Ocena bólu w zbiórkach moczu w nagłych przypadkach pediatrycznych u dzieci, które nie uzyskały czystości (SONDAPU)
Ankieta w obie strony lub worek na mocz: ocena bólu w zbiórkach moczu w nagłych przypadkach pediatrycznych u dzieci, które nie nabyły czystości (SONDAPU)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Gorączkowe infekcje dróg moczowych stanowią 5% niewyjaśnionych przyczyn gorączki u dzieci do 2 roku życia. Próbki moczu są zatem bardzo częste w nagłych przypadkach pediatrycznych. U dzieci, które nie nabyły czystości, najczęściej stosowaną metodą pobierania moczu jest umieszczenie sterylnego worka na mocz na kroczu. Pozwala na nieinwazyjne pobranie moczu. Jednak z bakteriologicznego punktu widzenia metoda ta jest dyskusyjna, ponieważ istotny jest stopień zanieczyszczenia kolekcji. Ten sposób pobierania jest interesujący tylko w celu wykluczenia infekcji dróg moczowych, poprzez wykonanie paska moczowego.
Mocz pobrany z kieszonki nie nadaje się do analizy bakteriologicznej w hodowli. Na przykład, jeśli pasek moczu jest pozytywny, Amerykańska Akademia Pediatrii zaleca pobieranie moczu za pomocą pobierania próbek moczu (lub innych metod inwazyjnych) do hodowli.
Worek na mocz należy zmieniać co 30 minut, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia. Technika polega na wyczekiwaniu, instalacja kilku kieszonek jest często konieczna przed uzyskaniem moczu.
Z badania przeprowadzonego w 2014 roku wynika, że u tego samego pacjenta w 39,4% przypadków usunięcie kieszonki moczowej było znacznie bardziej bolesne niż sondowanie. Według naszej wiedzy nie ma innego badania dotyczącego różnicy w bólu wywoływanym przez te dwie metody.
Ponieważ cewnikowanie moczu jest szybsze, bakteriologicznie uzasadnione i konieczne, jeśli pobranie kieszonkowe jest dodatnie, zasadne wydaje się pytanie, czy nie powinniśmy dążyć do uogólnienia cewnikowania moczu, jako pierwszego zamiaru, nie uzyskawszy czystości, wymagającego wycofania moczu z podejrzeniem infekcji dróg moczowych.
W wielu ośrodkach nadal stosuje się głównie pobieranie moczu z kieszonek, ponieważ technika badania wydaje się zbyt inwazyjna i bolesna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35200
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci do lat 3, które nie nabyły czystości obowiązującej na dziecięcym oddziale ratunkowym w Rennes, gdzie konieczne jest pobranie moczu w przypadku podejrzenia zakażenia układu moczowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wynik wizualnej skali analogowej oceniany przez opiekuna podczas pierwszego wykonywanego gestu.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena wizualnej skali analogowej oceniana przez rodzica podczas pierwszego wykonywanego gestu.
|
Dzień 0
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena wizualnej skali analogowej przez rodzica i opiekuna dla następujących gestów
|
Dzień 0
|
|
Doświadczenie gestu przez rodzica i opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena za pomocą ankiety poprzez wybór spośród następujących propozycji: Bardzo dobrze wydane, dobrze wydane, źle wydane lub bardzo źle wydane |
Dzień 0
|
|
Czas potrzebny na zebranie moczu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Czas między pierwszym gestem a ostatnim pobraniem moczu
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC16_3036_SONDAPU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .