- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03263845
Kivun arviointi virtsakertymissä lasten hätätilanteissa lapsilla, jotka eivät ole saavuttaneet puhtautta (SONDAPU)
Meno-paluututkimus tai virtsapussi: Kivun arviointi virtsakertymissä lasten hätätilanteissa lapsilla, jotka eivät ole saavuttaneet puhtautta (SONDAPU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuumeiset virtsatietulehdukset muodostavat 5 % alle 2-vuotiaiden lasten selittämättömistä kuumeen syistä. Virtsanäytteet ovat siksi hyvin yleisiä lasten hätätilanteissa. Lapsilla, jotka eivät ole saavuttaneet puhtautta, yleisin keräystapa on steriilin virtsapussin sijoittaminen perineumille. Se mahdollistaa ei-invasiivisen virtsan keräämisen. Bakteriologisesta näkökulmasta tämä menetelmä on kuitenkin kyseenalainen, koska kokoelmien kontaminaationopeus on tärkeä. Tämä keräystapa on kiinnostava vain virtsatietulehduksen sulkemiseksi pois virtsaliuskan avulla.
Taskuun kerätty virtsa ei ole luotettava bakteriologiseen analyysiin viljelmässä. Esimerkiksi, jos virtsaliuska on positiivinen, American Academy of Pediatrics suosittelee virtsan näytteenottoa virtsan näytteenotolla (tai muilla invasiivisilla menetelmillä) viljelyä varten.
Virtsapussi tulee vaihtaa 30 minuutin välein kontaminaatiovaaran välttämiseksi. Tekniikka on odottavaa, useiden taskujen asentaminen on usein tarpeen ennen virtsan ottamista.
Vuonna 2014 tehty tutkimus osoittaa, että 39,4 %:lla tapauksista virtsapussin poistaminen oli samalla potilaalla yhtä paljon kivuliaampaa kuin virtsan luotaus. Tietojemme mukaan ei ole olemassa muuta tutkimusta, joka käsittelee näiden kahden menetelmän aiheuttamaa eroa kivussa.
Koska virtsan katetrointi on nopeampi, bakteriologisesti perusteltu ja välttämätön, jos taskukeräys on positiivinen, näyttää oikeutetulta kysyä itseltämme, eikö meidän pitäisi ensisijaisesti pyrkiä yleistämään virtsakatetrointia, koska emme ole saavuttaneet puhtautta, edellyttäen virtsaa, jos epäillään virtsatietulehdusta.
Monet keskukset käyttävät edelleen pääasiassa virtsataskukeräystä, koska tutkimustekniikka vaikuttaa liian invasiiviselta ja kivuliaalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35200
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alle 3-vuotiaat lapset, jotka eivät ole saavuttaneet puhtautta, ovat Rennesin lasten päivystyspoliklinikalla, jossa virtsanäytteenotto on tarpeen virtsatietulehduksen epäilyssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Visuaalisen analogisen asteikon pisteet, jotka hoitaja on arvioinut ensimmäisen suoritetun eleen aikana.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vanhemman ensimmäisen suoritetun eleen aikana arvioiman visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä.
|
Päivä 0
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vanhemman ja huoltajan arvioiman visuaalisen analogisen asteikon pisteet seuraavista eleistä
|
Päivä 0
|
|
Vanhemman ja huoltajan kokemus eleestä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arviointi kyselylomakkeella valitsemalla seuraavista ehdotuksista: Hyvin käytetty, hyvin käytetty, käytetty huonosti tai erittäin huonosti käytetty |
Päivä 0
|
|
Virtsan keräämiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ensimmäisen eleen ja viimeisen virtsankeräyksen välinen aika
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC16_3036_SONDAPU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .