Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret personlig pleje og QOL

23. august 2017 opdateret af: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Et pragmatisk forsøg for at evaluere virkningen af ​​lokalsamfundsbaseret personlig pleje på livskvaliteten hos ældre og handicappede voksne

Et pragmatisk randomiseret forsøg til at evaluere virkningen af ​​et integreret patientoplevelses- og resultatmålingssystem understøttet af borgere, pårørende og samfund gennem eHealth-teknologi.

Det primære forskningsspørgsmål er: Hvad er effektiviteten af ​​WECCC-tilgangen på livskvalitet hos mennesker på 65 år og ældre, eller som identificerer sig som handicappede sammenlignet med mennesker, der ikke modtager Health TAPESTRY-programmet?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære forskningsspørgsmål omfatter:

  1. hvad er gennemførligheden af ​​at opnå undersøgelsesforanstaltninger gennem rutinemæssigt indsamlede programdeltagerdata, og hvilke designjusteringer er nødvendige for at balancere pragmatisme og dataindsamling af høj kvalitet?
  2. Hvad er de analytiske tilgange, der skal udvikles for at aggregere data fra individuelle deltagere til meningsfulde enheder (f. plejeteamniveau, organisationsniveau, socialt netværk og geografisk område) for at informere om løbende tilpasning af interventionens komponenter?
  3. hvad er vidensbrugernes opfattelse af nytten af ​​pragmatiske forsøgsbeviser for komparativ effektivitet?

Projektet involverer at bruge administrative data fra ICES til at skabe resultatmål og feedbacksystemer til lokalsamfund og INSPIRE PHC-enheden for ekspertise i sundhedssystemintegration, pleje i samfundet og videnoversættelse.

Inklusionskriterier: Seniorer (65+) og personer, der selv identificerer sig med funktionsnedsættelse. Pilotundersøgelsessteder: 7 kommuner og byen Windsor i Windsor-Essex County i Ontario. Den samlede samlede støtteberettigede befolkning på alle 8 steder er omkring 60.000 mennesker, hvorfra en minimumsprøve på 3000 registrerede patienter og 1000 registrerede plejere vil blive trukket

I år 1 omfatter den planlagte tilmelding minimum 1100 interventionsklienter fra alle rekrutteringsmetoder i plejemodelinterventionen med tilsvarende antal kontrol og intention om at behandle klienter.

De primære resultater er livskvalitet (QOL); opfattet sundhed; oplevelse af omsorg, og oplevet social tilknytning.

De primære resultater for pårørende vil være livskvalitet; opfattet byrde; omsorgspersoners opfattelse af omsorg; og oplevet social forbindelse.

Sekundære resultater for begge vil omfatte målopnåelse, nødhåndtering, symptomhåndtering, plejesteder og sundhedsplejeudnyttelse og -omkostninger. Med hensyn til sundhedslighed vil efterforskerne måle forskellen mellem den gennemsnitlige/mediane befolknings livskvalitet og omkostningsresultater sammenlignet med patienter i de nederste indkomstkvartiler stratificeret efter risikoniveau. På systemniveau vil algoritmer blive udviklet og anvendt på de data, der indsamles fra deltagerne, for at levere aggregerede organisations- og systemniveaurapporter, der er designet sammen med slutbrugere for at understøtte dem som lærende organisationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1B5
        • Rekruttering
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Underforsker:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Howard, PhD
        • Underforsker:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Underforsker:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seniorer, der identificerer sig med at have et funktionelt handicap eller alvorlig kronisk sygdom; og uformelle plejere. Mange patienter inden for denne brede målgruppe vil være i risiko for at forringe livskvaliteten eller eskalere sundhedsudnyttelsen nu eller i fremtiden på grund af aldring, sygdomsprogression eller udækkede sundhedsmæssige, sociale eller økonomiske behov.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der:

  1. er 65 år og derover
  2. har et længerevarende handicap eller en eller flere kroniske sygdomme
  3. i stand til at kommunikere på engelsk ELLER kan stille en formel eller uformel oversætter til rådighed, der er villig til at lette deltagerens involvering

Ekskluderingskriterier:

Personer, der ikke opfylder ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
WE Health Tapestry
Fuldførelse af baseline-foranstaltninger, der derefter blev tilmeldt en samfundsbaseret personlig plejeintervention, der består af fire kerneelementer: frivillig støtte, tværprofessionel pleje, teknologi, sociale netværksforbindelser
Adfærdsmæssigt: Samfundsbaseret personlig pleje
frivillig støtte, sundhedsteknologi, tværprofessionel pleje, tilknytning til sociale netværk
Sædvanlig pleje
Fuldførelse af baseline-foranstaltninger med seks måneders forsinket samfundsbaseret personlig plejeintervention: frivillig støtte, tværprofessionel pleje, teknologi, forbindelse til sociale netværk
Adfærdsmæssigt: Samfundsbaseret personlig pleje
frivillig støtte, sundhedsteknologi, tværprofessionel pleje, tilknytning til sociale netværk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
McGill QoL - patient og familie
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Opfattet sundhed
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
EQ-5D-5L - patient
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde 1
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
InterRAI-hjemmepleje
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Plejegiverbyrde 2
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Zarit byrde interview
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Patientoplevelse
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
CANHjælp patienten
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Familieoplevelse
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
KAN Hjælp familie
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Symptomhåndtering 1
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Edmonton Symptom Assessment Scale
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Symptomhåndtering 2
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Palliativ præstationsskala
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Symptomhåndtering 3
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
InterRAI-hjemmepleje
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Udnyttelse af sundhedsydelser 1
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
hospitalsindlæggelse
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Udnyttelse af sundhedsydelser 2
Tidsramme: Baseline og derefter månedligt i 24 måneder
Akut pleje
Baseline og derefter månedligt i 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Windsor-Essex Compassionate Care Community

Samarbejdspartnere

McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Ledende efterforsker: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HealthTap-WEPilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundsbaseret personlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner