Evaluación del dolor en colecciones de orina en urgencias pediátricas en niños que no han adquirido aseo (SONDAPU)
Encuesta Ida y Vuelta o Bolsa de Orina: Evaluación del Dolor en Colecciones Urinarias en Urgencias Pediátricas en Niños que No Han Adquirido Aseo (SONDAPU)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las infecciones urinarias febriles representan el 5% de las causas inexplicables de fiebre en niños de hasta 2 años de edad. Las muestras de orina son, por tanto, muy habituales en las urgencias pediátricas. En niños que no han adquirido aseo, el método de recolección más utilizado es la colocación de una bolsa de orina estéril en el perineo. Permite una recolección de orina no invasiva. Sin embargo, desde un punto de vista bacteriológico, este método es discutible porque la tasa de contaminación de las colecciones es importante. Este modo de recolección es de interés únicamente para excluir una infección urinaria, mediante la realización de una tira urinaria.
La orina recolectada en el bolsillo no es confiable para el análisis bacteriológico en cultivo. Por ejemplo, si la tira de orina es positiva, la Academia Estadounidense de Pediatría recomienda el muestreo de orina mediante muestreo de orina (u otros métodos invasivos) para cultivo.
La bolsa de orina debe cambiarse cada 30 minutos para evitar el riesgo de contaminación. La técnica es esperar y ver, a menudo es necesaria la instalación de varios bolsillos antes de obtener la orina.
Un estudio realizado en 2014 muestra que en el 39,4% de los casos la retirada de la bolsa urinaria fue mucho más dolorosa que la sonda urinaria, en el mismo paciente. Hasta donde sabemos, no hay ningún otro estudio que se ocupe de la diferencia en el dolor generado por estos dos métodos.
Dado que el cateterismo urinario es más rápido, bacteriológicamente justificado y necesario si la recogida de bolsa es positiva, parece legítimo preguntarse si no deberíamos tender a una generalización del cateterismo urinario, como primera intención, al no haber adquirido aseo, requiriendo la retirada de orina por sospecha de infección urinaria.
Muchos centros continúan utilizando principalmente la recolección de bolsas de orina, ya que la técnica de la encuesta parece demasiado invasiva y dolorosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35200
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños menores de 3 años que no han adquirido la higiene presente en el servicio de urgencias pediátricas de Rennes, donde es necesario tomar muestras de orina en caso de sospecha de infección del tracto urinario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuación de la escala analógica visual valorada por el cuidador durante el primer gesto realizado.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuación de la escala analógica visual calificada por el padre durante el primer gesto realizado.
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Día 0
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuación de la escala analógica visual calificada por el padre y el cuidador para los siguientes gestos
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Día 0
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La experiencia del gesto por parte del padre y del cuidador
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluación mediante cuestionario eligiendo entre las siguientes propuestas: Muy bien gastado, bien gastado, mal gastado o muy mal gastado |
Día 0
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Tiempo necesario para recoger la orina
Periodo de tiempo: Día 0
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Tiempo entre el primer gesto y la última recogida de orina
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC16_3036_SONDAPU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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