- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03263845
Evaluatie van pijn in urinecollecties bij pediatrische noodsituaties bij kinderen die niet rein zijn geworden (SONDAPU)
Retourenquête of urinezak: evaluatie van pijn in urinecollecties bij pediatrische noodsituaties bij kinderen die geen netheid hebben verworven (SONDAPU)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met koorts gepaard gaande urineweginfecties zijn verantwoordelijk voor 5% van de onverklaarbare oorzaken van koorts bij kinderen tot 2 jaar. Urinemonsters zijn daarom heel gebruikelijk bij pediatrische noodsituaties. Bij kinderen die nog niet rein zijn, is de meest gebruikte opvangmethode het plaatsen van een steriele urinezak op het perineum. Het maakt een niet-invasieve urineverzameling mogelijk. Vanuit bacteriologisch oogpunt is deze methode echter discutabel omdat de mate van besmetting van de collecties belangrijk is. Deze manier van verzamelen is alleen van belang om een urineweginfectie uit te sluiten, door het aanleggen van een urinestrip.
Zakverzamelde urine is niet betrouwbaar voor bacteriologische analyse in kweek. Als de urinestrip bijvoorbeeld positief is, raadt de American Academy of Pediatrics urinemonsters aan door middel van urinemonsters (of andere invasieve methoden) voor kweek.
De plaszak moet elke 30 minuten worden vervangen om het risico op besmetting te voorkomen. De techniek is afwachtend, de installatie van meerdere zakken is vaak nodig voordat urine wordt verkregen.
Uit een studie uitgevoerd in 2014 blijkt dat in 39,4% van de gevallen het uittrekken van de urinezak evenveel pijn deed als het urineren bij dezelfde patiënt. Voor zover wij weten, is er geen ander onderzoek dat zich bezighoudt met het verschil in pijn veroorzaakt door deze twee methoden.
Aangezien de urinekatheterisatie sneller, bacteriologisch verantwoord en noodzakelijk is als de pocketcollectie positief is, lijkt het legitiem om ons af te vragen of we niet moeten streven naar een generalisatie van de urinekatheterisatie, als eerste intentie. urine bij verdenking van urineweginfectie.
Veel centra blijven voornamelijk urinepocketverzameling gebruiken, omdat de onderzoekstechniek te invasief en pijnlijk lijkt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35200
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen jonger dan 3 jaar die niet de reinheid hebben verkregen die aanwezig is op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp in Rennes, waar urinemonsters nodig zijn in geval van een vermoedelijke urineweginfectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Dag 0
|
Score van de visuele analoge schaal beoordeeld door de zorgverlener tijdens het eerste uitgevoerde gebaar.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Dag 0
|
Score van de visuele analoge schaal beoordeeld door de ouder tijdens het eerste uitgevoerde gebaar.
|
Dag 0
|
|
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Dag 0
|
Score van de visuele analoge schaal beoordeeld door de ouder en de verzorger voor de volgende gebaren
|
Dag 0
|
|
De beleving van het gebaar door de ouder en de verzorger
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evaluatie door middel van een vragenlijst door te kiezen uit de volgende voorstellen: Zeer goed besteed, goed besteed, slecht besteed of zeer slecht besteed |
Dag 0
|
|
Tijd die nodig is om urine op te vangen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Duur tussen het eerste gebaar en de laatste urinecollectie
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC16_3036_SONDAPU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .