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Atención personalizada basada en la comunidad y calidad de vida

23 de agosto de 2017 actualizado por: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Un ensayo pragmático para evaluar el impacto de la atención personalizada comunitaria en la calidad de vida de adultos mayores y discapacitados

Un ensayo aleatorio pragmático para evaluar el impacto de un sistema integrado de medición de resultados y experiencia del paciente respaldado por ciudadanos, cuidadores y la comunidad a través de la tecnología eHealth.

La pregunta principal de investigación es: ¿Cuál es la efectividad del enfoque WECCC sobre la calidad de vida en personas de 65 años o más o que se identifican a sí mismas como discapacitadas en comparación con las personas que no reciben el programa Health TAPESTRY?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las preguntas de investigación secundarias incluyen:

  1. ¿Cuál es la viabilidad de obtener medidas de estudio a través de datos de participantes del programa recopilados de forma rutinaria y qué ajustes de diseño se necesitan para equilibrar el pragmatismo y la recopilación de datos de alta calidad?
  2. ¿Cuáles son los enfoques analíticos que se desarrollarán para agregar datos de participantes individuales en unidades significativas (p. nivel del equipo de atención, nivel organizacional, red social y área geográfica) para informar la adaptación continua de los componentes de la intervención?
  3. ¿Cuáles son las percepciones de los usuarios del conocimiento sobre la utilidad de la evidencia de prueba pragmática de efectividad comparativa?

El proyecto implica el uso de datos administrativos del ICES para crear medidas de resultados y sistemas de retroalimentación para las comunidades, y la Unidad de APS de INSPIRE para la experiencia en la integración del sistema de salud, la atención en la comunidad y la traducción del conocimiento.

Criterios de inclusión: Adultos mayores (65+) y personas que se autoidentifiquen con una discapacidad funcional. Sitios de estudio piloto: 7 municipios y la ciudad de Windsor en el condado de Windsor-Essex en Ontario. La población elegible total combinada en los 8 sitios es de aproximadamente 60 000 personas, de las cuales se extraerá una muestra mínima de 3000 pacientes registrados y 1000 cuidadores registrados.

En el año 1, la inscripción planificada incluye un mínimo de 1100 clientes de intervención de todos los métodos de reclutamiento en la intervención del modelo de atención, con números similares de control e intención de tratar a los clientes.

Los resultados primarios son la calidad de vida (QOL); salud percibida; experiencia de cuidado y conexión social percibida.

Los resultados primarios para los cuidadores serán la calidad de vida; carga percibida; percepciones del cuidador sobre el cuidado; y conexión social percibida.

Los resultados secundarios para ambos incluirán el logro de objetivos, el manejo de la angustia, el manejo de los síntomas, los lugares de atención y la utilización y los costos de la atención médica. En términos de equidad en salud, los investigadores medirán la diferencia entre la calidad de vida promedio/mediana de la población y los resultados de costos en comparación con los pacientes en los cuartiles inferiores de ingresos estratificados por nivel de riesgo. A nivel de sistemas, los algoritmos se desarrollarán y aplicarán a los datos recopilados de los participantes para proporcionar informes agregados a nivel de sistema y de organización, diseñados conjuntamente con los usuarios finales para apoyarlos como organizaciones de aprendizaje.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8T 1B5
        • Reclutamiento
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Sub-Investigador:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michelle Howard, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos mayores que se identifiquen con una discapacidad funcional o enfermedad crónica grave; y cuidadores informales. Muchos pacientes dentro de esta amplia población objetivo correrán el riesgo de empeorar la calidad de vida o aumentar la utilización de la atención médica ahora o en el futuro debido al envejecimiento, la progresión de la enfermedad o necesidades sanitarias, sociales o económicas no satisfechas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos que:

  1. tienen 65 años de edad y más
  2. tiene una discapacidad a largo plazo o una o más enfermedades crónicas
  3. capaz de comunicarse en inglés O puede proporcionar un traductor formal o informal dispuesto a facilitar la participación del participante

Criterio de exclusión:

Individuos que no cumplen con los criterios anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
NOSOTROS Salud Tela decorativa
Completar las medidas de referencia y luego inscribirse en una intervención de atención personalizada basada en la comunidad que consta de cuatro elementos centrales: apoyo voluntario, atención interprofesional, tecnología, enlace de red social
apoyo voluntario, tecnología sanitaria, atención interprofesional, vinculación a redes sociales
Cuidado usual
Finalización de las medidas de referencia con una intervención de atención personalizada basada en la comunidad con un retraso de seis meses: apoyo de voluntarios, atención interprofesional, tecnología, vinculación con redes sociales
apoyo voluntario, tecnología sanitaria, atención interprofesional, vinculación a redes sociales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
McGill QoL - paciente y familia
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Salud percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
EQ-5D-5L - paciente
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga del cuidador 1
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
InterRAI-atención domiciliaria
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Carga del cuidador 2
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Zarit carga entrevista
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
CANAyuda al paciente
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Experiencia familiar
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Familia CANHelp
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Manejo de síntomas 1
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Escala de evaluación de síntomas de Edmonton
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Manejo de síntomas 2
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Escala de rendimiento paliativo
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Manejo de síntomas 3
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
InterRAI-atención domiciliaria
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Utilización de servicios de salud 1
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
hospitalización
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Utilización de los servicios de salud 2
Periodo de tiempo: Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses
Cuidados de emergencia
Línea de base y luego mensualmente durante 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Investigador principal: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HealthTap-WEPilot

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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