- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03263845
Оценка боли при сборе мочи при неотложной педиатрической помощи у детей, не приучившихся к чистоте (SONDAPU)
Опрос туда и обратно или мешок для сбора мочи: оценка боли при сборе мочи при неотложной педиатрической помощи у детей, не приучивших себя к чистоте (SONDAPU)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фебрильные инфекции мочевыводящих путей составляют 5% необъяснимых причин лихорадки у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому образцы мочи очень часто используются в педиатрических неотложных состояниях. У детей, не приучившихся к чистоплотности, наиболее часто применяемым методом сбора мочи является размещение стерильного мочеприемника на промежности. Это позволяет неинвазивный сбор мочи. Однако с бактериологической точки зрения этот метод является спорным, так как важна скорость контаминации коллекций. Этот способ забора представляет интерес только для исключения инфекции мочевыводящих путей путем изготовления мочевой полоски.
Моча, собранная из кармана, не является надежной для бактериологического анализа в культуре. Например, если полоска мочи дает положительный результат, Американская академия педиатрии рекомендует проводить забор мочи путем взятия проб мочи (или другими инвазивными методами) для посева.
Пакет для мочи следует менять каждые 30 минут, чтобы избежать риска загрязнения. Методика выжидательная, часто необходима установка нескольких карманов до получения мочи.
Исследование, проведенное в 2014 году, показывает, что в 39,4% случаев извлечение мочевого мешка было намного более болезненным, чем зондирование мочи у одного и того же пациента. Насколько нам известно, нет другого исследования, посвященного разнице в боли, вызванной этими двумя методами.
Поскольку катетеризация мочевого пузыря является более быстрой, бактериологически оправданной и необходимой, если сбор из кармана положительный, кажется закономерным спросить себя, не следует ли нам стремиться к генерализации катетеризации мочевого пузыря, как к первому намерению, не достигнув чистоты, требующей изъятия мочи при подозрении на инфекцию мочевыводящих путей.
Многие центры продолжают в основном использовать сбор мочи из кармана, так как метод обследования кажется слишком инвазивным и болезненным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35200
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте до 3 лет, не соблюдавшие правила гигиены, доставляются в педиатрическое отделение неотложной помощи в Ренне, где в случае подозрения на инфекцию мочевыводящих путей необходим забор мочи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: День 0
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале, выставляемая лицом, осуществляющим уход, во время первого выполненного жеста.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: День 0
|
Оценка визуальной аналоговой шкалы, выставляемая родителем во время первого выполненного жеста.
|
День 0
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: День 0
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале, выставленная родителем и опекуном за следующие жесты
|
День 0
|
|
Переживание жеста родителем и опекуном
Временное ограничение: День 0
|
Оценка по анкете путем выбора из следующих предложений: Очень хорошо потрачено, хорошо потрачено, плохо потрачено или очень плохо потрачено |
День 0
|
|
Время, необходимое для сбора мочи
Временное ограничение: День 0
|
Продолжительность между первым жестом и окончательным сбором мочи
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC16_3036_SONDAPU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .