- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03263845
Evaluering av smerter i urinprøver i pediatriske nødsituasjoner hos barn som ikke har oppnådd renslighet (SONDAPU)
Rundtursundersøkelse eller urinpose: Evaluering av smerte ved urinprøvetaking i pediatriske nødsituasjoner hos barn som ikke har oppnådd renslighet (SONDAPU)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Febrile urinveisinfeksjoner står for 5 % av uforklarlige årsaker til feber hos barn opp til 2 år. Urinprøver er derfor svært vanlig i pediatriske nødstilfeller. Hos barn som ikke har oppnådd renslighet, er den mest brukte oppsamlingsmetoden plassering av en steril urinpose på perineum. Den tillater en ikke-invasiv urinsamling. Fra et bakteriologisk synspunkt er imidlertid denne metoden diskutabel fordi forurensningshastigheten til samlingene er viktig. Denne innsamlingsmåten er bare av interesse for å utelukke en urinveisinfeksjon, ved realisering av en urinstrimmel.
Lommesamlet urin er ikke pålitelig for bakteriologisk analyse i kultur. For eksempel, hvis urinstrimmelen er positiv, anbefaler American Academy of Pediatrics urinprøvetaking ved urinprøvetaking (eller andre invasive metoder) for dyrking.
Urinposen bør skiftes hvert 30. minutt for å unngå fare for kontaminering. Teknikken er vent-og-se, installasjon av flere lommer er ofte nødvendig før man får urin.
En studie utført i 2014 viser at i 39,4 % av tilfellene var tilbaketrekkingen av urinposen like mye mer smertefullt enn urinlyden hos samme pasient. Så vidt vi vet er det ingen annen studie som omhandler forskjellen i smerte forårsaket av disse to metodene.
Siden urinkateteriseringen er raskere, bakteriologisk begrunnet og nødvendig dersom lommeoppsamlingen er positiv, synes det legitimt å spørre oss selv om vi ikke bør ta sikte på en generalisering av urinkateteriseringen, som første intensjon, Ikke ha oppnådd renhet, som krever uttak av urinkateteriseringen. urin ved mistanke om urinveisinfeksjon.
Mange sentre fortsetter å bruke urinlommeoppsamling hovedsakelig, da undersøkelsesteknikken virker for invasiv og smertefull.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35200
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn under 3 år som ikke har oppnådd renholdet tilstede ved barnelegevakten i Rennes, hvor urinprøvetaking er nødvendig ved mistanke om urinveisinfeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av smerte
Tidsramme: Dag 0
|
Poengsum for den visuelle analoge skalaen vurdert av omsorgspersonen under den første utførte gesten.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av smerte
Tidsramme: Dag 0
|
Poengsummen til den visuelle analoge skalaen vurdert av forelderen under den første utførte gesten.
|
Dag 0
|
Evaluering av smerte
Tidsramme: Dag 0
|
Poengsummen til den visuelle analoge skalaen vurdert av forelderen og omsorgspersonen for følgende bevegelser
|
Dag 0
|
Opplevelsen av gesten av forelderen og omsorgspersonen
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering ved hjelp av et spørreskjema ved å velge blant følgende forslag: Veldig godt brukt, godt brukt, dårlig brukt eller svært dårlig brukt |
Dag 0
|
Tid som trengs for å samle urin
Tidsramme: Dag 0
|
Varighet mellom den første gesten og den endelige urinsamlingen
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC16_3036_SONDAPU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .