- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03263169
Community-basierte personalisierte Pflege und Lebensqualität
Eine pragmatische Studie zur Bewertung der Auswirkungen gemeinschaftsbasierter personalisierter Pflege auf die Lebensqualität älterer und behinderter Erwachsener
Eine pragmatische randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines integrierten Systems zur Patientenerfahrung und Ergebnismessung, das von Bürgern, Betreuern und der Gemeinschaft durch eHealth-Technologie unterstützt wird.
Die primäre Forschungsfrage lautet: Wie wirksam ist der WECCC-Ansatz auf die Lebensqualität von Menschen ab 65 Jahren oder Menschen, die sich selbst als behindert bezeichnen, im Vergleich zu Menschen, die nicht am Health TAPESTRY-Programm teilnehmen?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den sekundären Forschungsfragen gehören:
- Was ist die Machbarkeit der Gewinnung von Studienmaßnahmen durch routinemäßig erhobene Programmteilnehmerdaten und welche Designanpassungen sind erforderlich, um Pragmatismus und qualitativ hochwertige Datenerfassung in Einklang zu bringen?
- Welche analytischen Ansätze müssen entwickelt werden, um Daten einzelner Teilnehmer in aussagekräftige Einheiten (z. B. Pflegeteamebene, Organisationsebene, soziales Netzwerk und geografisches Gebiet), um die laufende Anpassung der Komponenten der Intervention zu informieren?
- Welche Vorstellungen haben Wissensnutzer von der Nützlichkeit vergleichender Wirksamkeitsnachweise aus pragmatischen Studien?
Das Projekt umfasst die Nutzung von Verwaltungsdaten des ICES zur Erstellung von Ergebnismessungen und Feedbacksystemen für Gemeinden sowie der INSPIRE PHC-Einheit für Fachwissen in den Bereichen Gesundheitssystemintegration, Pflege in der Gemeinde und Wissensübersetzung.
Einschlusskriterien: Senioren (65+) und Menschen, die nach eigener Aussage eine funktionelle Behinderung haben. Standorte der Pilotstudie: 7 Gemeinden und die Stadt Windsor im Windsor-Essex County in Ontario. Die gesamte anspruchsberechtigte Bevölkerung an allen 8 Standorten beträgt etwa 60.000 Menschen, aus denen eine Mindeststichprobe von 3.000 registrierten Patienten und 1.000 registrierten Pflegekräften gezogen wird
Im ersten Jahr umfasst die geplante Einschreibung mindestens 1100 Interventionsklienten aus allen Rekrutierungsmethoden in der Pflegemodell-Intervention, mit ähnlicher Anzahl an Kontroll- und Behandlungsklienten.
Die primären Ergebnisse sind Lebensqualität (QOL); wahrgenommene Gesundheit; Pflegeerfahrung und wahrgenommene soziale Verbindung.
Die primären Ergebnisse für Pflegekräfte werden die Lebensqualität sein; empfundene Belastung; Wahrnehmung der Pflege durch Pflegekräfte; und wahrgenommene soziale Verbindung.
Zu den sekundären Ergebnissen für beide gehören Zielerreichung, Stressmanagement, Symptommanagement, Pflegeorte sowie Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung. Im Hinblick auf gesundheitliche Chancengleichheit werden die Forscher den Unterschied zwischen der durchschnittlichen/mittleren Lebensqualität der Bevölkerung und den Kostenergebnissen im Vergleich zu Patienten in den unteren Einkommensquartilen messen, geschichtet nach Risikoniveau. Auf Systemebene werden Algorithmen entwickelt und auf die von den Teilnehmern gesammelten Daten angewendet, um aggregierte Berichte auf Organisations- und Systemebene bereitzustellen, die gemeinsam mit Endbenutzern entwickelt werden, um sie als lernende Organisationen zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
- Rekrutierung
- Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
-
Unterermittler:
- Merrick Zwarenstein, PhD
-
Kontakt:
- Deborah Sattler
- Telefonnummer: 2420 519-974-2581
- E-Mail: deborah@deborahsattler.ca
-
Kontakt:
- Diane Halbgewachs
- Telefonnummer: 2420 519-974-2581
- E-Mail: DHalbgewachs2@thehospice.ca
-
Hauptermittler:
- Michelle Howard, PhD
-
Unterermittler:
- Lisa Dolovich, PhD
-
Unterermittler:
- Kathryn Pfaff, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, die:
- sind 65 Jahre und älter
- eine dauerhafte Behinderung oder eine oder mehrere chronische Erkrankungen haben
- in der Lage sind, auf Englisch zu kommunizieren ODER einen formellen oder informellen Übersetzer zur Verfügung stellen können, der bereit ist, die Einbindung des Teilnehmers zu erleichtern
Ausschlusskriterien:
Personen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
WE Gesundheitsteppich
Nach Abschluss der Basismaßnahmen wird dann eine gemeinschaftsbasierte personalisierte Pflegeintervention aufgenommen, die aus vier Kernelementen besteht: ehrenamtliche Unterstützung, interprofessionelle Pflege, Technologie, Verknüpfung mit sozialen Netzwerken
|
Freiwilligenunterstützung, Gesundheitstechnologie, interprofessionelle Pflege, Verknüpfung mit sozialen Netzwerken
|
|
Übliche Pflege
Abschluss der Basismaßnahmen mit einer um sechs Monate verzögerten gemeindenahen personalisierten Pflegeintervention: Freiwilligenunterstützung, interprofessionelle Pflege, Technologie, Verknüpfung mit sozialen Netzwerken
|
Freiwilligenunterstützung, Gesundheitstechnologie, interprofessionelle Pflege, Verknüpfung mit sozialen Netzwerken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
McGill Lebensqualität – Patient und Familie
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
|
Wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
EQ-5D-5L - geduldig
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belastung des Pflegepersonals 1
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
InterRAI-häusliche Pflege
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
|
Belastung des Pflegepersonals 2
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
Zarit Belastungsinterview
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
|
Patientenerfahrung
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
CANHelp-Patienten
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
|
Familienerlebnis
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
CANHelp-Familie
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
|
Symptommanagement 1
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
Edmonton-Symptombewertungsskala
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
|
Symptommanagement 2
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
Palliative Leistungsskala
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
|
Symptommanagement 3
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
InterRAI-häusliche Pflege
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
|
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten 1
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
Krankenhausaufenthalt
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
|
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten 2
Zeitfenster: Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
Notfallversorgung
|
Baseline und dann monatlich für 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Hauptermittler: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Hauptermittler: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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