Komunitní personalizovaná péče a QOL
Pragmatická zkouška k vyhodnocení dopadu komunitní personalizované péče na kvalitu života starších a zdravotně postižených dospělých
Pragmatická randomizovaná studie k vyhodnocení dopadu integrovaného systému měření zkušeností pacientů a výsledků podporovaného občany, pečovateli a komunitou prostřednictvím technologie eHealth.
Primární výzkumná otázka zní: Jaká je účinnost přístupu WECCC na kvalitu života u lidí ve věku 65 let a starších nebo lidí, kteří se sami identifikují jako postižení, ve srovnání s lidmi, kteří nedostávají program Health TAPESTRY?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sekundární výzkumné otázky zahrnují:
- jaká je proveditelnost získávání studijních měřítek prostřednictvím rutinně shromažďovaných dat účastníků programu a jaké úpravy návrhu jsou potřeba k vyvážení pragmatismu a vysoce kvalitního sběru dat?
- Jaké analytické přístupy je třeba vyvinout pro agregaci dat od jednotlivých účastníků do smysluplných jednotek (např. úroveň pečovatelského týmu, organizační úroveň, sociální síť a geografická oblast) k informování o probíhající adaptaci složek intervence?
- jaké jsou názory uživatelů znalostí na užitečnost důkazů z pragmatických zkoušek srovnávací účinnosti?
Projekt zahrnuje použití administrativních dat z ICES k vytvoření výsledků měření a systémů zpětné vazby pro komunity a jednotky INSPIRE PHC pro odborné znalosti v integraci zdravotnického systému, péči v komunitě a překladu znalostí.
Kritéria pro zařazení: Senioři (65+) a lidé, kteří se sami identifikují jako s funkčním postižením. Místa pilotních studií: 7 obcí a město Windsor v okrese Windsor-Essex v Ontariu. Kombinovaná celková způsobilá populace ve všech 8 lokalitách je asi 60 000 lidí, z nichž bude vybrán minimální vzorek 3 000 registrovaných pacientů a 1 000 registrovaných pečovatelů.
V 1. roce plánované zařazení zahrnuje minimálně 1100 intervenčních klientů ze všech náborových metod v intervenci modelu péče, s podobným počtem kontrol a záměrem klienty léčit.
Primárními výsledky jsou kvalita života (QOL); vnímané zdraví; zkušenosti s péčí a vnímané sociální spojení.
Primárními výsledky pro pečovatele bude kvalita života; vnímaná zátěž; vnímání péče pečovatelem; a vnímané sociální spojení.
Sekundární výsledky pro oba budou zahrnovat dosažení cíle, zvládání úzkosti, zvládání symptomů, místa péče a využití a náklady na zdravotní péči. Pokud jde o rovnost ve zdraví, vyšetřovatelé změří rozdíl mezi průměrnou/mediánovou kvalitou života populace a výsledky nákladů ve srovnání s pacienty ve spodních příjmových kvartilech stratifikovaných podle úrovně rizika. Na úrovni systémů budou vyvinuty a aplikovány algoritmy na data shromážděná od účastníků, aby bylo možné poskytnout souhrnné zprávy na úrovni organizace a systému, navržené společně s koncovými uživateli, aby je podpořili jako učící se organizace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
- Nábor
- Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Merrick Zwarenstein, PhD
-
Kontakt:
- Deborah Sattler
- Telefonní číslo: 2420 519-974-2581
- E-mail: deborah@deborahsattler.ca
-
Kontakt:
- Diane Halbgewachs
- Telefonní číslo: 2420 519-974-2581
- E-mail: DHalbgewachs2@thehospice.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle Howard, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lisa Dolovich, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kathryn Pfaff, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci, kteří:
- je jim 65 let a více
- máte dlouhodobou invaliditu nebo jedno či více chronických onemocnění
- schopni komunikovat v angličtině NEBO může poskytnout formálního nebo neformálního překladatele ochotného usnadnit zapojení účastníka
Kritéria vyloučení:
Osoby nesplňující výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
WE Health Tapiserie
Dokončení základních opatření se pak zapsalo do komunitní personalizované péče, která se skládá ze čtyř základních prvků: dobrovolnická podpora, meziprofesní péče, technologie, propojení se sociální sítí.
|
dobrovolnická podpora, zdravotnické technologie, meziprofesní péče, propojení sociálních sítí
|
|
Obvyklá péče
Dokončení základních opatření s šestiměsíční odloženou intervencí v komunitní personalizované péči: podpora dobrovolníků, meziprofesní péče, technologie, propojení sociálních sítí
|
dobrovolnická podpora, zdravotnické technologie, meziprofesní péče, propojení sociálních sítí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
McGill QoL - pacient a rodina
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
|
Vnímané zdraví
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
EQ-5D-5L - pacient
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele 1
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
InterRAI-domácí péče
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
|
Zátěž pečovatele 2
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
Zarit zátěžový rozhovor
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
CANHelp pacient
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
|
Rodinná zkušenost
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
CANHelp Family
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
|
Léčba symptomů 1
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
Edmontonská stupnice pro hodnocení symptomů
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
|
Léčba symptomů 2
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
Palliative Performance Scale
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
|
Léčba symptomů 3
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
InterRAI-domácí péče
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
|
Využití zdravotních služeb 1
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
hospitalizace
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
|
Využití zdravotních služeb 2
Časové okno: Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
Pohotovostní péče
|
Základní a poté měsíčně po dobu 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HealthTap-WEPilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .