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Atendimento personalizado baseado na comunidade e QV

23 de agosto de 2017 atualizado por: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Um ensaio pragmático para avaliar o impacto do atendimento personalizado baseado na comunidade na qualidade de vida de idosos e adultos deficientes

Um estudo randomizado pragmático para avaliar o impacto de uma experiência integrada do paciente e um sistema de medição de resultados apoiado por cidadãos, cuidadores e comunidade por meio da tecnologia eHealth.

A principal questão de pesquisa é: Qual é a eficácia da abordagem WECCC na qualidade de vida em pessoas com 65 anos ou mais ou que se identificam como deficientes em comparação com pessoas que não recebem o programa Health TAPESTRY?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As perguntas de pesquisa secundárias incluem:

  1. qual é a viabilidade de obter medidas de estudo por meio de dados de participantes do programa coletados rotineiramente e quais ajustes de projeto são necessários para equilibrar o pragmatismo e a coleta de dados de alta qualidade?
  2. Quais são as abordagens analíticas a serem desenvolvidas para agregar dados de participantes individuais em unidades significativas (por exemplo, nível da equipe de atendimento, nível organizacional, rede social e área geográfica) para informar a adaptação contínua dos componentes da intervenção?
  3. quais são as percepções dos usuários do conhecimento sobre a utilidade da evidência pragmática de eficácia comparativa?

O projeto envolve o uso de dados administrativos do ICES para criar medidas de resultados e sistemas de feedback para as comunidades, e a Unidade INSPIRE PHC para especialização em integração de sistemas de saúde, atendimento na comunidade e tradução de conhecimento.

Critérios de inclusão: Idosos (65+) e pessoas que se identificam como portadoras de deficiência funcional. Locais de estudo piloto: 7 municípios e a cidade de Windsor no Condado de Windsor-Essex em Ontário. A população elegível total combinada em todos os 8 locais é de cerca de 60.000 pessoas, das quais será selecionada uma amostra mínima de 3.000 pacientes registrados e 1.000 cuidadores registrados

No Ano 1, a inscrição planejada inclui um mínimo de 1.100 clientes de intervenção de todos os métodos de recrutamento na intervenção do modelo de atendimento, com números semelhantes de controle e intenção de tratar os clientes.

Os resultados primários são qualidade de vida (QOL); saúde percebida; experiência de cuidado e conexão social percebida.

Os resultados primários para os cuidadores serão a qualidade de vida; sobrecarga percebida; percepções do cuidador sobre o cuidado; e conexão social percebida.

Os resultados secundários para ambos incluirão a obtenção de metas, gerenciamento de angústia, gerenciamento de sintomas, locais de atendimento e utilização e custos de cuidados de saúde. Em termos de equidade na saúde, os investigadores medirão a diferença entre a qualidade de vida média/mediana da população e os resultados de custo em comparação com pacientes nos quartis de renda mais baixos estratificados por nível de risco. Em nível de sistema, algoritmos serão desenvolvidos e aplicados aos dados coletados dos participantes para fornecer organização agregada e relatórios em nível de sistema, co-projetados com usuários finais para apoiá-los como organizações de aprendizagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8T 1B5
        • Recrutamento
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Subinvestigador:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michelle Howard, PhD
        • Subinvestigador:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos que se identifiquem com incapacidade funcional ou doença crónica grave; e cuidadores informais. Muitos pacientes nesta ampla população-alvo correm o risco de piorar a qualidade de vida ou aumentar a utilização de cuidados de saúde agora ou no futuro devido ao envelhecimento, progressão da doença ou necessidades de saúde, sociais ou econômicas não atendidas.

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos que:

  1. tem 65 anos ou mais
  2. tem uma deficiência de longo prazo ou uma ou mais doenças crônicas
  3. capaz de se comunicar em inglês OU pode fornecer um tradutor formal ou informal disposto a facilitar o envolvimento do participante

Critério de exclusão:

Indivíduos que não atendem aos critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tapeçaria WE Health
Conclusão das medidas de linha de base, em seguida, inscritas em uma intervenção de atendimento personalizado baseada na comunidade que consiste em quatro elementos principais: apoio voluntário, atendimento interprofissional, tecnologia, vínculo de rede social
apoio voluntário, tecnologia em saúde, cuidado interprofissional, vínculo com redes sociais
Cuidados usuais
Conclusão das medidas de linha de base com seis meses de atraso na intervenção de atendimento personalizado baseado na comunidade: apoio voluntário, atendimento interprofissional, tecnologia, vínculo de rede social
apoio voluntário, tecnologia em saúde, cuidado interprofissional, vínculo com redes sociais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
McGill QoL - paciente e família
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Saúde percebida
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
EQ-5D-5L - paciente
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fardo do Cuidador 1
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
InterRAI-home care
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Fardo do Cuidador 2
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Zarit fardo entrevista
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Experiência do paciente
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
CANHelp Patient
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Experiência familiar
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Família CANHelp
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Gerenciamento de sintomas 1
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Gerenciamento de sintomas 2
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Escala de Desempenho Paliativo
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Gerenciamento de sintomas 3
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
InterRAI-home care
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Utilização de serviços de saúde 1
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
hospitalização
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Utilização de serviços de saúde 2
Prazo: Linha de base e depois mensalmente por 24 meses
Cuidado de emergência
Linha de base e depois mensalmente por 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Investigador principal: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HealthTap-WEPilot

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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