Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van pijn in urinecollecties bij pediatrische noodsituaties bij kinderen die niet rein zijn geworden (SONDAPU)

24 augustus 2017 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Retourenquête of urinezak: evaluatie van pijn in urinecollecties bij pediatrische noodsituaties bij kinderen die geen netheid hebben verworven (SONDAPU)

Observatie studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Met koorts gepaard gaande urineweginfecties zijn verantwoordelijk voor 5% van de onverklaarbare oorzaken van koorts bij kinderen tot 2 jaar. Urinemonsters zijn daarom heel gebruikelijk bij pediatrische noodsituaties. Bij kinderen die nog niet rein zijn, is de meest gebruikte opvangmethode het plaatsen van een steriele urinezak op het perineum. Het maakt een niet-invasieve urineverzameling mogelijk. Vanuit bacteriologisch oogpunt is deze methode echter discutabel omdat de mate van besmetting van de collecties belangrijk is. Deze manier van verzamelen is alleen van belang om een ​​urineweginfectie uit te sluiten, door het aanleggen van een urinestrip.

Zakverzamelde urine is niet betrouwbaar voor bacteriologische analyse in kweek. Als de urinestrip bijvoorbeeld positief is, raadt de American Academy of Pediatrics urinemonsters aan door middel van urinemonsters (of andere invasieve methoden) voor kweek.

De plaszak moet elke 30 minuten worden vervangen om het risico op besmetting te voorkomen. De techniek is afwachtend, de installatie van meerdere zakken is vaak nodig voordat urine wordt verkregen.

Uit een studie uitgevoerd in 2014 blijkt dat in 39,4% van de gevallen het uittrekken van de urinezak evenveel pijn deed als het urineren bij dezelfde patiënt. Voor zover wij weten, is er geen ander onderzoek dat zich bezighoudt met het verschil in pijn veroorzaakt door deze twee methoden.

Aangezien de urinekatheterisatie sneller, bacteriologisch verantwoord en noodzakelijk is als de pocketcollectie positief is, lijkt het legitiem om ons af te vragen of we niet moeten streven naar een generalisatie van de urinekatheterisatie, als eerste intentie. urine bij verdenking van urineweginfectie.

Veel centra blijven voornamelijk urinepocketverzameling gebruiken, omdat de onderzoekstechniek te invasief en pijnlijk lijkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rennes, Frankrijk, 35200
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen jonger dan 3 jaar die niet de reinheid hebben verkregen die aanwezig is op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp in Rennes, waar urinemonsters nodig zijn in geval van een vermoedelijke urineweginfectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen jonger dan 3 jaar die niet de reinheid hebben verkregen die aanwezig is op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp in Rennes, waar urinemonsters nodig zijn in geval van een vermoedelijke urineweginfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Dag 0
Score van de visuele analoge schaal beoordeeld door de zorgverlener tijdens het eerste uitgevoerde gebaar.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Dag 0
Score van de visuele analoge schaal beoordeeld door de ouder tijdens het eerste uitgevoerde gebaar.
Dag 0
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Dag 0
Score van de visuele analoge schaal beoordeeld door de ouder en de verzorger voor de volgende gebaren
Dag 0
De beleving van het gebaar door de ouder en de verzorger
Tijdsspanne: Dag 0

Evaluatie door middel van een vragenlijst door te kiezen uit de volgende voorstellen:

Zeer goed besteed, goed besteed, slecht besteed of zeer slecht besteed

Dag 0
Tijd die nodig is om urine op te vangen
Tijdsspanne: Dag 0
Duur tussen het eerste gebaar en de laatste urinecollectie
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC16_3036_SONDAPU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren