Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af smerter i urinprøver i pædiatriske nødsituationer hos børn, der ikke har opnået renlighed (SONDAPU)

24. august 2017 opdateret af: Rennes University Hospital

Rundtursundersøgelse eller urinpose: Evaluering af smerter i urinopsamlinger i pædiatriske nødsituationer hos børn, der ikke har opnået renlighed (SONDAPU)

Observationsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Febrile urinvejsinfektioner tegner sig for 5 % af uforklarlige årsager til feber hos børn op til 2 år. Urinprøver er derfor meget almindelige i pædiatriske nødsituationer. Hos børn, der ikke har opnået renlighed, er den mest anvendte indsamlingsmetode placeringen af ​​en steril urinpose på mellemkødet. Det tillader en ikke-invasiv urinopsamling. Men fra et bakteriologisk synspunkt kan denne metode diskuteres, fordi forureningshastigheden af ​​samlingerne er vigtig. Denne indsamlingsmåde er kun af interesse for at udelukke en urinvejsinfektion ved realisering af en urinstrimmel.

Lommeopsamlet urin er ikke pålidelig til bakteriologisk analyse i kultur. For eksempel, hvis urinstrimlen er positiv, anbefaler American Academy of Pediatrics urinprøvetagning ved urinprøvetagning (eller andre invasive metoder) til dyrkning.

Urinposen skal skiftes hvert 30. minut for at undgå risiko for kontaminering. Teknikken er vent-og-se, installation af flere lommer er ofte nødvendig, før man får urin.

En undersøgelse foretaget i 2014 viser, at i 39,4 % af tilfældene var tilbagetrækningen af ​​urinposen lige så meget mere smertefuld, end urinen lød hos den samme patient. Så vidt vi ved, er der ingen anden undersøgelse, der beskæftiger sig med forskellen i smerte forårsaget af disse to metoder.

Da urinkateteriseringen er hurtigere, bakteriologisk begrundet og nødvendig, hvis lommeopsamlingen er positiv, forekommer det legitimt at spørge os selv, om vi ikke skal sigte mod en generalisering af urinkateteriseringen, som første hensigt, Ikke at have opnået renlighed, hvilket kræver en tilbagetrækning af urinkateteriseringen. urin ved mistanke om urinvejsinfektion.

Mange centre fortsætter med at bruge urinlommeopsamling hovedsageligt, da undersøgelsesteknikken virker for invasiv og smertefuld.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rennes, Frankrig, 35200
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 3 år, der ikke har opnået renligheden, er til stede på den pædiatriske akutmodtagelse i Rennes, hvor urinprøvetagning er nødvendig ved mistanke om urinvejsinfektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn under 3 år, der ikke har opnået renligheden, er til stede på den pædiatriske akutmodtagelse i Rennes, hvor urinprøvetagning er nødvendig ved mistanke om urinvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerte
Tidsramme: Dag 0
Score af den visuelle analoge skala vurderet af omsorgspersonen under den første udførte gestus.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerte
Tidsramme: Dag 0
Score for den visuelle analoge skala vurderet af forælderen under den første udførte gestus.
Dag 0
Evaluering af smerte
Tidsramme: Dag 0
Score af den visuelle analoge skala vurderet af forælderen og omsorgspersonen for følgende bevægelser
Dag 0
Forælderens og omsorgspersonens oplevelse af gestus
Tidsramme: Dag 0

Evaluering ved hjælp af et spørgeskema ved at vælge blandt følgende forslag:

Meget godt brugt, godt brugt, dårligt brugt eller meget dårligt brugt

Dag 0
Tid, der er nødvendig for at opsamle urin
Tidsramme: Dag 0
Varighed mellem den første gestus og den endelige urinopsamling
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC16_3036_SONDAPU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner hos børn

3
Abonner