Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserad personlig vård och QOL

23 augusti 2017 uppdaterad av: Windsor-Essex Compassionate Care Community

En pragmatisk prövning för att utvärdera effekten av samhällsbaserad personlig vård på livskvaliteten hos äldre och funktionshindrade vuxna

En pragmatisk randomiserad studie för att utvärdera effekten av ett integrerat system för patientupplevelse och resultatmätning som stöds av medborgare, vårdgivare och samhället genom e-hälsoteknologi.

Den primära forskningsfrågan är: Vilken är effektiviteten av WECCC-metoden för livskvalitet hos personer som är 65 år och äldre eller som identifierar sig som funktionshindrade jämfört med personer som inte får programmet Health TAPESTRY?

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundära forskningsfrågor inkluderar:

  1. vad är genomförbarheten av att erhålla studieåtgärder genom rutinmässigt insamlad data från programdeltagare och vilka designjusteringar behövs för att balansera pragmatism och högkvalitativ datainsamling?
  2. Vilka analytiska metoder ska utvecklas för att aggregera data från enskilda deltagare till meningsfulla enheter (t.ex. vårdlagsnivå, organisationsnivå, socialt nätverk och geografiskt område) för att informera om pågående anpassning av insatsens komponenter?
  3. vad är kunskapsanvändarnas uppfattning om användbarheten av pragmatiska prövningsbevis för komparativ effektivitet?

Projektet går ut på att använda administrativa data från ICES för att skapa resultatmått och återkopplingssystem för samhällen, och INSPIRE PHC-enheten för expertis inom hälsosystemintegration, vård i samhället och kunskapsöversättning.

Inklusionskriterier: Seniorer (65+) och personer som själv identifierar sig med funktionsnedsättning. Pilotstudieplatser: 7 kommuner och staden Windsor i Windsor-Essex County i Ontario. Den sammanlagda totala berättigade befolkningen på alla 8 platser är cirka 60 000 personer, från vilket ett minsta urval av 3 000 registrerade patienter och 1 000 registrerade vårdgivare kommer att dras

I årskurs 1 omfattar den planerade inskrivningen minst 1100 interventionsklienter från alla rekryteringsmetoder inom vårdmodellinterventionen, med liknande antal kontroll och avsikt att behandla klienter.

De primära resultaten är livskvalitet (QOL); upplevd hälsa; upplevelse av vård, och upplevd social anknytning.

De primära resultaten för vårdgivare kommer att vara livskvalitet; upplevd börda; vårdgivares uppfattningar om vård; och upplevd social anknytning.

Sekundära resultat för båda kommer att inkludera måluppfyllelse, nödhantering, symtomhantering, vårdplatser och sjukvårdsanvändning och kostnader. När det gäller jämlikhet i hälsa kommer utredarna att mäta skillnaden mellan medel-/medianbefolkningens livskvalitet och kostnadsutfall jämfört med patienter i de lägsta inkomstkvartilerna stratifierade efter risknivå. På systemnivå kommer algoritmer att utvecklas och tillämpas på data som samlas in från deltagarna för att tillhandahålla aggregerade organisations- och systemnivårapporter, samdesignade med slutanvändare för att stödja dem som lärande organisationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
        • Rekrytering
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Underutredare:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michelle Howard, PhD
        • Underutredare:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Underutredare:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Seniorer som identifierar sig med funktionshinder eller allvarlig kronisk sjukdom; och informella vårdgivare. Många patienter inom denna breda målgrupp kommer att löpa risk att försämra livskvaliteten eller eskalera hälsovårdsanvändningen nu eller i framtiden på grund av åldrande, sjukdomsprogression eller otillfredsställda hälsobehov, sociala eller ekonomiska behov.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer som:

  1. är 65 år och äldre
  2. har en långvarig funktionsnedsättning eller en eller flera kroniska sjukdomar
  3. kunna kommunicera på engelska ELLER kan tillhandahålla en formell eller informell översättare som är villig att underlätta deltagarens engagemang

Exklusions kriterier:

Individer som inte uppfyller ovanstående kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
WE Health Tapestry
Slutförande av baslinjeåtgärder som sedan registrerades i en samhällsbaserad personlig vårdintervention som består av fyra kärnelement: volontärstöd, interprofessionell vård, teknik, länkning till sociala nätverk
Beteende: Samhällsbaserad personlig vård
volontärstöd, hälsoteknik, interprofessionell vård, koppling till sociala nätverk
Vanlig vård
Slutförande av baslinjeåtgärder med sex månaders försenad samhällsbaserad personlig vårdintervention: volontärstöd, interprofessionell vård, teknik, koppling till sociala nätverk
Beteende: Samhällsbaserad personlig vård
volontärstöd, hälsoteknik, interprofessionell vård, koppling till sociala nätverk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
McGill QoL - patient och familj
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Upplevd hälsa
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
EQ-5D-5L - patient
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivarens börda 1
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
InterRAI-hemvård
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Vårdgivarens börda 2
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Zarit börda intervju
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Patienterfarenhet
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
KAN hjälpa patienten
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Familjeupplevelse
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
KAN Hjälp familj
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Symtomhantering 1
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Edmonton Symptom Assessment Scale
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Symtomhantering 2
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Palliativ prestationsskala
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Symtomhantering 3
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
InterRAI-hemvård
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Utnyttjande av hälsotjänster 1
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
sjukhusvistelse
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Utnyttjande av hälsotjänster 2
Tidsram: Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader
Akutvård
Baslinje och sedan månadsvis i 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Windsor-Essex Compassionate Care Community

Samarbetspartners

McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Huvudutredare: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Huvudutredare: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HealthTap-WEPilot

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Samhällsbaserad personlig vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera