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基于社区的个性化护理和生活质量

2017年8月23日 更新者:Windsor-Essex Compassionate Care Community

一项评估以社区为基础的个性化护理对老年人和残疾成年人生活质量影响的实用试验

一项实用的随机试验,旨在评估由公民、护理人员和社区通过 eHealth 技术支持的综合患者体验和结果测量系统的影响。

主要研究问题是:与未接受 Health TAPESTRY 计划的人相比,WECCC 方法对 65 岁及以上或自我认定为残疾人的人的生活质量的有效性如何?

研究概览

详细说明

次要研究问题包括:

  1. 通过定期收集的计划参与者数据获得研究措施的可行性是什么?需要进行哪些设计调整以平衡实用主义和高质量数据收集?
  2. 要开发哪些分析方法来将来自个体参与者的数据聚合成有意义的单位(例如 护理团队级别、组织级别、社交网络和地理区域),以便为干预措施的组成部分的持续调整提供信息?
  3. 知识用户对比较有效性实用试验证据的有用性有何看法?

该项目涉及使用来自 ICES 的行政数据为社区创建结果测量和反馈系统,并使用 INSPIRE PHC 部门提供卫生系统整合、社区护理和知识转化方面的专业知识。

纳入标准:老年人(65 岁以上)和自认为有功能障碍的人。 试点研究地点:安大略省温莎-埃塞克斯郡的 7 个自治市和温莎市。 所有 8 个站点的总合资格人口约为 60,000 人,将从中抽取至少 3000 名注册患者和 1000 名注册护理人员的样本

在第 1 年,计划的招募包括来自护理模式干预中所有招募方法的至少 1100 名干预客户,具有相似数量的控制和治疗客户的意愿。

主要结果是生活质量 (QOL);感知健康;护理经验和感知的社会联系。

护理人员的主要成果将是生活质量;感知负担;照顾者对照顾的看法;和感知到的社会联系。

两者的次要结果将包括目标实现、痛苦管理、症状管理、护理场所以及医疗保健利用和成本。 在健康公平方面,研究人员将衡量与按风险水平分层的最低收入四分位数患者相比,平均/中位数人口生活质量和成本结果之间的差异。 在系统层面,将开发算法并将其应用于从参与者收集的数据,以提供汇总的组织和系统级报告,与最终用户共同设计以支持他们作为学习型组织。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8T 1B5
        • 招聘中
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • 副研究员:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Michelle Howard, PhD
        • 副研究员:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • 副研究员:
          • Kathryn Pfaff, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

确定患有功能障碍或严重慢性疾病的老年人;和非正式的照顾者。 由于衰老、疾病进展或未满足的健康、社会或经济需求,这一广泛目标人群中的许多患者现在或将来将面临生活质量恶化或医疗保健利用增加的风险。

描述

纳入标准:

个人:

  1. 65岁及以上
  2. 有长期残疾或一种或多种慢性疾病
  3. 能够用英语交流或可以提供愿意促进参与者参与的正式或非正式翻译

排除标准:

不符合以上条件的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
我们健康挂毯
完成基线措施,然后参加基于社区的个性化护理干预,该干预由四个核心要素组成:志愿者支持、跨专业护理、技术、社交网络联系
志愿者支持、卫生技术、跨专业护理、社交网络连接
日常护理
完成基线措施并延迟六个月以社区为基础的个性化护理干预:志愿者支持、跨专业护理、技术、社交网络联系
志愿者支持、卫生技术、跨专业护理、社交网络连接

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:基线,然后每月 24 个月
McGill QoL - 患者和家人
基线,然后每月 24 个月
感知健康
大体时间:基线,然后每月 24 个月
EQ-5D-5L - 病人
基线,然后每月 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者负担 1
大体时间:基线,然后每月 24 个月
InterRAI-家庭护理
基线,然后每月 24 个月
照顾者负担 2
大体时间:基线,然后每月 24 个月
Zarit负担采访
基线,然后每月 24 个月
患者体验
大体时间:基线,然后每月 24 个月
CANHelp病人
基线,然后每月 24 个月
家庭经历
大体时间:基线,然后每月 24 个月
CANHelp家庭
基线,然后每月 24 个月
症状管理 1
大体时间:基线,然后每月 24 个月
埃德蒙顿症状评估量表
基线,然后每月 24 个月
症状管理 2
大体时间:基线,然后每月 24 个月
姑息性表现量表
基线,然后每月 24 个月
症状管理 3
大体时间:基线,然后每月 24 个月
InterRAI-家庭护理
基线,然后每月 24 个月
卫生服务利用 1
大体时间:基线,然后每月 24 个月
住院
基线,然后每月 24 个月
卫生服务利用 2
大体时间:基线,然后每月 24 个月
紧急护理
基线,然后每月 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle Howard, PhD、McMaster University
  • 首席研究员:Kathryn Pfaff, PhD、University of Windsor
  • 首席研究员:Lisa Dolovich, PhD、McMaster University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月30日

研究完成 (预期的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月23日

首次发布 (实际的)

2017年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月23日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HealthTap-WEPilot

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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基于社区的个性化护理的临床试验

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