Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av smärta i urinsamlingar i pediatriska nödsituationer hos barn som inte har uppnått renlighet (SONDAPU)

24 augusti 2017 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Rundtursundersökning eller urinpåse: utvärdering av smärta i urinsamlingar vid pediatriska nödsituationer hos barn som inte har uppnått renlighet (SONDAPU)

Observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Febrila urinvägsinfektioner står för 5 % av oförklarliga orsaker till feber hos barn upp till 2 års ålder. Urinprover är därför mycket vanliga vid nödsituationer hos barn. Hos barn som inte har förvärvat renlighet är den mest använda metoden för uppsamling placeringen av en steril urinpåse på perineum. Det möjliggör en icke-invasiv urinsamling. Men ur bakteriologisk synvinkel är denna metod diskutabel eftersom kontamineringshastigheten av samlingarna är viktig. Detta insamlingssätt är endast av intresse för att utesluta en urinvägsinfektion, genom förverkligandet av en urinremsa.

Fickuppsamlad urin är inte tillförlitlig för bakteriologisk analys i kultur. Till exempel, om urinremsan är positiv, rekommenderar American Academy of Pediatrics urinprovtagning genom urinprov (eller andra invasiva metoder) för odling.

Urinpåsen ska bytas var 30:e minut för att undvika risken för kontaminering. Tekniken är avvaktande, installation av flera fickor är ofta nödvändig innan man får urin.

En studie som genomfördes 2014 visar att i 39,4 % av fallen var borttagningen av urinpåsen lika mycket smärtsam än urinlätningen hos samma patient. Såvitt vi vet finns det ingen annan studie som behandlar skillnaden i smärta som orsakas av dessa två metoder.

Eftersom urinkateteriseringen är snabbare, bakteriologiskt motiverad och nödvändig om fickuppsamlingen är positiv, förefaller det legitimt att fråga oss om vi inte bör sikta på en generalisering av urinkateteriseringen, som första avsikt, Att inte ha uppnått renlighet, kräver ett uttag av urinkateteriseringen. urin vid misstanke om urinvägsinfektion.

Många centra fortsätter att huvudsakligen använda urinfickor, eftersom undersökningstekniken verkar för invasiv och smärtsam.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rennes, Frankrike, 35200
        • Rennes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under 3 år som inte uppnått renligheten finns på barnakuten i Rennes, där urinprov är nödvändigt vid misstänkt urinvägsinfektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn under 3 år som inte uppnått renligheten finns på barnakuten i Rennes, där urinprov är nödvändigt vid misstänkt urinvägsinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av smärta
Tidsram: Dag 0
Poäng för den visuella analoga skalan betygsatt av vårdgivaren under den första gesten.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av smärta
Tidsram: Dag 0
Poäng för den visuella analoga skalan betygsatt av föräldern under den första gesten.
Dag 0
Utvärdering av smärta
Tidsram: Dag 0
Poäng för den visuella analoga skalan betygsatt av föräldern och vårdgivaren för följande gester
Dag 0
Upplevelsen av gesten av föräldern och vårdgivaren
Tidsram: Dag 0

Utvärdering genom ett frågeformulär genom att välja bland följande förslag:

Mycket väl spenderat, väl spenderat, dåligt spenderat eller mycket dåligt spenderat

Dag 0
Tid som behövs för att samla urin
Tidsram: Dag 0
Varaktighet mellan den första gesten och den sista urininsamlingen
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

13 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC16_3036_SONDAPU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera