- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03263845
Hodnocení bolesti při odběrech moči u dětských naléhavých případů u dětí, které nezískaly čistotu (SONDAPU)
Průzkum tam a zpět nebo močový vak: Hodnocení bolesti při odběru moči u dětských naléhavých případů u dětí, které nezískaly čistotu (SONDAPU)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Febrilní infekce močových cest tvoří 5 % neobjasněných příčin horečky u dětí do 2 let. Vzorky moči jsou proto u dětských pohotovostí velmi časté. U dětí, které si neosvojily čistotu, je nejpoužívanějším způsobem odběru umístění sterilního sáčku na moč na hráz. Umožňuje neinvazivní odběr moči. Z bakteriologického hlediska je však tato metoda diskutabilní, protože je důležitá míra kontaminace sbírek. Tento způsob odběru je zajímavý pouze pro vyloučení močové infekce realizací močového proužku.
Moč odebraná do kapsy není spolehlivá pro bakteriologický rozbor v kultuře. Pokud je například proužek moči pozitivní, Americká akademie pediatrů doporučuje odběr moči vzorkováním moči (nebo jinými invazivními metodami) pro kultivaci.
Sáček na moč by se měl měnit každých 30 minut, aby se zabránilo riziku kontaminace. Technika je počkej a uvidíš, instalace několika kapes je často nezbytná před získáním moči.
Studie provedená v roce 2014 ukazuje, že ve 39,4 % případů bylo stažení močového váčku u stejného pacienta mnohem bolestivější než ozvučení moči. Pokud je nám známo, neexistuje žádná jiná studie zabývající se rozdílem v bolesti způsobené těmito dvěma metodami.
Vzhledem k tomu, že močová katetrizace je rychlejší, bakteriologicky odůvodněná a nezbytná, je-li odběr z kapsy pozitivní, zdá se legitimní položit si otázku, zda bychom neměli usilovat o zobecnění močové katetrizace jako první záměr. moč pro podezření na infekci močových cest.
Mnohá centra nadále využívají hlavně sběr močových kapes, protože technika průzkumu se zdá být příliš invazivní a bolestivá.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35200
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti do 3 let, které nezískaly čistotu přítomné na dětské pohotovosti v Rennes, kde je nutný odběr moči v případě podezření na infekci močových cest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 0
|
Skóre vizuální analogové stupnice hodnocené pečovatelem během prvního provedeného gesta.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 0
|
Skóre vizuální analogové stupnice hodnocené rodičem během prvního provedeného gesta.
|
Den 0
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 0
|
Skóre vizuální analogové stupnice hodnocené rodičem a pečovatelem za následující gesta
|
Den 0
|
Zážitek gesta ze strany rodiče a pečovatele
Časové okno: Den 0
|
Hodnocení pomocí dotazníku výběrem z následujících návrhů: Velmi dobře vynaložené, dobře vynaložené, špatně utracené nebo velmi špatně utracené |
Den 0
|
Čas potřebný k odběru moči
Časové okno: Den 0
|
Doba mezi prvním gestem a konečným sběrem moči
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC16_3036_SONDAPU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .