- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03263169
Közösségi alapú személyre szabott gondozás és életminőség
Pragmatikus próba a közösségi alapú személyre szabott gondozás idős és fogyatékos felnőttek életminőségére gyakorolt hatásának értékelésére
Pragmatikus randomizált vizsgálat, amely az állampolgárok, gondozók és közösség által az e-egészségügyi technológián keresztül támogatott integrált betegélmény- és eredménymérési rendszer hatását értékeli.
Az elsődleges kutatási kérdés a következő: Mi a WECCC-megközelítés hatékonysága a 65 év felettiek vagy az önmagukat fogyatékosnak valló emberek életminőségére, összehasonlítva azokkal az emberekkel, akik nem részesülnek a Health TAPESTRY programban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A másodlagos kutatási kérdések a következők:
- mi a megvalósíthatósága a tanulmányi intézkedések megszerzésének a programban résztvevők rutinszerűen gyűjtött adatain keresztül, és milyen tervezési kiigazításokra van szükség a pragmatizmus és a jó minőségű adatgyűjtés egyensúlyához?
- Milyen analitikai megközelítéseket kell kidolgozni az egyes résztvevők adatainak értelmes egységekre történő összesítésére (pl. gondozói csoport szintje, szervezeti szintje, közösségi hálózata és földrajzi területe), hogy tájékoztassák a beavatkozás összetevőinek folyamatos alkalmazkodását?
- hogyan vélekednek a tudásfelhasználók az összehasonlító hatékonyságú pragmatikus kísérleti bizonyítékok hasznosságáról?
A projekt magában foglalja az ICES adminisztratív adatainak felhasználását a közösségek számára eredménymérések és visszacsatolási rendszerek létrehozására, az INSPIRE PHC-egységet pedig az egészségügyi rendszerek integrációjában, a közösségben történő ellátásban és a tudás fordításában.
Bevételi kritériumok: Idősek (65+) és olyan személyek, akik saját magukat funkcionális fogyatékosnak vallják. Kísérleti tanulmányi helyszínek: 7 település és Windsor városa Windsor-Essex megyében Ontario államban. Mind a 8 telephelyen összesen körülbelül 60 000 fő, amelyből legalább 3000 regisztrált betegből és 1000 regisztrált gondozóból álló mintát vesznek.
Az 1. évben a tervezett beiratkozás legalább 1100 intervenciós klienst tartalmaz az ellátási modell-intervenció valamennyi toborzási módszeréből, hasonló számú kontroll és kezelési szándék mellett.
Az elsődleges eredmények az életminőség (QOL); észlelt egészség; gondozási tapasztalat és észlelt szociális kapcsolat.
A gondozók elsődleges eredménye az életminőség lesz; észlelt teher; a gondozói gondozásról alkotott kép; és az észlelt társadalmi kapcsolat.
Mindkettő másodlagos eredménye magában foglalja a célok elérését, a szorongáskezelést, a tünetek kezelését, az ellátási helyeket, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételét és költségeit. Az egészségügyi méltányosság szempontjából a vizsgálók mérni fogják a különbséget a lakosság átlagos/medián életminősége és költségeredményei között a kockázati szint szerint rétegzett alsó jövedelmi kvartilisben lévő betegekhez képest. Rendszerszinten algoritmusokat fejlesztenek ki és alkalmaznak a résztvevőktől gyűjtött adatokra, hogy összesített szervezeti és rendszerszintű jelentéseket készítsenek, amelyeket a végfelhasználókkal közösen terveznek, hogy támogassák őket tanuló szervezetként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
- Toborzás
- Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
-
Alkutató:
- Merrick Zwarenstein, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Deborah Sattler
- Telefonszám: 2420 519-974-2581
- E-mail: deborah@deborahsattler.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Diane Halbgewachs
- Telefonszám: 2420 519-974-2581
- E-mail: DHalbgewachs2@thehospice.ca
-
Kutatásvezető:
- Michelle Howard, PhD
-
Alkutató:
- Lisa Dolovich, PhD
-
Alkutató:
- Kathryn Pfaff, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Magánszemélyek, akik:
- 65 éves vagy annál idősebbek
- tartósan fogyatékos vagy egy vagy több krónikus betegsége van
- képes angolul kommunikálni VAGY formális vagy informális fordítót tud biztosítani, aki hajlandó elősegíteni a résztvevő bevonását
Kizárási kritériumok:
A fenti kritériumoknak nem megfelelő személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
WE egészségügyi kárpit
Az alapintézkedések befejezése, majd egy közösségi alapú, személyre szabott gondozási beavatkozásba való beiratkozás, amely négy alapvető elemből áll: önkéntes támogatás, szakmaközi gondozás, technológia, közösségi hálózat kapcsolat
|
önkéntes támogatás, egészségügyi technológia, szakmaközi ellátás, kapcsolat a közösségi hálózatokkal
|
|
Szokásos Gondozás
Az alapintézkedések befejezése hat hónappal késleltetett, közösségi alapú, személyre szabott gondozási beavatkozással: önkéntes támogatás, szakmaközi gondozás, technológia, közösségi hálózat kapcsolat
|
önkéntes támogatás, egészségügyi technológia, szakmaközi ellátás, kapcsolat a közösségi hálózatokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
McGill QoL - beteg és család
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
|
Érzékelt egészség
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
EQ-5D-5L - beteg
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói teher 1
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
InterRAI-otthoni ápolás
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
|
Gondozói teher 2
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
Zarit teherinterjú
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
|
Beteg tapasztalat
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
Segíthet a betegnek
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
|
Családi tapasztalat
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
CANHHelp család
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
|
Tünetkezelés 1
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
Edmonton Tünetértékelési Skála
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
|
Tünetkezelés 2
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
Palliatív teljesítmény skála
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
|
Tünetkezelés 3
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
InterRAI-otthoni ápolás
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele 1
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
kórházi ápolás
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele 2
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
Sürgősségi ellátás
|
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Kutatásvezető: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Kutatásvezető: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HealthTap-WEPilot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
University of CopenhagenToborzásÖregedés | Egészséges öregedés | Aging FrailtyDánia
-
University of Rome Foro ItalicoJelentkezés meghívóvalÖregedés | Idős | Törékeny idősek | Aging Frailty | Szarkopénia időskorbanOlaszország
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROBefejezveAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
University of Roma La SapienzaToborzás
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok