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커뮤니티 기반 맞춤형 케어 및 QOL

2017년 8월 23일 업데이트: Windsor-Essex Compassionate Care Community

노인 및 장애 성인의 삶의 질에 대한 지역사회 기반 맞춤형 케어의 영향을 평가하기 위한 실용적인 시험

eHealth 기술을 통해 시민, 간병인 및 지역 사회가 지원하는 통합 환자 경험 및 결과 측정 시스템의 영향을 평가하기 위한 실용적인 무작위 시험입니다.

주요 연구 질문은 건강 태피스트리 프로그램을 받지 않는 사람들과 비교하여 65세 이상 또는 장애인으로 스스로 식별하는 사람들의 삶의 질에 대한 WECCC 접근법의 효과는 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

보조 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 일상적으로 수집된 프로그램 참여자 데이터를 통해 연구 측정을 얻을 수 있는 타당성은 무엇이며 실용성과 고품질 데이터 수집의 균형을 유지하기 위해 어떤 설계 조정이 필요합니까?
  2. 개별 참가자의 데이터를 의미 있는 단위(예: 치료 팀 수준, 조직 수준, 사회적 네트워크 및 지리적 영역) 개입 구성 요소의 지속적인 적응을 알리기 위해?
  3. 비교 효과 실용 시험 증거의 유용성에 대한 지식 사용자의 인식은 무엇입니까?

이 프로젝트에는 ICES의 관리 데이터를 사용하여 지역사회를 위한 결과 측정 및 피드백 시스템을 만들고 INSPIRE PHC 단위를 사용하여 의료 시스템 통합, 지역사회에서의 치료 및 지식 변환에 대한 전문 지식을 제공합니다.

포함 기준: 노인(65세 이상) 및 기능 장애가 있다고 스스로 식별하는 사람. 파일럿 연구 장소: 온타리오 주 Windsor-Essex 카운티의 7개 지자체 및 Windsor 시. 총 8개 사이트의 총 적격 인구는 약 60,000명이며, 이 중에서 등록된 환자 3000명과 등록된 간병인 1000명의 최소 샘플이 추출됩니다.

1년 차에 계획된 등록에는 관리 모델 개입의 모든 모집 방법에서 최소 1100명의 개입 고객이 포함되며, 비슷한 수의 통제 및 고객 치료 의도가 있습니다.

주요 결과는 삶의 질(QOL)입니다. 인지된 건강; 돌봄 경험, 인지된 사회적 연결.

간병인의 주요 결과는 삶의 질입니다. 인지된 부담; 돌봄에 대한 간병인의 인식; 그리고 인지된 사회적 연결.

둘 다에 대한 이차 결과에는 목표 달성, 고통 관리, 증상 관리, 치료 장소, 의료 이용 및 비용이 포함됩니다. 건강 형평성 측면에서 조사관은 위험 수준별로 계층화된 하위 소득 사분위에 있는 환자와 비교하여 평균/중앙 인구 삶의 질과 비용 결과 사이의 차이를 측정할 것입니다. 시스템 수준에서 알고리즘이 개발되고 참여자로부터 수집된 데이터에 적용되어 전체 조직 및 시스템 수준 보고서를 제공하고 학습 조직으로 지원하기 위해 최종 사용자와 공동 설계됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8T 1B5
        • 모병
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • 부수사관:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michelle Howard, PhD
        • 부수사관:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • 부수사관:
          • Kathryn Pfaff, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기능 장애 또는 심각한 만성 질환이 있는 것으로 확인된 고령자 그리고 비공식 간병인. 이 광범위한 대상 집단 내의 많은 환자들은 노화, 질병 진행 또는 충족되지 않은 건강, 사회적 또는 경제적 요구로 인해 현재 또는 미래에 삶의 질이 악화되거나 의료 이용이 증가할 위험에 처할 것입니다.

설명

포함 기준:

다음과 같은 개인:

  1. 만 65세 이상
  2. 장기간 장애가 있거나 하나 이상의 만성 질환이 있는 경우
  3. 영어로 의사소통이 가능하거나 참가자의 참여를 촉진할 공식 또는 비공식 번역가를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

위의 기준을 충족하지 않는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
WE 건강 태피스트리
기본 조치를 완료한 다음 자원 봉사 지원, 전문직 간 관리, 기술, 소셜 네트워크 연결의 네 가지 핵심 요소로 구성된 지역 사회 기반 개인화 관리 개입에 등록
자원 봉사 지원, 건강 기술, 전문직 간 관리, 소셜 네트워크 연결
평상시 관리
6개월 지연된 지역사회 기반 맞춤형 케어 개입으로 기준선 측정 완료: 자원봉사자 지원, 전문가 간 케어, 기술, 소셜 네트워크 연결
자원 봉사 지원, 건강 기술, 전문직 간 관리, 소셜 네트워크 연결

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
McGill QoL - 환자 및 가족
기준선 이후 24개월 동안 매월
인지된 건강
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
EQ-5D-5L - 환자
기준선 이후 24개월 동안 매월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담 1
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
InterRAI 홈케어
기준선 이후 24개월 동안 매월
간병인 부담 2
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
자리트 부담 인터뷰
기준선 이후 24개월 동안 매월
환자 경험
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
CANHelp 환자
기준선 이후 24개월 동안 매월
가족 경험
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
CANHelp 제품군
기준선 이후 24개월 동안 매월
증상 관리 1
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
에드먼턴 증상 평가 척도
기준선 이후 24개월 동안 매월
증상 관리 2
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
완화 성능 척도
기준선 이후 24개월 동안 매월
증상 관리 3
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
InterRAI 홈케어
기준선 이후 24개월 동안 매월
건강 서비스 활용 1
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
입원
기준선 이후 24개월 동안 매월
의료 서비스 이용 2
기간: 기준선 이후 24개월 동안 매월
응급 치료
기준선 이후 24개월 동안 매월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • 수석 연구원: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • 수석 연구원: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HealthTap-WEPilot

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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