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Valutazione del dolore nelle raccolte urinarie nelle emergenze pediatriche nei bambini che non hanno acquisito la pulizia (SONDAPU)

24 agosto 2017 aggiornato da: Rennes University Hospital

Indagine di andata e ritorno o sacca di urina: valutazione del dolore nelle raccolte urinarie nelle emergenze pediatriche nei bambini che non hanno acquisito la pulizia (SONDAPU)

Studio osservazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le infezioni urinarie febbrili rappresentano il 5% delle cause inspiegabili di febbre nei bambini fino a 2 anni di età. I campioni di urina sono quindi molto comuni nelle emergenze pediatriche. Nei bambini che non hanno acquisito la pulizia, il metodo di raccolta più utilizzato è il posizionamento di una sacca di urina sterile sul perineo. Permette una raccolta urinaria non invasiva. Tuttavia da un punto di vista batteriologico questo metodo è discutibile perché il tasso di contaminazione delle collezioni è importante. Questa modalità di raccolta interessa solo per escludere un'infezione urinaria, mediante la realizzazione di una striscia urinaria.

L'urina raccolta in tasca non è affidabile per l'analisi batteriologica in coltura. Ad esempio, se la striscia di urina è positiva, l'American Academy of Pediatrics raccomanda il campionamento delle urine mediante campionamento delle urine (o altri metodi invasivi) per la coltura.

La sacca per le urine deve essere cambiata ogni 30 minuti per evitare il rischio di contaminazione. La tecnica è attendista, spesso è necessaria l'installazione di diverse tasche prima di ottenere l'urina.

Uno studio effettuato nel 2014 mostra che nel 39,4% dei casi il ritiro della sacca urinaria è stato tanto più doloroso del sondaggio urinario, nello stesso paziente. A nostra conoscenza non ci sono altri studi che si occupino della differenza nel dolore generato da questi due metodi.

Poiché il cateterismo urinario è più veloce, batteriologicamente giustificato e necessario se il prelievo della tasca è positivo, sembra lecito chiedersi se non si debba puntare ad una generalizzazione del cateterismo urinario, come prima intenzione, non avendo acquisito la pulizia, richiedendo un prelievo di urina per sospetto di infezione urinaria.

Molti centri continuano ad utilizzare principalmente la raccolta delle tasche urinarie, in quanto la tecnica di indagine sembra troppo invasiva e dolorosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rennes, Francia, 35200
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età inferiore a 3 anni che non hanno acquisito la pulizia presente presso il pronto soccorso pediatrico di Rennes, dove è necessario il prelievo delle urine in caso di sospetta infezione delle vie urinarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini di età inferiore a 3 anni che non hanno acquisito la pulizia presente presso il pronto soccorso pediatrico di Rennes, dove è necessario il prelievo delle urine in caso di sospetta infezione delle vie urinarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio della scala analogica visiva valutato dal caregiver durante il primo gesto eseguito.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio della scala analogica visiva valutato dal genitore durante il primo gesto eseguito.
Giorno 0
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio della scala analogica visiva valutato dal genitore e dal caregiver per i seguenti gesti
Giorno 0
L'esperienza del gesto da parte del genitore e del caregiver
Lasso di tempo: Giorno 0

Valutazione tramite questionario scegliendo tra le seguenti proposte:

Spesi molto bene, ben spesi, spesi male o spesi molto male

Giorno 0
Tempo necessario per raccogliere l'urina
Lasso di tempo: Giorno 0
Durata tra il primo gesto e la raccolta finale delle urine
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC16_3036_SONDAPU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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