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Avaliação da Dor em Coletas Urinárias em Emergências Pediátricas em Crianças que Não Adquiriram Limpeza (SONDAPU)

24 de agosto de 2017 atualizado por: Rennes University Hospital

Pesquisa de ida e volta ou bolsa de urina: avaliação da dor em coletas urinárias em emergências pediátricas em crianças que não adquiriram limpeza (SONDAPU)

Estudo de observação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As infecções urinárias febris representam 5% das causas inexplicáveis ​​de febre em crianças até 2 anos de idade. Amostras urinárias são, portanto, muito comuns em emergências pediátricas. Nas crianças que não adquiriram higiene, o método de coleta mais utilizado é a colocação de bolsa de urina estéril no períneo. Permite uma coleta urinária não invasiva. No entanto, do ponto de vista bacteriológico, esse método é discutível porque a taxa de contaminação das coleções é importante. Este modo de coleta interessa apenas para excluir uma infecção urinária, pela realização de uma tira urinária.

A urina coletada no bolso não é confiável para análise bacteriológica em cultura. Por exemplo, se a tira de urina for positiva, a Academia Americana de Pediatria recomenda a coleta de urina por amostragem de urina (ou outros métodos invasivos) para cultura.

A bolsa de urina deve ser trocada a cada 30 minutos para evitar o risco de contaminação. A técnica é esperar para ver, muitas vezes é necessária a instalação de vários bolsos antes de obter a urina.

Estudo realizado em 2014 mostra que em 39,4% dos casos a retirada da bolsa urinária foi tão dolorosa quanto a sondagem, no mesmo paciente. Até onde sabemos, não há outro estudo que trate da diferença de dor gerada por esses dois métodos.

Sendo a sondagem vesical mais rápida, justificada bacteriologicamente e necessária se a coleta de bolsa for positiva, parece legítimo nos perguntarmos se não deveríamos almejar uma generalização da cateterização urinária, por primeira intenção, não tendo adquirido limpeza, exigindo retirada de urina por suspeita de infecção urinária.

Muitos centros continuam a usar principalmente a coleta de bolsa urinária, pois a técnica de pesquisa parece muito invasiva e dolorosa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35200
        • Rennes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças menores de 3 anos que não adquiriram a higiene presentes no pronto-socorro pediátrico de Rennes, onde é necessária a coleta de urina em caso de suspeita de infecção do trato urinário.

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças menores de 3 anos que não adquiriram a higiene presentes no pronto-socorro pediátrico de Rennes, onde é necessária a coleta de urina em caso de suspeita de infecção do trato urinário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: Dia 0
Pontuação da escala analógica visual avaliada pelo cuidador durante o primeiro gesto realizado.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: Dia 0
Pontuação da escala analógica visual avaliada pelo pai durante o primeiro gesto realizado.
Dia 0
Avaliação da dor
Prazo: Dia 0
Pontuação da escala analógica visual avaliada pelo pai e pelo cuidador para os seguintes gestos
Dia 0
A vivência do gesto pelo pai e pelo cuidador
Prazo: Dia 0

Avaliação por questionário escolhendo entre as seguintes propostas:

Muito bem gasto, bem gasto, mal gasto ou muito mal gasto

Dia 0
Tempo necessário para coletar a urina
Prazo: Dia 0
Duração entre o primeiro gesto e a coleta final da urina
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

13 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

13 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC16_3036_SONDAPU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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