ヒドロキシアパタイトナノファイバー強化流動性コンポジットと従来品の保持率の比較
初期脱灰小窩および亀裂におけるヒドロキシアパタイト ナノファイバー強化流動性複合材と従来の樹脂ベースの流動性複合材の保持率: 1 年間のランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
窩窩亀裂は、咬合面齲蝕の発症につながる最も重要な特徴であると考えられてきました。う蝕病変の約 90% は永久奥歯の窩や亀裂に見られます。 咬合小窩および咬合亀裂の複雑な形態は、バクテリアや食物の残骸が滞留する理想的な場所となっており、適切な衛生管理を行うことが困難または不可能になっています。
穴裂きシーラントの寿命を延ばすために、流動性複合樹脂を穴裂きシーラントとして使用するなど、いくつかの材料と技術が開発されています。 ただし、亀裂シーラントとしての流動性複合材料の臨床寿命はその保持率に直接関係しており、保持率のパーセンテージは 12 か月後の追跡検査で異なり、流動性複合材料の部分損失率は 15.5% ～ 16.5% の範囲です。 %と総損失率は12.7%から13%の範囲でしたが、24か月後の追跡検査では、部分損失率は18.1%から20%の範囲、総損失率は15.6%から17%の範囲でした。ピットと亀裂の形態、適切な隔離、エナメル質のコンディショニング、塗布技術、粘度、表面張力、事前にエッチングされた亀裂系への材料の十分な接着力と浸透などの特定の材料特性。
従来の歯科用複合材料の欠点を克服するために、ナノファイバーまたはナノチューブ充填剤が学界や産業界で広く使用されています。 歯科用レジン複合材料の強化に使用されるナノファイバーおよびナノチューブの種類には、ポリマーナノファイバー、金属ナノファイバー、無機ヒドロキシアパタイド（HAP）ナノファイバーなどがあります。 ヒドロキシアパタイト ナノファイバーは、歯科用レジン複合材からのミネラルの放出を可能にするリン酸カルシウムフィラーです。 また、HAP ナノファイバーは十分に高い細長比と比較的長くて細い構造を持ち、ポリマーマトリックスとの界面に多くの結合点を形成します。 複合材料が巨大な圧力を受けると、弱いポリマーマトリックスから丈夫な HAP ナノファイバーに多大な応力が伝達されます。その結果、樹脂複合材料の機械的特性が向上します。 そこでこの研究では、HAP ナノファイバーの添加が流動性樹脂複合材料の臨床成績と保持率に及ぼす影響を調べる予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者は18歳以上である必要があります。 患者は良好な口腔衛生と全身健康状態にある必要があります。 上顎または下顎の各象限の第一および/または第二大臼歯に少なくとも2つの空洞のない初期咬合う蝕病変がある患者。
除外基準:
使用されている樹脂に対する既知のアレルギー。 臨床的に検出可能な空洞性齲蝕病変。 以前に配置されたシーラントまたは修復物。 歯ぎしりまたは不正咬合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NovaPro™ フロー
NovaPro™ Flow Flowable Composite、Nanova Biomaterials 社、米国
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ハイドロキシアパタイトナノファイバー強化流動性コンポジットの保持率評価
従来の樹脂系流動性複合材料の保持率評価
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アクティブコンパレータ：従来の樹脂ベースの流動性複合材料
Filtek™Supreme Ultra Flowable Restorative、3M ESPE 社、米国
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ハイドロキシアパタイトナノファイバー強化流動性コンポジットの保持率評価
従来の樹脂系流動性複合材料の保持率評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方の修復物の維持率評価
時間枠：12ヶ月
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修復物は、修復に使用された材料について知らされていない 2 人の調査員によって 12 か月後に評価されます。各修復物は、鏡、鈍的エクスプローラー、および気流を使用して次のように独立して評価されます。 完全保持 (FR): 材料は、咬合面に完全に存在します。 部分的損失 (PL): 材料は存在していましたが、材料の磨耗または損失の結果として、以前に密閉されていたピットまたは亀裂、またはその両方の一部が露出しました。 完全に失われた (TL): 表面に物質の痕跡は検出されませんでした。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBC-CU-2017-07-31
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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