- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03263845
Evaluering af smerter i urinprøver i pædiatriske nødsituationer hos børn, der ikke har opnået renlighed (SONDAPU)
Rundtursundersøgelse eller urinpose: Evaluering af smerter i urinopsamlinger i pædiatriske nødsituationer hos børn, der ikke har opnået renlighed (SONDAPU)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Febrile urinvejsinfektioner tegner sig for 5 % af uforklarlige årsager til feber hos børn op til 2 år. Urinprøver er derfor meget almindelige i pædiatriske nødsituationer. Hos børn, der ikke har opnået renlighed, er den mest anvendte indsamlingsmetode placeringen af en steril urinpose på mellemkødet. Det tillader en ikke-invasiv urinopsamling. Men fra et bakteriologisk synspunkt kan denne metode diskuteres, fordi forureningshastigheden af samlingerne er vigtig. Denne indsamlingsmåde er kun af interesse for at udelukke en urinvejsinfektion ved realisering af en urinstrimmel.
Lommeopsamlet urin er ikke pålidelig til bakteriologisk analyse i kultur. For eksempel, hvis urinstrimlen er positiv, anbefaler American Academy of Pediatrics urinprøvetagning ved urinprøvetagning (eller andre invasive metoder) til dyrkning.
Urinposen skal skiftes hvert 30. minut for at undgå risiko for kontaminering. Teknikken er vent-og-se, installation af flere lommer er ofte nødvendig, før man får urin.
En undersøgelse foretaget i 2014 viser, at i 39,4 % af tilfældene var tilbagetrækningen af urinposen lige så meget mere smertefuld, end urinen lød hos den samme patient. Så vidt vi ved, er der ingen anden undersøgelse, der beskæftiger sig med forskellen i smerte forårsaget af disse to metoder.
Da urinkateteriseringen er hurtigere, bakteriologisk begrundet og nødvendig, hvis lommeopsamlingen er positiv, forekommer det legitimt at spørge os selv, om vi ikke skal sigte mod en generalisering af urinkateteriseringen, som første hensigt, Ikke at have opnået renlighed, hvilket kræver en tilbagetrækning af urinkateteriseringen. urin ved mistanke om urinvejsinfektion.
Mange centre fortsætter med at bruge urinlommeopsamling hovedsageligt, da undersøgelsesteknikken virker for invasiv og smertefuld.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35200
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn under 3 år, der ikke har opnået renligheden, er til stede på den pædiatriske akutmodtagelse i Rennes, hvor urinprøvetagning er nødvendig ved mistanke om urinvejsinfektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af smerte
Tidsramme: Dag 0
|
Score af den visuelle analoge skala vurderet af omsorgspersonen under den første udførte gestus.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af smerte
Tidsramme: Dag 0
|
Score for den visuelle analoge skala vurderet af forælderen under den første udførte gestus.
|
Dag 0
|
Evaluering af smerte
Tidsramme: Dag 0
|
Score af den visuelle analoge skala vurderet af forælderen og omsorgspersonen for følgende bevægelser
|
Dag 0
|
Forælderens og omsorgspersonens oplevelse af gestus
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering ved hjælp af et spørgeskema ved at vælge blandt følgende forslag: Meget godt brugt, godt brugt, dårligt brugt eller meget dårligt brugt |
Dag 0
|
Tid, der er nødvendig for at opsamle urin
Tidsramme: Dag 0
|
Varighed mellem den første gestus og den endelige urinopsamling
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC16_3036_SONDAPU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner hos børn
-
Stanford UniversityTilmelding efter invitationHPV - Anogenital Human Papilloma Virus InfectionForenede Stater