- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03263169
Soins personnalisés et qualité de vie basés sur la communauté
Un essai pragmatique pour évaluer l'impact des soins communautaires personnalisés sur la qualité de vie des adultes âgés et handicapés
Un essai randomisé pragmatique pour évaluer l'impact d'un système intégré de mesure de l'expérience et des résultats des patients soutenu par les citoyens, les soignants et la communauté grâce à la technologie eHealth.
La principale question de recherche est : Quelle est l'efficacité de l'approche WECCC sur la qualité de vie des personnes âgées de 65 ans et plus ou qui s'identifient comme handicapées par rapport aux personnes ne bénéficiant pas du programme Health TAPESTRY ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les questions de recherche secondaires comprennent :
- quelle est la faisabilité d'obtenir des mesures d'étude grâce aux données des participants au programme collectées de manière routinière et quels ajustements de conception sont nécessaires pour équilibrer le pragmatisme et la collecte de données de haute qualité ?
- Quelles sont les approches analytiques à développer pour agréger les données des participants individuels en unités significatives (par ex. niveau de l'équipe de soins, niveau organisationnel, réseau social et zone géographique) pour éclairer l'adaptation continue des composantes de l'intervention ?
- Quelles sont les perceptions des utilisateurs des connaissances sur l'utilité des preuves pragmatiques d'efficacité comparative ?
Le projet consiste à utiliser les données administratives de l'ICES pour créer des mesures de résultats et des systèmes de rétroaction pour les communautés, et l'unité INSPIRE PHC pour l'expertise en intégration du système de santé, les soins dans la communauté et l'application des connaissances.
Critères d'inclusion : Aînés (65 ans et plus) et personnes qui s'identifient comme ayant une déficience fonctionnelle. Sites d'étude pilote : 7 municipalités et la ville de Windsor dans le comté de Windsor-Essex en Ontario. La population éligible totale combinée dans les 8 sites est d'environ 60 000 personnes, à partir desquelles un échantillon minimum de 3 000 patients enregistrés et 1 000 soignants enregistrés sera tiré
Au cours de l'année 1, l'inscription prévue comprend un minimum de 1 100 clients d'intervention de toutes les méthodes de recrutement dans l'intervention du modèle de soins, avec un nombre similaire de clients témoins et ayant l'intention de traiter.
Les critères de jugement principaux sont la qualité de vie (QOL) ; santé perçue; l'expérience des soins et le lien social perçu.
Les principaux résultats pour les soignants seront la qualité de vie; fardeau perçu; les perceptions des soignants à l'égard des soins; et le lien social perçu.
Les résultats secondaires pour les deux incluront l'atteinte des objectifs, la gestion de la détresse, la gestion des symptômes, les lieux de soins et l'utilisation et les coûts des soins de santé. En termes d'équité en matière de santé, les chercheurs mesureront la différence entre la qualité de vie moyenne/médiane de la population et les résultats en termes de coûts par rapport aux patients des quartiles de revenu inférieurs stratifiés par niveau de risque. Au niveau des systèmes, des algorithmes seront développés et appliqués aux données collectées auprès des participants pour fournir des rapports agrégés au niveau de l'organisation et du système, co-conçus avec les utilisateurs finaux pour les soutenir en tant qu'organisations apprenantes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deborah Sattler
- Numéro de téléphone: 2420 974-2581
- E-mail: deborah@deborahsattler.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathryn A Pfaff, PhD
- Numéro de téléphone: 4977 253-3000
- E-mail: kpfaff@uwindsor.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Canada, N8T 1B5
- Recrutement
- Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
-
Sous-enquêteur:
- Merrick Zwarenstein, PhD
-
Contact:
- Deborah Sattler
- Numéro de téléphone: 2420 519-974-2581
- E-mail: deborah@deborahsattler.ca
-
Contact:
- Diane Halbgewachs
- Numéro de téléphone: 2420 519-974-2581
- E-mail: DHalbgewachs2@thehospice.ca
-
Chercheur principal:
- Michelle Howard, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Lisa Dolovich, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kathryn Pfaff, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les personnes qui :
- avez 65 ans et plus
- avez une invalidité de longue durée ou une ou plusieurs maladies chroniques
- capable de communiquer en anglais OU peut fournir un traducteur formel ou informel disposé à faciliter la participation du participant
Critère d'exclusion:
Les personnes ne répondant pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
WE Health Tentures
Achèvement des mesures de base puis inscription à une intervention communautaire de soins personnalisés qui se compose de quatre éléments de base : soutien bénévole, soins interprofessionnels, technologie, lien avec les réseaux sociaux
|
soutien bénévole, technologie de la santé, soins interprofessionnels, lien avec les réseaux sociaux
|
Soins habituels
Achèvement des mesures de base avec une intervention de soins personnalisés communautaires différée de six mois : soutien bénévole, soins interprofessionnels, technologie, lien avec les réseaux sociaux
|
soutien bénévole, technologie de la santé, soins interprofessionnels, lien avec les réseaux sociaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
McGill QoL - patient et famille
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Santé perçue
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
EQ-5D-5L - malade
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fardeau du soignant 1
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
InterRAI-soins à domicile
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Fardeau du soignant 2
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Entrevue avec le fardeau de Zarit
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Expérience patient
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
CANHelp Patient
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Expérience familiale
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Famille CANHel
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Gestion des symptômes 1
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Gestion des symptômes 2
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Échelle de performance palliative
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Gestion des symptômes 3
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
InterRAI-soins à domicile
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Utilisation des services de santé 1
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
hospitalisation
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Utilisation des services de santé 2
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Soin d'urgence
|
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Chercheur principal: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Chercheur principal: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HealthTap-WEPilot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Soins personnalisés basés sur la communauté
-
University of PlymouthPas encore de recrutementMaladie de Parkinson | ParkinsonRoyaume-Uni
-
Emory UniversityComplétéGlaucome | Dégénérescence maculaire | CataracteÉtats-Unis