Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av smerter i urinprøver i pediatriske nødsituasjoner hos barn som ikke har oppnådd renslighet (SONDAPU)

24. august 2017 oppdatert av: Rennes University Hospital

Rundtursundersøkelse eller urinpose: Evaluering av smerte ved urinprøvetaking i pediatriske nødsituasjoner hos barn som ikke har oppnådd renslighet (SONDAPU)

Observasjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Febrile urinveisinfeksjoner står for 5 % av uforklarlige årsaker til feber hos barn opp til 2 år. Urinprøver er derfor svært vanlig i pediatriske nødstilfeller. Hos barn som ikke har oppnådd renslighet, er den mest brukte oppsamlingsmetoden plassering av en steril urinpose på perineum. Den tillater en ikke-invasiv urinsamling. Fra et bakteriologisk synspunkt er imidlertid denne metoden diskutabel fordi forurensningshastigheten til samlingene er viktig. Denne innsamlingsmåten er bare av interesse for å utelukke en urinveisinfeksjon, ved realisering av en urinstrimmel.

Lommesamlet urin er ikke pålitelig for bakteriologisk analyse i kultur. For eksempel, hvis urinstrimmelen er positiv, anbefaler American Academy of Pediatrics urinprøvetaking ved urinprøvetaking (eller andre invasive metoder) for dyrking.

Urinposen bør skiftes hvert 30. minutt for å unngå fare for kontaminering. Teknikken er vent-og-se, installasjon av flere lommer er ofte nødvendig før man får urin.

En studie utført i 2014 viser at i 39,4 % av tilfellene var tilbaketrekkingen av urinposen like mye mer smertefullt enn urinlyden hos samme pasient. Så vidt vi vet er det ingen annen studie som omhandler forskjellen i smerte forårsaket av disse to metodene.

Siden urinkateteriseringen er raskere, bakteriologisk begrunnet og nødvendig dersom lommeoppsamlingen er positiv, synes det legitimt å spørre oss selv om vi ikke bør ta sikte på en generalisering av urinkateteriseringen, som første intensjon, Ikke ha oppnådd renhet, som krever uttak av urinkateteriseringen. urin ved mistanke om urinveisinfeksjon.

Mange sentre fortsetter å bruke urinlommeoppsamling hovedsakelig, da undersøkelsesteknikken virker for invasiv og smertefull.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rennes, Frankrike, 35200
        • Rennes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under 3 år som ikke har oppnådd renholdet tilstede ved barnelegevakten i Rennes, hvor urinprøvetaking er nødvendig ved mistanke om urinveisinfeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn under 3 år som ikke har oppnådd renholdet tilstede ved barnelegevakten i Rennes, hvor urinprøvetaking er nødvendig ved mistanke om urinveisinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av smerte
Tidsramme: Dag 0
Poengsum for den visuelle analoge skalaen vurdert av omsorgspersonen under den første utførte gesten.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av smerte
Tidsramme: Dag 0
Poengsummen til den visuelle analoge skalaen vurdert av forelderen under den første utførte gesten.
Dag 0
Evaluering av smerte
Tidsramme: Dag 0
Poengsummen til den visuelle analoge skalaen vurdert av forelderen og omsorgspersonen for følgende bevegelser
Dag 0
Opplevelsen av gesten av forelderen og omsorgspersonen
Tidsramme: Dag 0

Evaluering ved hjelp av et spørreskjema ved å velge blant følgende forslag:

Veldig godt brukt, godt brukt, dårlig brukt eller svært dårlig brukt

Dag 0
Tid som trengs for å samle urin
Tidsramme: Dag 0
Varighet mellom den første gesten og den endelige urinsamlingen
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35RC16_3036_SONDAPU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere