Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsbasert personlig pleie og QOL

23. august 2017 oppdatert av: Windsor-Essex Compassionate Care Community

En pragmatisk utprøving for å evaluere effekten av fellesskapsbasert personlig omsorg på livskvaliteten hos eldre og funksjonshemmede voksne

En pragmatisk randomisert studie for å evaluere effekten av et integrert system for pasientopplevelse og resultatmåling støttet av innbyggere, omsorgspersoner og samfunnet gjennom e-helseteknologi.

Det primære forskningsspørsmålet er: Hva er effektiviteten av WECCC-tilnærmingen på livskvalitet hos personer i alderen 65 år og eldre eller som selv identifiserer seg som funksjonshemmede sammenlignet med personer som ikke mottar Health TAPESTRY-programmet?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære forskningsspørsmål inkluderer:

  1. hva er gjennomførbarheten for å få studietiltak gjennom rutinemessig innsamlede programdeltakerdata og hvilke designjusteringer er nødvendig for å balansere pragmatisme og datainnsamling av høy kvalitet?
  2. Hva er de analytiske tilnærmingene som skal utvikles for å samle data fra individuelle deltakere til meningsfulle enheter (f. omsorgsteamnivå, organisasjonsnivå, sosialt nettverk og geografisk område) for å informere om løpende tilpasning av komponentene i intervensjonen?
  3. hva er kunnskapsbrukernes oppfatning om nytten av komparativ effektivitet pragmatisk prøvebevis?

Prosjektet innebærer å bruke administrative data fra ICES for å lage resultatmål og tilbakemeldingssystemer for lokalsamfunn, og INSPIRE PHC-enheten for ekspertise innen helsesystemintegrasjon, omsorg i samfunnet og kunnskapsoversettelse.

Inkluderingskriterier: Seniorer (65+) og personer som selv identifiserer seg med funksjonshemming. Pilotstudiesteder: 7 kommuner og byen Windsor i Windsor-Essex County i Ontario. Den kombinerte totale kvalifiserte befolkningen på alle 8 nettsteder er omtrent 60 000 personer, hvorfra et minimumsutvalg på 3000 registrerte pasienter og 1000 registrerte omsorgspersoner vil bli trukket

I år 1 inkluderer planlagt påmelding minimum 1100 intervensjonsklienter fra alle rekrutteringsmetoder i omsorgsmodellintervensjonen, med tilsvarende antall kontroll og intensjon om å behandle klienter.

De primære resultatene er livskvalitet (QOL); oppfattet helse; opplevelse av omsorg, og opplevd sosial tilknytning.

De primære resultatene for omsorgspersoner vil være livskvalitet; opplevd byrde; omsorgspersonens oppfatninger av omsorg; og opplevd sosial tilknytning.

Sekundære utfall for begge vil inkludere måloppnåelse, nødhåndtering, symptomhåndtering, pleiesteder og bruk og kostnader for helsetjenester. Når det gjelder helselikhet, vil etterforskerne måle forskjellen mellom gjennomsnittlig/median befolknings livskvalitet og kostnadsutfall sammenlignet med pasienter ved bunninntektskvartilene stratifisert etter risikonivå. På systemnivå vil algoritmer bli utviklet og brukt på dataene som samles inn fra deltakerne for å gi aggregerte organisasjons- og systemnivårapporter, co-designet med sluttbrukere for å støtte dem som lærende organisasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1B5
        • Rekruttering
        • Windsor-Essex Compassionate Care Community Program Management Office
        • Underetterforsker:
          • Merrick Zwarenstein, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Howard, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lisa Dolovich, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kathryn Pfaff, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seniorer som identifiserer seg med funksjonshemming eller alvorlig kronisk sykdom; og uformelle omsorgspersoner. Mange pasienter innenfor denne brede målgruppen vil stå i fare for å forverre livskvaliteten eller eskalere bruk av helsetjenester nå eller i fremtiden på grunn av aldring, sykdomsprogresjon eller udekkede helsemessige, sosiale eller økonomiske behov.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer som:

  1. er 65 år og eldre
  2. har langvarig funksjonshemming eller en eller flere kroniske sykdommer
  3. i stand til å kommunisere på engelsk ELLER kan tilby en formell eller uformell oversetter som er villig til å legge til rette for deltakerens involvering

Ekskluderingskriterier:

Personer som ikke oppfyller kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
WE Health Tapestry
Fullføring av grunnlinjetiltak ble deretter registrert i en fellesskapsbasert tilpasset omsorgsintervensjon som består av fire kjerneelementer: frivillig støtte, tverrprofesjonell omsorg, teknologi, kobling til sosiale nettverk
Atferdsmessig: Samfunnsbasert personlig omsorg
frivillig støtte, helseteknologi, tverrprofesjonell omsorg, sosial nettverkskobling
Vanlig omsorg
Fullføring av grunnlinjetiltak med seks måneders forsinket samfunnsbasert tilpasset omsorgsintervensjon: frivillig støtte, tverrprofesjonell omsorg, teknologi, kobling til sosiale nettverk
Atferdsmessig: Samfunnsbasert personlig omsorg
frivillig støtte, helseteknologi, tverrprofesjonell omsorg, sosial nettverkskobling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
McGill QoL - pasient og familie
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Opplevd helse
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
EQ-5D-5L - pasient
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde 1
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
InterRAI-hjemmepleie
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Omsorgsbyrde 2
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Zarit byrde intervju
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Pasienterfaring
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
KAN hjelpe pasienten
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Familieopplevelse
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
KAN Hjelp Familie
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Symptombehandling 1
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Edmonton Symptom Assessment Scale
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Symptombehandling 2
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Palliativ ytelsesskala
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Symptombehandling 3
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
InterRAI-hjemmepleie
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Utnyttelse av helsetjenester 1
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
sykehusinnleggelse
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Helsetjenesteutnyttelse 2
Tidsramme: Baseline og deretter månedlig i 24 måneder
Akutthjelp
Baseline og deretter månedlig i 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Windsor-Essex Compassionate Care Community

Samarbeidspartnere

McMaster University
University of Western Ontario, Canada
University of Windsor
Erie St. Clair Local Health Integration Network (LHIN)
Green Shield Canada Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Howard, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
  • Hovedetterforsker: Lisa Dolovich, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HealthTap-WEPilot

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnsbasert personlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere