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Soins personnalisés et qualité de vie basés sur la communauté

23 août 2017 mis à jour par: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Un essai pragmatique pour évaluer l'impact des soins communautaires personnalisés sur la qualité de vie des adultes âgés et handicapés

Un essai randomisé pragmatique pour évaluer l'impact d'un système intégré de mesure de l'expérience et des résultats des patients soutenu par les citoyens, les soignants et la communauté grâce à la technologie eHealth.

La principale question de recherche est : Quelle est l'efficacité de l'approche WECCC sur la qualité de vie des personnes âgées de 65 ans et plus ou qui s'identifient comme handicapées par rapport aux personnes ne bénéficiant pas du programme Health TAPESTRY ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les questions de recherche secondaires comprennent :

  1. quelle est la faisabilité d'obtenir des mesures d'étude grâce aux données des participants au programme collectées de manière routinière et quels ajustements de conception sont nécessaires pour équilibrer le pragmatisme et la collecte de données de haute qualité ?
  2. Quelles sont les approches analytiques à développer pour agréger les données des participants individuels en unités significatives (par ex. niveau de l'équipe de soins, niveau organisationnel, réseau social et zone géographique) pour éclairer l'adaptation continue des composantes de l'intervention ?
  3. Quelles sont les perceptions des utilisateurs des connaissances sur l'utilité des preuves pragmatiques d'efficacité comparative ?

Le projet consiste à utiliser les données administratives de l'ICES pour créer des mesures de résultats et des systèmes de rétroaction pour les communautés, et l'unité INSPIRE PHC pour l'expertise en intégration du système de santé, les soins dans la communauté et l'application des connaissances.

Critères d'inclusion : Aînés (65 ans et plus) et personnes qui s'identifient comme ayant une déficience fonctionnelle. Sites d'étude pilote : 7 municipalités et la ville de Windsor dans le comté de Windsor-Essex en Ontario. La population éligible totale combinée dans les 8 sites est d'environ 60 000 personnes, à partir desquelles un échantillon minimum de 3 000 patients enregistrés et 1 000 soignants enregistrés sera tiré

Au cours de l'année 1, l'inscription prévue comprend un minimum de 1 100 clients d'intervention de toutes les méthodes de recrutement dans l'intervention du modèle de soins, avec un nombre similaire de clients témoins et ayant l'intention de traiter.

Les critères de jugement principaux sont la qualité de vie (QOL) ; santé perçue; l'expérience des soins et le lien social perçu.

Les principaux résultats pour les soignants seront la qualité de vie; fardeau perçu; les perceptions des soignants à l'égard des soins; et le lien social perçu.

Les résultats secondaires pour les deux incluront l'atteinte des objectifs, la gestion de la détresse, la gestion des symptômes, les lieux de soins et l'utilisation et les coûts des soins de santé. En termes d'équité en matière de santé, les chercheurs mesureront la différence entre la qualité de vie moyenne/médiane de la population et les résultats en termes de coûts par rapport aux patients des quartiles de revenu inférieurs stratifiés par niveau de risque. Au niveau des systèmes, des algorithmes seront développés et appliqués aux données collectées auprès des participants pour fournir des rapports agrégés au niveau de l'organisation et du système, co-conçus avec les utilisateurs finaux pour les soutenir en tant qu'organisations apprenantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kathryn A Pfaff, PhD
  • Numéro de téléphone: 4977 253-3000
  • E-mail: kpfaff@uwindsor.ca

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1B5
        • Recrutement
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Sous-enquêteur:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michelle Howard, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes âgées qui s'identifient comme ayant une incapacité fonctionnelle ou une maladie chronique grave ; et les aidants naturels. De nombreux patients au sein de cette vaste population cible risquent de voir leur qualité de vie se détériorer ou d'augmenter leur recours aux soins de santé maintenant ou à l'avenir en raison du vieillissement, de la progression de la maladie ou de besoins sanitaires, sociaux ou économiques non satisfaits.

La description

Critère d'intégration:

Les personnes qui :

  1. avez 65 ans et plus
  2. avez une invalidité de longue durée ou une ou plusieurs maladies chroniques
  3. capable de communiquer en anglais OU peut fournir un traducteur formel ou informel disposé à faciliter la participation du participant

Critère d'exclusion:

Les personnes ne répondant pas aux critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
WE Health Tentures
Achèvement des mesures de base puis inscription à une intervention communautaire de soins personnalisés qui se compose de quatre éléments de base : soutien bénévole, soins interprofessionnels, technologie, lien avec les réseaux sociaux
soutien bénévole, technologie de la santé, soins interprofessionnels, lien avec les réseaux sociaux
Soins habituels
Achèvement des mesures de base avec une intervention de soins personnalisés communautaires différée de six mois : soutien bénévole, soins interprofessionnels, technologie, lien avec les réseaux sociaux
soutien bénévole, technologie de la santé, soins interprofessionnels, lien avec les réseaux sociaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
McGill QoL - patient et famille
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Santé perçue
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
EQ-5D-5L - malade
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau du soignant 1
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
InterRAI-soins à domicile
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Fardeau du soignant 2
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Entrevue avec le fardeau de Zarit
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Expérience patient
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
CANHelp Patient
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Expérience familiale
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Famille CANHel
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Gestion des symptômes 1
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Gestion des symptômes 2
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Échelle de performance palliative
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Gestion des symptômes 3
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
InterRAI-soins à domicile
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Utilisation des services de santé 1
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
hospitalisation
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Utilisation des services de santé 2
Délai: Baseline puis mensuellement pendant 24 mois
Soin d'urgence
Baseline puis mensuellement pendant 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Chercheur principal: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HealthTap-WEPilot

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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