A fájdalom értékelése a vizeletgyűjtésben sürgősségi esetekben olyan gyermekeknél, akik nem értek el tisztaságot (SONDAPU)
Oda-vissza felmérés vagy vizeletzsák: A fájdalom értékelése a vizeletgyűjtésben gyermekkori sürgősségi esetekben olyan gyermekeknél, akik nem értek el tisztaságot (SONDAPU)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A lázas húgyúti fertőzések a láz megmagyarázhatatlan okainak 5%-át teszik ki 2 éves korig. A vizeletminták ezért nagyon gyakoriak gyermekgyógyászati sürgősségi esetekben. Azoknál a gyermekeknél, akik nem szerezték meg a tisztaságot, a leggyakrabban használt gyűjtési módszer egy steril vizeletzacskó elhelyezése a perineumban. Lehetővé teszi a nem invazív vizeletgyűjtést. Bakteriológiai szempontból azonban ez a módszer vitatható, mert fontos a gyűjtemények szennyezettségének mértéke. Ez a gyűjtési mód csak a húgyúti fertőzés kizárására alkalmas vizeletcsík megvalósításával.
A zsebben gyűjtött vizelet nem megbízható a tenyészetben végzett bakteriológiai elemzéshez. Például, ha a vizeletcsík pozitív, az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia a tenyésztéshez vizeletmintavétellel (vagy más invazív módszerrel) történő vizeletmintavételt javasol.
A vizeletzacskót 30 percenként cserélni kell, hogy elkerüljük a szennyeződés veszélyét. A technika kivárás, gyakran több zseb beépítése szükséges a vizeletvétel előtt.
Egy 2014-ben végzett tanulmány szerint az esetek 39,4%-ában ugyanannál a betegnél a vizelettasak kihúzása sokkal fájdalmasabb volt, mint a vizeletvizsgálat. Tudomásunk szerint nincs más tanulmány, amely a két módszer által kiváltott fájdalom különbségével foglalkozna.
Mivel a húgyúti katéterezés gyorsabb, bakteriológiailag indokolt és szükséges, ha a zsebgyűjtés pozitív, jogosnak tűnik feltenni magunknak a kérdést, hogy nem a vizeletkatéterezés általánossá tételét célozzuk-e meg első szándékként, a tisztaság meg nem szerzése miatt vizelet húgyúti fertőzés gyanúja miatt.
Sok központ továbbra is főként a vizelet zsebében történő gyűjtést alkalmazza, mivel a felmérési technika túl invazívnak és fájdalmasnak tűnik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35200
- Rennes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A rennes-i gyermeksürgősségi osztályon tartózkodó 3 év alatti gyermekek, akik nem szerezték meg a tisztaságot, ahol vizeletminta vétele szükséges húgyúti fertőzés gyanúja esetén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 0. nap
|
A vizuális analóg skála pontszáma, amelyet a gondozó értékelt az első kézmozdulat során.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 0. nap
|
A vizuális analóg skála pontszáma, amelyet a szülő értékelt az első kézmozdulat során.
|
0. nap
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 0. nap
|
A vizuális analóg skála pontszáma, amelyet a szülő és a gondozó értékelt a következő gesztusokra
|
0. nap
|
|
A gesztus élménye a szülő és a gondozó által
Időkeret: 0. nap
|
Kérdőíves értékelés az alábbi ajánlatok közül való választással: Nagyon jól elköltött, jól elköltött, rosszul vagy nagyon rosszul költött |
0. nap
|
|
A vizelet összegyűjtéséhez szükséges idő
Időkeret: 0. nap
|
Az első gesztus és az utolsó vizeletgyűjtés közötti időtartam
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC16_3036_SONDAPU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .