Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка боли при сборе мочи при неотложной педиатрической помощи у детей, не приучившихся к чистоте (SONDAPU)

24 августа 2017 г. обновлено: Rennes University Hospital

Опрос туда и обратно или мешок для сбора мочи: оценка боли при сборе мочи при неотложной педиатрической помощи у детей, не приучивших себя к чистоте (SONDAPU)

Наблюдательное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фебрильные инфекции мочевыводящих путей составляют 5% необъяснимых причин лихорадки у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому образцы мочи очень часто используются в педиатрических неотложных состояниях. У детей, не приучившихся к чистоплотности, наиболее часто применяемым методом сбора мочи является размещение стерильного мочеприемника на промежности. Это позволяет неинвазивный сбор мочи. Однако с бактериологической точки зрения этот метод является спорным, так как важна скорость контаминации коллекций. Этот способ забора представляет интерес только для исключения инфекции мочевыводящих путей путем изготовления мочевой полоски.

Моча, собранная из кармана, не является надежной для бактериологического анализа в культуре. Например, если полоска мочи дает положительный результат, Американская академия педиатрии рекомендует проводить забор мочи путем взятия проб мочи (или другими инвазивными методами) для посева.

Пакет для мочи следует менять каждые 30 минут, чтобы избежать риска загрязнения. Методика выжидательная, часто необходима установка нескольких карманов до получения мочи.

Исследование, проведенное в 2014 году, показывает, что в 39,4% случаев извлечение мочевого мешка было намного более болезненным, чем зондирование мочи у одного и того же пациента. Насколько нам известно, нет другого исследования, посвященного разнице в боли, вызванной этими двумя методами.

Поскольку катетеризация мочевого пузыря является более быстрой, бактериологически оправданной и необходимой, если сбор из кармана положительный, кажется закономерным спросить себя, не следует ли нам стремиться к генерализации катетеризации мочевого пузыря, как к первому намерению, не достигнув чистоты, требующей изъятия мочи при подозрении на инфекцию мочевыводящих путей.

Многие центры продолжают в основном использовать сбор мочи из кармана, так как метод обследования кажется слишком инвазивным и болезненным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rennes, Франция, 35200
        • Rennes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте до 3 лет, не соблюдавшие правила гигиены, доставляются в педиатрическое отделение неотложной помощи в Ренне, где в случае подозрения на инфекцию мочевыводящих путей необходим забор мочи.

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте до 3 лет, не соблюдавшие правила гигиены, доставляются в педиатрическое отделение неотложной помощи в Ренне, где в случае подозрения на инфекцию мочевыводящих путей необходим забор мочи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: День 0
Оценка по визуальной аналоговой шкале, выставляемая лицом, осуществляющим уход, во время первого выполненного жеста.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: День 0
Оценка визуальной аналоговой шкалы, выставляемая родителем во время первого выполненного жеста.
День 0
Оценка боли
Временное ограничение: День 0
Оценка по визуальной аналоговой шкале, выставленная родителем и опекуном за следующие жесты
День 0
Переживание жеста родителем и опекуном
Временное ограничение: День 0

Оценка по анкете путем выбора из следующих предложений:

Очень хорошо потрачено, хорошо потрачено, плохо потрачено или очень плохо потрачено

День 0
Время, необходимое для сбора мочи
Временное ограничение: День 0
Продолжительность между первым жестом и окончательным сбором мочи
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC16_3036_SONDAPU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться