- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03263845
Utvärdering av smärta i urinsamlingar i pediatriska nödsituationer hos barn som inte har uppnått renlighet (SONDAPU)
Rundtursundersökning eller urinpåse: utvärdering av smärta i urinsamlingar vid pediatriska nödsituationer hos barn som inte har uppnått renlighet (SONDAPU)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Febrila urinvägsinfektioner står för 5 % av oförklarliga orsaker till feber hos barn upp till 2 års ålder. Urinprover är därför mycket vanliga vid nödsituationer hos barn. Hos barn som inte har förvärvat renlighet är den mest använda metoden för uppsamling placeringen av en steril urinpåse på perineum. Det möjliggör en icke-invasiv urinsamling. Men ur bakteriologisk synvinkel är denna metod diskutabel eftersom kontamineringshastigheten av samlingarna är viktig. Detta insamlingssätt är endast av intresse för att utesluta en urinvägsinfektion, genom förverkligandet av en urinremsa.
Fickuppsamlad urin är inte tillförlitlig för bakteriologisk analys i kultur. Till exempel, om urinremsan är positiv, rekommenderar American Academy of Pediatrics urinprovtagning genom urinprov (eller andra invasiva metoder) för odling.
Urinpåsen ska bytas var 30:e minut för att undvika risken för kontaminering. Tekniken är avvaktande, installation av flera fickor är ofta nödvändig innan man får urin.
En studie som genomfördes 2014 visar att i 39,4 % av fallen var borttagningen av urinpåsen lika mycket smärtsam än urinlätningen hos samma patient. Såvitt vi vet finns det ingen annan studie som behandlar skillnaden i smärta som orsakas av dessa två metoder.
Eftersom urinkateteriseringen är snabbare, bakteriologiskt motiverad och nödvändig om fickuppsamlingen är positiv, förefaller det legitimt att fråga oss om vi inte bör sikta på en generalisering av urinkateteriseringen, som första avsikt, Att inte ha uppnått renlighet, kräver ett uttag av urinkateteriseringen. urin vid misstanke om urinvägsinfektion.
Många centra fortsätter att huvudsakligen använda urinfickor, eftersom undersökningstekniken verkar för invasiv och smärtsam.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35200
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn under 3 år som inte uppnått renligheten finns på barnakuten i Rennes, där urinprov är nödvändigt vid misstänkt urinvägsinfektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärta
Tidsram: Dag 0
|
Poäng för den visuella analoga skalan betygsatt av vårdgivaren under den första gesten.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärta
Tidsram: Dag 0
|
Poäng för den visuella analoga skalan betygsatt av föräldern under den första gesten.
|
Dag 0
|
|
Utvärdering av smärta
Tidsram: Dag 0
|
Poäng för den visuella analoga skalan betygsatt av föräldern och vårdgivaren för följande gester
|
Dag 0
|
|
Upplevelsen av gesten av föräldern och vårdgivaren
Tidsram: Dag 0
|
Utvärdering genom ett frågeformulär genom att välja bland följande förslag: Mycket väl spenderat, väl spenderat, dåligt spenderat eller mycket dåligt spenderat |
Dag 0
|
|
Tid som behövs för att samla urin
Tidsram: Dag 0
|
Varaktighet mellan den första gesten och den sista urininsamlingen
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC16_3036_SONDAPU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .