Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti při odběrech moči u dětských naléhavých případů u dětí, které nezískaly čistotu (SONDAPU)

24. srpna 2017 aktualizováno: Rennes University Hospital

Průzkum tam a zpět nebo močový vak: Hodnocení bolesti při odběru moči u dětských naléhavých případů u dětí, které nezískaly čistotu (SONDAPU)

Observační studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Febrilní infekce močových cest tvoří 5 % neobjasněných příčin horečky u dětí do 2 let. Vzorky moči jsou proto u dětských pohotovostí velmi časté. U dětí, které si neosvojily čistotu, je nejpoužívanějším způsobem odběru umístění sterilního sáčku na moč na hráz. Umožňuje neinvazivní odběr moči. Z bakteriologického hlediska je však tato metoda diskutabilní, protože je důležitá míra kontaminace sbírek. Tento způsob odběru je zajímavý pouze pro vyloučení močové infekce realizací močového proužku.

Moč odebraná do kapsy není spolehlivá pro bakteriologický rozbor v kultuře. Pokud je například proužek moči pozitivní, Americká akademie pediatrů doporučuje odběr moči vzorkováním moči (nebo jinými invazivními metodami) pro kultivaci.

Sáček na moč by se měl měnit každých 30 minut, aby se zabránilo riziku kontaminace. Technika je počkej a uvidíš, instalace několika kapes je často nezbytná před získáním moči.

Studie provedená v roce 2014 ukazuje, že ve 39,4 % případů bylo stažení močového váčku u stejného pacienta mnohem bolestivější než ozvučení moči. Pokud je nám známo, neexistuje žádná jiná studie zabývající se rozdílem v bolesti způsobené těmito dvěma metodami.

Vzhledem k tomu, že močová katetrizace je rychlejší, bakteriologicky odůvodněná a nezbytná, je-li odběr z kapsy pozitivní, zdá se legitimní položit si otázku, zda bychom neměli usilovat o zobecnění močové katetrizace jako první záměr. moč pro podezření na infekci močových cest.

Mnohá ​​centra nadále využívají hlavně sběr močových kapes, protože technika průzkumu se zdá být příliš invazivní a bolestivá.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rennes, Francie, 35200
        • Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 3 let, které nezískaly čistotu přítomné na dětské pohotovosti v Rennes, kde je nutný odběr moči v případě podezření na infekci močových cest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti do 3 let, které nezískaly čistotu přítomné na dětské pohotovosti v Rennes, kde je nutný odběr moči v případě podezření na infekci močových cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 0
Skóre vizuální analogové stupnice hodnocené pečovatelem během prvního provedeného gesta.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 0
Skóre vizuální analogové stupnice hodnocené rodičem během prvního provedeného gesta.
Den 0
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 0
Skóre vizuální analogové stupnice hodnocené rodičem a pečovatelem za následující gesta
Den 0
Zážitek gesta ze strany rodiče a pečovatele
Časové okno: Den 0

Hodnocení pomocí dotazníku výběrem z následujících návrhů:

Velmi dobře vynaložené, dobře vynaložené, špatně utracené nebo velmi špatně utracené

Den 0
Čas potřebný k odběru moči
Časové okno: Den 0
Doba mezi prvním gestem a konečným sběrem moči
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35RC16_3036_SONDAPU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit