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未获得清洁的儿科急症中尿液收集疼痛的评估 (SONDAPU)

2017年8月24日 更新者:Rennes University Hospital

往返调查或尿袋:未获得清洁的儿童儿科急症中尿液收集疼痛的评估 (SONDAPU)

观察性研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

发热性尿路感染占 2 岁以下儿童不明原因发热的 5%。 因此,尿液样本在儿科急症中非常常见。 对于未获得清洁的儿童,最常用的收集方法是将无菌尿袋放在会阴部。 它允许无创尿液收集。 然而,从细菌学的角度来看,这种方法值得商榷,因为收集物的污染率很重要。 这种收集模式仅对通过尿带的实现排除尿路感染感兴趣。

口袋收集的尿液对于培养中的细菌学分析是不可靠的。 例如,如果尿试纸呈阳性,美国儿科学会建议通过尿液取样(或其他侵入性方法)进行尿样培养。

尿袋应每 30 分钟更换一次,以避免污染风险。 该技术是观望,通常需要安装几个口袋才能获得尿液。

2014 年进行的一项研究表明,在 39.4% 的病例中,取出尿袋比探查尿液更痛苦,而且是同一位患者。 据我们所知,没有其他研究处理这两种方法产生的疼痛差异。

由于导尿更快,如果口袋收集呈阳性,在细菌学上是合理的和必要的,我们问自己是否不应该将导尿的普遍化作为第一个意图,没有获得清洁,需要撤回似乎是合理的怀疑尿路感染的尿液。

许多中心继续主要使用尿袋收集,因为调查技术似乎过于侵入性和痛苦。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rennes、法国、35200
        • Rennes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在雷恩的儿科急诊科,未达到清洁要求的 3 岁以下儿童在疑似尿路感染的情况下需要进行尿液取样。

描述

纳入标准:

在雷恩的儿科急诊科,未达到清洁要求的 3 岁以下儿童在疑似尿路感染的情况下需要进行尿液取样。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估
大体时间:第 0 天
在第一次执行手势期间由护理人员评分的视觉模拟量表分数。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估
大体时间:第 0 天
父母在第一次执行手势期间评定的视觉模拟量表分数。
第 0 天
疼痛评估
大体时间:第 0 天
父母和看护者对以下手势的视觉模拟量表评分
第 0 天
父母和照顾者的手势体验
大体时间:第 0 天

通过从以下建议中选择的问卷进行评估:

花得非常好、花得好、花得不值或花得很不值

第 0 天
收集尿液所需时间
大体时间:第 0 天
第一个姿势和最后一次尿液收集之间的持续时间
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amelie Rickewaert、Rennes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月5日

初级完成 (实际的)

2017年1月13日

研究完成 (实际的)

2017年1月13日

研究注册日期

首次提交

2017年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月24日

首次发布 (实际的)

2017年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月24日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 35RC16_3036_SONDAPU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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