Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi alapú személyre szabott gondozás és életminőség

2017. augusztus 23. frissítette: Windsor-Essex Compassionate Care Community

Pragmatikus próba a közösségi alapú személyre szabott gondozás idős és fogyatékos felnőttek életminőségére gyakorolt ​​hatásának értékelésére

Pragmatikus randomizált vizsgálat, amely az állampolgárok, gondozók és közösség által az e-egészségügyi technológián keresztül támogatott integrált betegélmény- és eredménymérési rendszer hatását értékeli.

Az elsődleges kutatási kérdés a következő: Mi a WECCC-megközelítés hatékonysága a 65 év felettiek vagy az önmagukat fogyatékosnak valló emberek életminőségére, összehasonlítva azokkal az emberekkel, akik nem részesülnek a Health TAPESTRY programban?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A másodlagos kutatási kérdések a következők:

  1. mi a megvalósíthatósága a tanulmányi intézkedések megszerzésének a programban résztvevők rutinszerűen gyűjtött adatain keresztül, és milyen tervezési kiigazításokra van szükség a pragmatizmus és a jó minőségű adatgyűjtés egyensúlyához?
  2. Milyen analitikai megközelítéseket kell kidolgozni az egyes résztvevők adatainak értelmes egységekre történő összesítésére (pl. gondozói csoport szintje, szervezeti szintje, közösségi hálózata és földrajzi területe), hogy tájékoztassák a beavatkozás összetevőinek folyamatos alkalmazkodását?
  3. hogyan vélekednek a tudásfelhasználók az összehasonlító hatékonyságú pragmatikus kísérleti bizonyítékok hasznosságáról?

A projekt magában foglalja az ICES adminisztratív adatainak felhasználását a közösségek számára eredménymérések és visszacsatolási rendszerek létrehozására, az INSPIRE PHC-egységet pedig az egészségügyi rendszerek integrációjában, a közösségben történő ellátásban és a tudás fordításában.

Bevételi kritériumok: Idősek (65+) és olyan személyek, akik saját magukat funkcionális fogyatékosnak vallják. Kísérleti tanulmányi helyszínek: 7 település és Windsor városa Windsor-Essex megyében Ontario államban. Mind a 8 telephelyen összesen körülbelül 60 000 fő, amelyből legalább 3000 regisztrált betegből és 1000 regisztrált gondozóból álló mintát vesznek.

Az 1. évben a tervezett beiratkozás legalább 1100 intervenciós klienst tartalmaz az ellátási modell-intervenció valamennyi toborzási módszeréből, hasonló számú kontroll és kezelési szándék mellett.

Az elsődleges eredmények az életminőség (QOL); észlelt egészség; gondozási tapasztalat és észlelt szociális kapcsolat.

A gondozók elsődleges eredménye az életminőség lesz; észlelt teher; a gondozói gondozásról alkotott kép; és az észlelt társadalmi kapcsolat.

Mindkettő másodlagos eredménye magában foglalja a célok elérését, a szorongáskezelést, a tünetek kezelését, az ellátási helyeket, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételét és költségeit. Az egészségügyi méltányosság szempontjából a vizsgálók mérni fogják a különbséget a lakosság átlagos/medián életminősége és költségeredményei között a kockázati szint szerint rétegzett alsó jövedelmi kvartilisben lévő betegekhez képest. Rendszerszinten algoritmusokat fejlesztenek ki és alkalmaznak a résztvevőktől gyűjtött adatokra, hogy összesített szervezeti és rendszerszintű jelentéseket készítsenek, amelyeket a végfelhasználókkal közösen terveznek, hogy támogassák őket tanuló szervezetként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
        • Toborzás
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Alkutató:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michelle Howard, PhD
        • Alkutató:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Alkutató:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idősek, akik funkcionális fogyatékossággal vagy súlyos krónikus betegséggel rendelkeznek; és az informális gondozók. E széles célcsoporton belül sok beteget fenyeget az életminőség romlása vagy az egészségügyi ellátás igénybevételének fokozódása most vagy a jövőben az öregedés, a betegség progressziója vagy a kielégítetlen egészségügyi, társadalmi vagy gazdasági szükségletek miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Magánszemélyek, akik:

  1. 65 éves vagy annál idősebbek
  2. tartósan fogyatékos vagy egy vagy több krónikus betegsége van
  3. képes angolul kommunikálni VAGY formális vagy informális fordítót tud biztosítani, aki hajlandó elősegíteni a résztvevő bevonását

Kizárási kritériumok:

A fenti kritériumoknak nem megfelelő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
WE egészségügyi kárpit
Az alapintézkedések befejezése, majd egy közösségi alapú, személyre szabott gondozási beavatkozásba való beiratkozás, amely négy alapvető elemből áll: önkéntes támogatás, szakmaközi gondozás, technológia, közösségi hálózat kapcsolat
önkéntes támogatás, egészségügyi technológia, szakmaközi ellátás, kapcsolat a közösségi hálózatokkal
Szokásos Gondozás
Az alapintézkedések befejezése hat hónappal késleltetett, közösségi alapú, személyre szabott gondozási beavatkozással: önkéntes támogatás, szakmaközi gondozás, technológia, közösségi hálózat kapcsolat
önkéntes támogatás, egészségügyi technológia, szakmaközi ellátás, kapcsolat a közösségi hálózatokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
McGill QoL - beteg és család
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Érzékelt egészség
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
EQ-5D-5L - beteg
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói teher 1
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
InterRAI-otthoni ápolás
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Gondozói teher 2
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Zarit teherinterjú
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Beteg tapasztalat
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Segíthet a betegnek
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Családi tapasztalat
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
CANHHelp család
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Tünetkezelés 1
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Edmonton Tünetértékelési Skála
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Tünetkezelés 2
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Palliatív teljesítmény skála
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Tünetkezelés 3
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
InterRAI-otthoni ápolás
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele 1
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
kórházi ápolás
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele 2
Időkeret: Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül
Sürgősségi ellátás
Alaphelyzet, majd havonta 24 hónapon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Kutatásvezető: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HealthTap-WEPilot

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Iratkozz fel