- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03263169
Op de gemeenschap gebaseerde gepersonaliseerde zorg en kwaliteit van leven
Een pragmatische proef om de impact van op de gemeenschap gebaseerde gepersonaliseerde zorg op de levenskwaliteit van oudere en gehandicapte volwassenen te evalueren
Een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek om de impact te evalueren van een geïntegreerd patiëntervarings- en resultaatmeetsysteem dat wordt ondersteund door burgers, zorgverleners en de gemeenschap door middel van eHealth-technologie.
De primaire onderzoeksvraag is: Wat is de effectiviteit van de WECCC-benadering op de kwaliteit van leven bij mensen van 65 jaar en ouder of die zichzelf als gehandicapt identificeren in vergelijking met mensen die het Health TAPESTRY-programma niet ontvangen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire onderzoeksvragen zijn onder meer:
- wat is de haalbaarheid van het verkrijgen van studiemaatregelen door middel van routinematig verzamelde gegevens van deelnemers aan het programma en welke ontwerpaanpassingen zijn nodig om een evenwicht te vinden tussen pragmatisme en gegevensverzameling van hoge kwaliteit?
- Welke analytische benaderingen moeten worden ontwikkeld om gegevens van individuele deelnemers samen te voegen tot zinvolle eenheden (bijv. zorgteamniveau, organisatieniveau, sociaal netwerk en geografisch gebied) om voortdurende aanpassing van de componenten van de interventie te informeren?
- wat zijn de percepties van kennisgebruikers over het nut van vergelijkende effectiviteit pragmatisch procesbewijs?
Het project omvat het gebruik van administratieve gegevens van de ICES om uitkomstmaten en feedbacksystemen voor gemeenschappen te creëren, en de INSPIRE PHC-eenheid voor expertise op het gebied van integratie van gezondheidssystemen, zorg in de gemeenschap en kennisvertaling.
Inclusiecriteria: Senioren (65+) en mensen die zelf aangeven een functiebeperking te hebben. Pilotstudielocaties: 7 gemeenten en de stad Windsor in Windsor-Essex County in Ontario. De gecombineerde totale in aanmerking komende populatie in alle 8 locaties is ongeveer 60.000 mensen, waaruit een minimumsteekproef van 3000 geregistreerde patiënten en 1000 geregistreerde zorgverleners zal worden getrokken
In jaar 1 omvat de geplande inschrijving minimaal 1100 interventiecliënten van alle wervingsmethoden in de zorgmodelinterventie, met vergelijkbare aantallen controle- en behandelintenties.
De primaire uitkomsten zijn kwaliteit van leven (QOL); ervaren gezondheid; beleving van zorg en waargenomen sociale verbondenheid.
De primaire uitkomsten voor zorgverleners zijn kwaliteit van leven; waargenomen last; zorgpercepties van zorgverleners; en waargenomen sociale verbondenheid.
Secundaire uitkomsten voor beide omvatten doelbereiking, omgaan met stress, symptoombeheersing, zorglocaties en gebruik en kosten van de gezondheidszorg. In termen van gezondheidsgelijkheid zullen de onderzoekers het verschil meten tussen de gemiddelde/mediane kwaliteit van leven van de bevolking en kostenresultaten in vergelijking met patiënten in de laagste inkomenskwartielen, gestratificeerd naar risiconiveau. Op systeemniveau zullen algoritmen worden ontwikkeld en toegepast op de gegevens die van deelnemers zijn verzameld om geaggregeerde rapporten op organisatie- en systeemniveau te leveren, in samenwerking met eindgebruikers ontworpen om hen als lerende organisaties te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Canada, N8T 1B5
- Werving
- Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
-
Onderonderzoeker:
- Merrick Zwarenstein, PhD
-
Contact:
- Deborah Sattler
- Telefoonnummer: 2420 519-974-2581
- E-mail: deborah@deborahsattler.ca
-
Contact:
- Diane Halbgewachs
- Telefoonnummer: 2420 519-974-2581
- E-mail: DHalbgewachs2@thehospice.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Howard, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Lisa Dolovich, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Kathryn Pfaff, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen die:
- zijn 65 jaar en ouder
- een langdurige handicap of een of meer chronische ziekten hebben
- in staat is om in het Engels te communiceren OF een formele of informele vertaler kan leveren die bereid is om de betrokkenheid van de deelnemer te vergemakkelijken
Uitsluitingscriteria:
Individuen die niet aan bovenstaande criteria voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
WE Gezondheid Tapestry
Voltooiing van basismaatregelen en deelname aan een op de gemeenschap gebaseerde gepersonaliseerde zorginterventie die uit vier kernelementen bestaat: vrijwilligersondersteuning, interprofessionele zorg, technologie, koppeling met sociale netwerken
|
vrijwilligersondersteuning, gezondheidstechnologie, interprofessionele zorg, koppeling met sociale netwerken
|
|
Gebruikelijke zorg
Voltooiing van basismaatregelen met zes maanden uitgestelde gemeenschapsgebaseerde gepersonaliseerde zorginterventie: vrijwilligersondersteuning, interprofessionele zorg, technologie, koppeling met sociale netwerken
|
vrijwilligersondersteuning, gezondheidstechnologie, interprofessionele zorg, koppeling met sociale netwerken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
McGill QoL - patiënt en familie
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
|
Ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
EQ-5D-5L - patiënt
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgtoeslag 1
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
InterRAI-thuiszorg
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
|
Zorgtoeslag 2
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
Zarit last interview
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
|
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
KAN de patiënt helpen
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
|
Familie ervaring
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
KAN Familie helpen
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
|
Symptoombestrijding 1
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
Edmonton symptoombeoordelingsschaal
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
|
Symptoombestrijding 2
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
Palliatieve prestatieschaal
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
|
Symptoombestrijding 3
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
InterRAI-thuiszorg
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten 1
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
ziekenhuisopname
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten 2
Tijdsspanne: Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
Noodhulp
|
Baseline en daarna maandelijks gedurende 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Hoofdonderzoeker: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HealthTap-WEPilot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op de gemeenschap gebaseerde gepersonaliseerde zorg
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Shanghai Mental Health CenterVoltooidStoornissen in drugsgebruik | Verslaving, drugsChina
-
University of BergenVoltooidUitstrijkje-positieve tbc-gevallenEthiopië
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
The University of The West IndiesWervingPolycysteus ovarium syndroomTrinidad en Tobago
-
University of TorontoYMCA; Ontario HIV Treatment NetworkVoltooid
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal HealthOnbekend