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清潔さを身につけていない子供の小児救急における尿収集の痛みの評価 (SONDAPU)

2017年8月24日 更新者:Rennes University Hospital

往復調査または尿バッグ:清潔さを獲得していない子供の小児緊急事態における尿収集の痛みの評価(SONDAPU)

観察研究。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

熱性尿路感染症は、2 歳までの小児の原因不明の発熱の 5% を占めます。 したがって、尿サンプルは小児科の緊急事態で非常に一般的です。 清潔さを身につけていない子供の場合、最もよく使用される収集方法は、無菌の尿バッグを会陰に置くことです。 これにより、非侵襲的な尿収集が可能になります。 ただし、コレクションの汚染率が重要であるため、細菌学的観点からは、この方法には議論の余地があります。 この収集モードは、尿ストリップの実現によって、尿感染症を除外するためだけに重要です。

ポケットに集められた尿は、培養中の細菌学的分析には信頼できません。 たとえば、尿ストリップが陽性の場合、米国小児科学会は培養のために尿サンプリング (または他の侵襲的方法) による尿サンプリングを推奨しています。

尿バッグは、汚染のリスクを避けるために 30 分ごとに交換する必要があります。 技術は様子見であり、尿を採取する前にいくつかのポケットの設置が必要になることがよくあります。

2014 年に実施された研究では、同じ患者の 39.4% のケースで、尿嚢の引き抜きが尿音よりもはるかに苦痛であったことが示されています。 私たちの知る限り、これら2つの方法によって引き起こされる痛みの違いを扱った研究は他にありません.

尿道カテーテル法はより速く、細菌学的に正当化され、ポケットコレクションが陽性である場合に必要であるため、最初の意図として、尿道カテーテル法の一般化を目指すべきではないかどうかを自問することは正当であるように思われます。尿路感染症の疑いで尿検査。

多くのセンターは、調査技術があまりにも侵襲的で痛みを伴うように見えるため、主に尿ポケットコレクションを使用し続けています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes、フランス、35200
        • Rennes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

尿路感染症が疑われる場合に採尿が必要な、レンヌの小児救急部門にある清潔さを取得していない 3 歳未満の子供。

説明

包含基準:

尿路感染症が疑われる場合に採尿が必要な、レンヌの小児救急部門にある清潔さを取得していない 3 歳未満の子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:0日目
最初に実行されたジェスチャー中に介護者によって評価されたビジュアル アナログ スケールのスコア。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:0日目
最初に実行されたジェスチャで保護者が評価したビジュアル アナログ スケールのスコア。
0日目
痛みの評価
時間枠:0日目
以下のジェスチャーについて、保護者と介護者が評価したビジュアル アナログ スケールのスコア
0日目
親と介護者によるジェスチャーの経験
時間枠:0日目

以下の提案から選択するアンケートによる評価:

非常によく使った、よく使った、よく使った、ひどく使った、または非常によく使った

0日目
尿を採取するのに必要な時間
時間枠:0日目
最初のジェスチャーから最後の尿採取までの時間
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amelie Rickewaert、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月5日

一次修了 (実際)

2017年1月13日

研究の完了 (実際)

2017年1月13日

試験登録日

最初に提出

2017年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月24日

最初の投稿 (実際)

2017年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月24日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC16_3036_SONDAPU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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