Индивидуальный уход и качество жизни на уровне сообщества
Прагматическое испытание для оценки влияния индивидуального ухода на уровне сообщества на качество жизни пожилых людей и взрослых с ограниченными возможностями
Прагматичное рандомизированное исследование для оценки влияния интегрированной системы измерения опыта пациентов и результатов, поддерживаемой гражданами, лицами, осуществляющими уход, и сообществом с помощью технологии электронного здравоохранения.
Основной вопрос исследования: какова эффективность подхода WECCC в отношении качества жизни людей в возрасте 65 лет и старше или тех, кто идентифицирует себя как инвалид, по сравнению с людьми, не участвующими в программе Health TAPESTRY?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенные исследовательские вопросы включают в себя:
- какова возможность получения показателей исследования с помощью регулярно собираемых данных об участниках программы и какие корректировки схемы необходимы для баланса между прагматизмом и высококачественным сбором данных?
- Какие аналитические подходы следует разработать для объединения данных от отдельных участников в значимые единицы (например, уровне бригады по уходу, организационном уровне, социальной сети и географическом районе) для информирования о текущей адаптации компонентов вмешательства?
- каковы представления пользователей знаний о полезности сравнительных данных об эффективности прагматических испытаний?
Проект включает использование административных данных из ICES для создания показателей результатов и систем обратной связи для сообществ, а также подразделения INSPIRE PHC для получения опыта в области интеграции систем здравоохранения, ухода в сообществе и распространения знаний.
Критерии включения: пожилые люди (65+) и люди, которые идентифицируют себя как имеющие функциональную инвалидность. Участки экспериментального исследования: 7 муниципалитетов и город Виндзор в графстве Виндзор-Эссекс в Онтарио. Общая совокупная подходящая популяция во всех 8 центрах составляет около 60 000 человек, из которых будет отобрана минимальная выборка из 3000 зарегистрированных пациентов и 1000 зарегистрированных лиц, осуществляющих уход.
В год 1 запланированное зачисление включает как минимум 1100 клиентов вмешательства из всех методов набора в модель вмешательства с аналогичным количеством контрольных и намеренных лечить клиентов.
Основными результатами являются качество жизни (КЖ); предполагаемое здоровье; опыт ухода и предполагаемая социальная связь.
Основными результатами для лиц, осуществляющих уход, будут качество жизни; воспринимаемое бремя; Восприятие заботы лицом, осуществляющим уход; и предполагаемая социальная связь.
Вторичные результаты для обоих будут включать достижение цели, управление дистрессом, лечение симптомов, места оказания помощи, а также использование медицинских услуг и затраты. С точки зрения справедливости в отношении здоровья исследователи будут измерять разницу между средним/медианным качеством жизни населения и затратами по сравнению с пациентами из нижних квартилей доходов, стратифицированных по уровню риска. На системном уровне алгоритмы будут разрабатываться и применяться к данным, собранным от участников, для предоставления сводных отчетов на уровне организации и системы, разработанных совместно с конечными пользователями для поддержки их как обучающихся организаций.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Канада, N8T 1B5
- Рекрутинг
- Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
-
Младший исследователь:
- Merrick Zwarenstein, PhD
-
Контакт:
- Deborah Sattler
- Номер телефона: 2420 519-974-2581
- Электронная почта: deborah@deborahsattler.ca
-
Контакт:
- Diane Halbgewachs
- Номер телефона: 2420 519-974-2581
- Электронная почта: DHalbgewachs2@thehospice.ca
-
Главный следователь:
- Michelle Howard, PhD
-
Младший исследователь:
- Lisa Dolovich, PhD
-
Младший исследователь:
- Kathryn Pfaff, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Лица, которые:
- 65 лет и старше
- имеют длительную инвалидность или одно или несколько хронических заболеваний
- может общаться на английском языке ИЛИ может предоставить формального или неформального переводчика, желающего облегчить участие участника
Критерий исключения:
Лица, не соответствующие вышеуказанным критериям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МЫ Здоровье Гобелен
Завершение базовых мер, а затем зачисление в интервенцию индивидуального ухода на уровне сообщества, которая состоит из четырех основных элементов: поддержка волонтеров, межпрофессиональная помощь, технологии, связь с социальными сетями.
|
волонтерская поддержка, медицинские технологии, межпрофессиональная помощь, связь с социальными сетями
|
|
Обычный уход
Завершение базовых мер с шестимесячным отсроченным персонализированным уходом на уровне сообщества: поддержка волонтеров, межпрофессиональный уход, технологии, связь с социальными сетями
|
волонтерская поддержка, медицинские технологии, межпрофессиональная помощь, связь с социальными сетями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
McGill QoL - пациент и семья
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
|
Воспринимаемое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
EQ-5D-5L - пациент
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя воспитателя 1
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
InterRAI-уход на дому
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
|
Бремя воспитателя 2
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
Зарит бремя интервью
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
|
Опыт пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
CANПомощь пациенту
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
|
Семейный опыт
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
Семья CANHelp
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
|
Лечение симптомов 1
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
Эдмонтонская шкала оценки симптомов
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
|
Лечение симптомов 2
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
Паллиативная шкала эффективности
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
|
Управление симптомами 3
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
InterRAI-уход на дому
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
|
Использование медицинских услуг 1
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
госпитализация
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
|
Использование медицинских услуг 2
Временное ограничение: Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
Неотложная помощь
|
Исходный уровень, а затем ежемесячно в течение 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Главный следователь: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Главный следователь: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HealthTap-WEPilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индивидуальный уход на уровне сообщества
-
Mayo ClinicЗавершенныйОстрое заболеваниеСоединенные Штаты