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청결을 획득하지 못한 어린이의 소아 응급 상황에서 요 수집의 통증 평가 (SONDAPU)

2017년 8월 24일 업데이트: Rennes University Hospital

왕복 조사 또는 소변 주머니: 청결을 획득하지 못한 어린이의 소아 응급 상황에서 소변 수집 통증 평가(SONDAPU)

관찰 연구.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

열성 요로 감염은 2세 이하 어린이의 설명되지 않는 열 원인의 5%를 차지합니다. 따라서 소변 검체는 소아 응급 상황에서 매우 흔합니다. 청결을 획득하지 못한 소아의 경우 가장 많이 사용되는 수집 방법은 회음부에 멸균 소변 주머니를 배치하는 것입니다. 비침습적 요 수집이 가능합니다. 그러나 세균학적 관점에서 이 방법은 컬렉션의 오염률이 중요하기 때문에 논쟁의 여지가 있습니다. 이 수집 방식은 요로 스트립을 구현하여 요로 감염을 배제하는 데에만 관심이 있습니다.

주머니에서 채취한 소변은 배양에서 세균학적 분석에 신뢰할 수 없습니다. 예를 들어, 소변 스트립이 양성이면 American Academy of Pediatrics는 배양을 위해 소변 샘플링(또는 기타 침습적 방법)에 의한 소변 샘플링을 권장합니다.

소변 주머니는 오염 위험을 피하기 위해 30분마다 교체해야 합니다. 이 기술은 관망하며 소변을 얻기 전에 종종 여러 개의 주머니를 설치해야 합니다.

2014년에 수행된 연구에 따르면 동일한 환자에서 39.4%의 사례에서 오줌 주머니 제거가 오줌 소리보다 훨씬 더 고통스러웠습니다. 우리가 아는 한, 이 두 가지 방법에 의해 발생하는 통증의 차이를 다루는 다른 연구는 없습니다.

도뇨관 삽입이 더 빠르고 세균학적으로 타당하며 주머니 채집이 양성이면 필요하기 때문에 도뇨관 삽입의 일반화를 목표로 해서는 안 되는지 자문해 보는 것이 타당해 보입니다. 요로 감염이 의심되는 소변.

많은 센터에서는 측량 기술이 너무 침습적이고 고통스러워 보이기 때문에 주로 소변 주머니 수집을 계속 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rennes, 프랑스, 35200
        • Rennes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요로 감염이 의심되는 경우 소변 샘플링이 필요한 Rennes의 소아 응급실에 있는 청결을 획득하지 못한 3세 미만의 어린이.

설명

포함 기준:

요로 감염이 의심되는 경우 소변 샘플링이 필요한 Rennes의 소아 응급실에 있는 청결을 획득하지 못한 3세 미만의 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 0일
처음 수행한 제스처 동안 간병인이 평가한 시각적 아날로그 척도의 점수입니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 0일
처음 수행된 제스처 동안 부모가 평가한 시각적 아날로그 척도의 점수입니다.
0일
통증 평가
기간: 0일
다음 제스처에 대해 부모와 보호자가 평가한 시각적 아날로그 척도의 점수
0일
부모와 보호자의 몸짓 체험
기간: 0일

다음 제안 중에서 선택하여 설문지에 의한 평가:

매우 잘 사용, 잘 사용, 잘못 사용 또는 매우 잘못 사용

0일
소변 수집에 필요한 시간
기간: 0일
첫 번째 제스처와 마지막 소변 수집 사이의 시간
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC16_3036_SONDAPU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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