, technologia, powiązania z sieciami społecznościowymi
Behawioralne: Spersonalizowana opieka oparta na społeczności
wsparcie wolontariuszy, technologia medyczna, opieka interdyscyplinarna, powiązania z sieciami społecznościowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
McGill QoL – pacjent i rodzina
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Postrzegane zdrowie
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
EQ-5D-5L - pacjent
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
InterRAI-opieka domowa
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Obciążenie opiekuna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Wywiad z obciążeniem Zarita
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
MOŻE POMÓC PACJENTOWI
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Doświadczenie rodzinne
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Rodzina CANHelp
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Zarządzanie objawami 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Skala oceny objawów z Edmonton
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Zarządzanie objawami 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Skala wydajności paliatywnej
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Zarządzanie objawami 3
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
InterRAI-opieka domowa
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Korzystanie ze świadczeń zdrowotnych 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
hospitalizacja
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Korzystanie ze świadczeń zdrowotnych 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące
Opieka w nagłych wypadkach
Linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Windsor-Essex Compassionate Care Community

Współpracownicy

McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Główny śledczy: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HealthTap-WEPilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowana opieka oparta na społeczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj