- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03263845
청결을 획득하지 못한 어린이의 소아 응급 상황에서 요 수집의 통증 평가 (SONDAPU)
왕복 조사 또는 소변 주머니: 청결을 획득하지 못한 어린이의 소아 응급 상황에서 소변 수집 통증 평가(SONDAPU)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
열성 요로 감염은 2세 이하 어린이의 설명되지 않는 열 원인의 5%를 차지합니다. 따라서 소변 검체는 소아 응급 상황에서 매우 흔합니다. 청결을 획득하지 못한 소아의 경우 가장 많이 사용되는 수집 방법은 회음부에 멸균 소변 주머니를 배치하는 것입니다. 비침습적 요 수집이 가능합니다. 그러나 세균학적 관점에서 이 방법은 컬렉션의 오염률이 중요하기 때문에 논쟁의 여지가 있습니다. 이 수집 방식은 요로 스트립을 구현하여 요로 감염을 배제하는 데에만 관심이 있습니다.
주머니에서 채취한 소변은 배양에서 세균학적 분석에 신뢰할 수 없습니다. 예를 들어, 소변 스트립이 양성이면 American Academy of Pediatrics는 배양을 위해 소변 샘플링(또는 기타 침습적 방법)에 의한 소변 샘플링을 권장합니다.
소변 주머니는 오염 위험을 피하기 위해 30분마다 교체해야 합니다. 이 기술은 관망하며 소변을 얻기 전에 종종 여러 개의 주머니를 설치해야 합니다.
2014년에 수행된 연구에 따르면 동일한 환자에서 39.4%의 사례에서 오줌 주머니 제거가 오줌 소리보다 훨씬 더 고통스러웠습니다. 우리가 아는 한, 이 두 가지 방법에 의해 발생하는 통증의 차이를 다루는 다른 연구는 없습니다.
도뇨관 삽입이 더 빠르고 세균학적으로 타당하며 주머니 채집이 양성이면 필요하기 때문에 도뇨관 삽입의 일반화를 목표로 해서는 안 되는지 자문해 보는 것이 타당해 보입니다. 요로 감염이 의심되는 소변.
많은 센터에서는 측량 기술이 너무 침습적이고 고통스러워 보이기 때문에 주로 소변 주머니 수집을 계속 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35200
- Rennes University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
요로 감염이 의심되는 경우 소변 샘플링이 필요한 Rennes의 소아 응급실에 있는 청결을 획득하지 못한 3세 미만의 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 평가
기간: 0일
|
처음 수행한 제스처 동안 간병인이 평가한 시각적 아날로그 척도의 점수입니다.
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 평가
기간: 0일
|
처음 수행된 제스처 동안 부모가 평가한 시각적 아날로그 척도의 점수입니다.
|
0일
|
통증 평가
기간: 0일
|
다음 제스처에 대해 부모와 보호자가 평가한 시각적 아날로그 척도의 점수
|
0일
|
부모와 보호자의 몸짓 체험
기간: 0일
|
다음 제안 중에서 선택하여 설문지에 의한 평가: 매우 잘 사용, 잘 사용, 잘못 사용 또는 매우 잘못 사용 |
0일
|
소변 수집에 필요한 시간
기간: 0일
|
첫 번째 제스처와 마지막 소변 수집 사이의 시간
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .