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Évaluation de la douleur dans les collections urinaires aux urgences pédiatriques chez les enfants qui n'ont pas acquis la propreté (SONDAPU)

24 août 2017 mis à jour par: Rennes University Hospital

Enquête Aller-Retour ou Poche Urinaire : Evaluation de la Douleur dans les Recueils Urinaires aux Urgences Pédiatriques chez l'Enfant N'ayant Pas Acquis la Propreté (SONDAPU)

Étude observationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les infections urinaires fébriles représentent 5 % des causes inexpliquées de fièvre chez les enfants de moins de 2 ans. Les prélèvements urinaires sont donc très fréquents aux urgences pédiatriques. Chez les enfants qui n'ont pas acquis la propreté, la méthode de collecte la plus utilisée est la pose d'une poche à urine stérile sur le périnée. Il permet une collecte urinaire non invasive. Cependant d'un point de vue bactériologique cette méthode est discutable car le taux de contamination des collections est important. Ce mode de prélèvement n'a d'intérêt que pour exclure une infection urinaire, par la réalisation d'une bandelette urinaire.

L'urine recueillie en poche n'est pas fiable pour l'analyse bactériologique en culture. Par exemple, si la bandelette d'urine est positive, l'American Academy of Pediatrics recommande le prélèvement d'urine par prélèvement d'urine (ou d'autres méthodes invasives) pour la culture.

La poche à urine doit être changée toutes les 30 minutes pour éviter les risques de contamination. La technique est attentiste, la mise en place de plusieurs poches est souvent nécessaire avant le prélèvement d'urine.

Une étude réalisée en 2014 montre que dans 39,4% des cas le retrait de la poche urinaire était autant plus douloureux que le sondage urinaire, chez le même patient. Il n'existe à notre connaissance aucune autre étude traitant de la différence de douleur engendrée par ces deux méthodes.

Le sondage urinaire étant plus rapide, bactériologiquement justifié et nécessaire si le prélèvement de poche est positif, il semble légitime de se demander s'il ne faut pas viser une généralisation du sondage urinaire, en première intention, n'ayant pas acquis la propreté, nécessitant un retrait de urine en cas de suspicion d'infection urinaire.

De nombreux centres continuent à utiliser principalement le prélèvement urinaire en poche, la technique d'enquête semblant trop invasive et douloureuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rennes, France, 35200
        • Rennes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants de moins de 3 ans n'ayant pas acquis la propreté présents aux urgences pédiatriques de Rennes, où un prélèvement d'urine est nécessaire en cas de suspicion d'infection urinaire.

La description

Critère d'intégration:

Les enfants de moins de 3 ans n'ayant pas acquis la propreté présents aux urgences pédiatriques de Rennes, où un prélèvement d'urine est nécessaire en cas de suspicion d'infection urinaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Jour 0
Score de l'échelle visuelle analogique noté par le soignant lors du premier geste effectué.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Jour 0
Score de l'échelle visuelle analogique noté par le parent lors du premier geste effectué.
Jour 0
Évaluation de la douleur
Délai: Jour 0
Score de l'échelle visuelle analogique noté par le parent et l'aidant pour les gestes suivants
Jour 0
L'expérience du geste par le parent et l'aidant
Délai: Jour 0

Evaluation par un questionnaire en choisissant parmi les propositions suivantes :

Très bien dépensé, bien dépensé, mal dépensé ou très mal dépensé

Jour 0
Temps nécessaire pour recueillir l'urine
Délai: Jour 0
Durée entre le premier geste et la dernière collecte d'urine
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

13 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (RÉEL)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC16_3036_SONDAPU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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