- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03263169
커뮤니티 기반 맞춤형 케어 및 QOL
노인 및 장애 성인의 삶의 질에 대한 지역사회 기반 맞춤형 케어의 영향을 평가하기 위한 실용적인 시험
eHealth 기술을 통해 시민, 간병인 및 지역 사회가 지원하는 통합 환자 경험 및 결과 측정 시스템의 영향을 평가하기 위한 실용적인 무작위 시험입니다.
주요 연구 질문은 건강 태피스트리 프로그램을 받지 않는 사람들과 비교하여 65세 이상 또는 장애인으로 스스로 식별하는 사람들의 삶의 질에 대한 WECCC 접근법의 효과는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
보조 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 일상적으로 수집된 프로그램 참여자 데이터를 통해 연구 측정을 얻을 수 있는 타당성은 무엇이며 실용성과 고품질 데이터 수집의 균형을 유지하기 위해 어떤 설계 조정이 필요합니까?
- 개별 참가자의 데이터를 의미 있는 단위(예: 치료 팀 수준, 조직 수준, 사회적 네트워크 및 지리적 영역) 개입 구성 요소의 지속적인 적응을 알리기 위해?
- 비교 효과 실용 시험 증거의 유용성에 대한 지식 사용자의 인식은 무엇입니까?
이 프로젝트에는 ICES의 관리 데이터를 사용하여 지역사회를 위한 결과 측정 및 피드백 시스템을 만들고 INSPIRE PHC 단위를 사용하여 의료 시스템 통합, 지역사회에서의 치료 및 지식 변환에 대한 전문 지식을 제공합니다.
포함 기준: 노인(65세 이상) 및 기능 장애가 있다고 스스로 식별하는 사람. 파일럿 연구 장소: 온타리오 주 Windsor-Essex 카운티의 7개 지자체 및 Windsor 시. 총 8개 사이트의 총 적격 인구는 약 60,000명이며, 이 중에서 등록된 환자 3000명과 등록된 간병인 1000명의 최소 샘플이 추출됩니다.
1년 차에 계획된 등록에는 관리 모델 개입의 모든 모집 방법에서 최소 1100명의 개입 고객이 포함되며, 비슷한 수의 통제 및 고객 치료 의도가 있습니다.
주요 결과는 삶의 질(QOL)입니다. 인지된 건강; 돌봄 경험, 인지된 사회적 연결.
간병인의 주요 결과는 삶의 질입니다. 인지된 부담; 돌봄에 대한 간병인의 인식; 그리고 인지된 사회적 연결.
둘 다에 대한 이차 결과에는 목표 달성, 고통 관리, 증상 관리, 치료 장소, 의료 이용 및 비용이 포함됩니다. 건강 형평성 측면에서 조사관은 위험 수준별로 계층화된 하위 소득 사분위에 있는 환자와 비교하여 평균/중앙 인구 삶의 질과 비용 결과 사이의 차이를 측정할 것입니다. 시스템 수준에서 알고리즘이 개발되고 참여자로부터 수집된 데이터에 적용되어 전체 조직 및 시스템 수준 보고서를 제공하고 학습 조직으로 지원하기 위해 최종 사용자와 공동 설계됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8T 1B5
- 모병
- Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
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부수사관:
- Merrick Zwarenstein, PhD
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연락하다:
- Deborah Sattler
- 전화번호: 2420 519-974-2581
- 이메일: deborah@deborahsattler.ca
-
연락하다:
- Diane Halbgewachs
- 전화번호: 2420 519-974-2581
- 이메일: DHalbgewachs2@thehospice.ca
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수석 연구원:
- Michelle Howard, PhD
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부수사관:
- Lisa Dolovich, PhD
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부수사관:
- Kathryn Pfaff, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음과 같은 개인:
- 만 65세 이상
- 장기간 장애가 있거나 하나 이상의 만성 질환이 있는 경우
- 영어로 의사소통이 가능하거나 참가자의 참여를 촉진할 공식 또는 비공식 번역가를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
위의 기준을 충족하지 않는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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WE 건강 태피스트리
기본 조치를 완료한 다음 자원 봉사 지원, 전문직 간 관리, 기술, 소셜 네트워크 연결의 네 가지 핵심 요소로 구성된 지역 사회 기반 개인화 관리 개입에 등록
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자원 봉사 지원, 건강 기술, 전문직 간 관리, 소셜 네트워크 연결
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평상시 관리
6개월 지연된 지역사회 기반 맞춤형 케어 개입으로 기준선 측정 완료: 자원봉사자 지원, 전문가 간 케어, 기술, 소셜 네트워크 연결
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자원 봉사 지원, 건강 기술, 전문직 간 관리, 소셜 네트워크 연결
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
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McGill QoL - 환자 및 가족
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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인지된 건강
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
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EQ-5D-5L - 환자
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담 1
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
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InterRAI 홈케어
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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간병인 부담 2
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
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자리트 부담 인터뷰
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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환자 경험
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
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CANHelp 환자
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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가족 경험
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
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CANHelp 제품군
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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증상 관리 1
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
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에드먼턴 증상 평가 척도
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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증상 관리 2
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
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완화 성능 척도
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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증상 관리 3
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
|
InterRAI 홈케어
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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건강 서비스 활용 1
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
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입원
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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의료 서비스 이용 2
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
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응급 치료
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기준선 이후 24개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- 수석 연구원: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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