- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03263169
Atendimento personalizado baseado na comunidade e QV
Um ensaio pragmático para avaliar o impacto do atendimento personalizado baseado na comunidade na qualidade de vida de idosos e adultos deficientes
Um estudo randomizado pragmático para avaliar o impacto de uma experiência integrada do paciente e um sistema de medição de resultados apoiado por cidadãos, cuidadores e comunidade por meio da tecnologia eHealth.
A principal questão de pesquisa é: Qual é a eficácia da abordagem WECCC na qualidade de vida em pessoas com 65 anos ou mais ou que se identificam como deficientes em comparação com pessoas que não recebem o programa Health TAPESTRY?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As perguntas de pesquisa secundárias incluem:
- qual é a viabilidade de obter medidas de estudo por meio de dados de participantes do programa coletados rotineiramente e quais ajustes de projeto são necessários para equilibrar o pragmatismo e a coleta de dados de alta qualidade?
- Quais são as abordagens analíticas a serem desenvolvidas para agregar dados de participantes individuais em unidades significativas (por exemplo, nível da equipe de atendimento, nível organizacional, rede social e área geográfica) para informar a adaptação contínua dos componentes da intervenção?
- quais são as percepções dos usuários do conhecimento sobre a utilidade da evidência pragmática de eficácia comparativa?
O projeto envolve o uso de dados administrativos do ICES para criar medidas de resultados e sistemas de feedback para as comunidades, e a Unidade INSPIRE PHC para especialização em integração de sistemas de saúde, atendimento na comunidade e tradução de conhecimento.
Critérios de inclusão: Idosos (65+) e pessoas que se identificam como portadoras de deficiência funcional. Locais de estudo piloto: 7 municípios e a cidade de Windsor no Condado de Windsor-Essex em Ontário. A população elegível total combinada em todos os 8 locais é de cerca de 60.000 pessoas, das quais será selecionada uma amostra mínima de 3.000 pacientes registrados e 1.000 cuidadores registrados
No Ano 1, a inscrição planejada inclui um mínimo de 1.100 clientes de intervenção de todos os métodos de recrutamento na intervenção do modelo de atendimento, com números semelhantes de controle e intenção de tratar os clientes.
Os resultados primários são qualidade de vida (QOL); saúde percebida; experiência de cuidado e conexão social percebida.
Os resultados primários para os cuidadores serão a qualidade de vida; sobrecarga percebida; percepções do cuidador sobre o cuidado; e conexão social percebida.
Os resultados secundários para ambos incluirão a obtenção de metas, gerenciamento de angústia, gerenciamento de sintomas, locais de atendimento e utilização e custos de cuidados de saúde. Em termos de equidade na saúde, os investigadores medirão a diferença entre a qualidade de vida média/mediana da população e os resultados de custo em comparação com pacientes nos quartis de renda mais baixos estratificados por nível de risco. Em nível de sistema, algoritmos serão desenvolvidos e aplicados aos dados coletados dos participantes para fornecer organização agregada e relatórios em nível de sistema, co-projetados com usuários finais para apoiá-los como organizações de aprendizagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8T 1B5
- Recrutamento
- Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
-
Subinvestigador:
- Merrick Zwarenstein, PhD
-
Contato:
- Deborah Sattler
- Número de telefone: 2420 519-974-2581
- E-mail: deborah@deborahsattler.ca
-
Contato:
- Diane Halbgewachs
- Número de telefone: 2420 519-974-2581
- E-mail: DHalbgewachs2@thehospice.ca
-
Investigador principal:
- Michelle Howard, PhD
-
Subinvestigador:
- Lisa Dolovich, PhD
-
Subinvestigador:
- Kathryn Pfaff, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos que:
- tem 65 anos ou mais
- tem uma deficiência de longo prazo ou uma ou mais doenças crônicas
- capaz de se comunicar em inglês OU pode fornecer um tradutor formal ou informal disposto a facilitar o envolvimento do participante
Critério de exclusão:
Indivíduos que não atendem aos critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tapeçaria WE Health
Conclusão das medidas de linha de base, em seguida, inscritas em uma intervenção de atendimento personalizado baseada na comunidade que consiste em quatro elementos principais: apoio voluntário, atendimento interprofissional, tecnologia, vínculo de rede social
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apoio voluntário, tecnologia em saúde, cuidado interprofissional, vínculo com redes sociais
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Cuidados usuais
Conclusão das medidas de linha de base com seis meses de atraso na intervenção de atendimento personalizado baseado na comunidade: apoio voluntário, atendimento interprofissional, tecnologia, vínculo de rede social
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apoio voluntário, tecnologia em saúde, cuidado interprofissional, vínculo com redes sociais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
McGill QoL - paciente e família
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Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
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Saúde percebida
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
EQ-5D-5L - paciente
|
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fardo do Cuidador 1
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
InterRAI-home care
|
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
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Fardo do Cuidador 2
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
Zarit fardo entrevista
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Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
|
Experiência do paciente
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
CANHelp Patient
|
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
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Experiência familiar
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
Família CANHelp
|
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
|
Gerenciamento de sintomas 1
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton
|
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
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Gerenciamento de sintomas 2
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
Escala de Desempenho Paliativo
|
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
|
Gerenciamento de sintomas 3
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
InterRAI-home care
|
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
|
Utilização de serviços de saúde 1
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
hospitalização
|
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
|
Utilização de serviços de saúde 2
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
|
Cuidado de emergência
|
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Investigador principal: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HealthTap-WEPilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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