- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03263169
Yhteisöpohjainen henkilökohtainen hoito ja elämänlaatu
Pragmaattinen kokeilu, jolla arvioidaan yhteisöpohjaisen yksilöllisen hoidon vaikutusta ikääntyneiden ja vammaisten aikuisten elämänlaatuun
Käytännöllinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan integroidun potilaskokemuksen ja tulosten mittausjärjestelmän vaikutusta, jota kansalaiset, omaishoitajat ja yhteisö tukevat sähköisen terveysteknologian avulla.
Ensisijainen tutkimuskysymys on: Mikä on WECCC-lähestymistavan tehokkuus yli 65-vuotiaiden tai itse vammaisiksi tunnistavien ihmisten elämänlaadussa verrattuna niihin, jotka eivät saa Health TAPESTRY -ohjelmaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisia tutkimuskysymyksiä ovat mm.
- Mikä on toteutettavuus saada tutkimustoimenpiteitä rutiininomaisesti kerätyn ohjelman osallistujatiedon avulla ja mitä suunnittelumuutoksia tarvitaan, jotta pragmatismi ja korkealaatuinen tiedonkeruu olisivat tasapainossa?
- Mitä analyyttisiä lähestymistapoja kehitetään yksittäisten osallistujien tietojen yhdistämiseksi merkityksellisiksi yksiköiksi (esim. hoitotiimin taso, organisaatiotaso, sosiaalinen verkosto ja maantieteellinen alue) tiedottamaan toimenpiteen osien jatkuvasta mukauttamisesta?
- Millaisia käsityksiä tiedon käyttäjät ovat vertailevan tehokkuuden hyödyllisyydestä käytännöllisissä kokeissa?
Hankkeessa käytetään ICES:n hallinnollisia tietoja tulosmittausten ja palautejärjestelmien luomiseen yhteisöille ja INSPIRE PHC -yksikköä terveydenhuoltojärjestelmien integroinnin, yhteiskunnan hoidon ja tiedon kääntämisen asiantuntemukseen.
Mukaanottokriteerit: Vanhukset (65+) ja henkilöt, jotka tunnustavat olevansa toimintavammaisia. Pilottitutkimuskohteet: 7 kuntaa ja Windsorin kaupunki Windsor-Essexin piirikunnassa Ontariossa. Kaikkien 8 toimipisteen yhteenlaskettu tukikelpoinen väestö on noin 60 000 henkilöä, joista valitaan vähintään 3 000 rekisteröityä potilasta ja 1 000 rekisteröityä hoitajaa.
Vuodelle 1 suunniteltuun ilmoittautumiseen sisältyy vähintään 1100 interventioasiakasta kaikista hoitomalliintervention rekrytointimenetelmistä, joilla on sama määrä kontrollia ja aikomusta hoitaa asiakkaita.
Ensisijaiset tulokset ovat elämänlaatu (QOL); koettu terveys; hoitokokemusta ja koettu sosiaalinen yhteys.
Ensisijainen tulos omaishoitajille on elämänlaatu; koettu taakka; hoitajan käsitykset hoidosta; ja koettu sosiaalinen yhteys.
Molempien toissijaisia tuloksia ovat tavoitteiden saavuttaminen, hätätilanteiden hallinta, oireiden hallinta, hoitopaikat sekä terveydenhuollon käyttö ja kustannukset. Terveyden tasapuolisuuden kannalta tutkijat mittaavat eroa väestön keskimääräisen/mediaanielämänlaadun ja kustannusten välillä verrattuna riskitason mukaan ositettuihin alimman tulokvartiilin potilaisiin. Järjestelmätasolla algoritmeja kehitetään ja sovelletaan osallistujilta kerättyihin tietoihin, jotta voidaan tuottaa organisaatio- ja järjestelmätason aggregaattiraportteja, jotka on suunniteltu yhdessä loppukäyttäjien kanssa tukemaan heitä oppivina organisaatioina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
- Rekrytointi
- Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
-
Alatutkija:
- Merrick Zwarenstein, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah Sattler
- Puhelinnumero: 2420 519-974-2581
- Sähköposti: deborah@deborahsattler.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane Halbgewachs
- Puhelinnumero: 2420 519-974-2581
- Sähköposti: DHalbgewachs2@thehospice.ca
-
Päätutkija:
- Michelle Howard, PhD
-
Alatutkija:
- Lisa Dolovich, PhD
-
Alatutkija:
- Kathryn Pfaff, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, jotka:
- ovat 65 vuotta täyttäneet
- sinulla on pitkäaikainen vamma tai yksi tai useampi krooninen sairaus
- pystyy kommunikoimaan englanniksi TAI voi tarjota virallisen tai epävirallisen kääntäjän, joka haluaa helpottaa osallistujan osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
WE Health Tapestry
Perustoimenpiteiden päätökseen saattaminen osallistui sitten yhteisöpohjaiseen yksilölliseen hoitoon, joka koostuu neljästä ydinelementistä: vapaaehtoistyöstä, ammatinvälisestä hoidosta, teknologiasta ja sosiaalisista verkostoista.
|
vapaaehtoistuki, terveysteknologia, ammatillinen hoito, sosiaaliset verkostot
|
|
Tavallinen hoito
Perustoimenpiteiden loppuunsaattaminen kuudella kuukaudella viivästyneellä yhteisöpohjaisella henkilökohtaisella hoitotoimella: vapaaehtoistuki, ammattien välinen hoito, teknologia, yhteys sosiaaliseen verkostoon
|
vapaaehtoistuki, terveysteknologia, ammatillinen hoito, sosiaaliset verkostot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
McGill QoL - potilas ja perhe
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
|
Koettu terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
EQ-5D-5L - potilas
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan taakka 1
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
InterRAI-kotihoito
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
|
Omaishoitajan taakka 2
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
Zarit kuorma -haastattelu
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
|
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
Auta potilasta
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
|
Perhekokemus
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
Auttaa perhettä
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
|
Oireiden hallinta 1
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
Edmontonin oireiden arviointiasteikko
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
|
Oireiden hallinta 2
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
Palliatiivinen suorituskykyasteikko
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
|
Oireiden hallinta 3
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
InterRAI-kotihoito
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
|
Terveyspalvelujen käyttö 1
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
sairaalahoito
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
|
Terveyspalvelujen käyttö 2
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
Ensihoito
|
Perustaso ja sitten kuukausittain 24 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Päätutkija: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HealthTap-WEPilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yhteisöllistä yksilöllistä hoitoa
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmis
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiKattava hoito | Hoidon laatu | Medicare | Hoidon kustannuksetYhdysvallat
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... ja muut yhteistyökumppanitValmisKohdennettuja toimenpiteitä kroonisen alaselkäkivun ehkäisemiseksi suuren riskin potilailla (TARGET)Alaselän kipuYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrytointiItsemurha-ajattelu | Mielenterveysongelma | Terveyden sosiaaliset tekijätYhdysvallat