하이드록시아파타이트 나노섬유 강화 유동성 복합재와 기존의 보유율 비교
초기 탈염된 구덩이 및 열구에서 수산화인회석 나노섬유 강화 유동성 복합재 대 기존 수지 기반 유동성 복합재의 보유율: 1년, 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
함몰과 열구는 교합 우식증의 발달로 이어지는 단일의 가장 중요한 특징으로 간주되어 왔습니다. 우식 병변의 약 90%는 영구 구치의 패인 곳과 열구에서 발견됩니다. 교합 패임과 열구의 복잡한 형태로 인해 박테리아와 음식물 찌꺼기가 머물기에 이상적인 장소가 되어 적절한 위생을 수행하는 것이 어렵거나 심지어 불가능해집니다.
구덩이 및 열구 실런트로 유동성 복합 수지를 사용하는 것을 포함하여 구덩이 및 열구 실란트의 수명을 향상시키기 위해 여러 재료 및 기술이 개발되었습니다. 그러나 열구 봉합재로서의 유동성 복합재의 임상적 수명은 유지율과 직접적으로 관련이 있으며, 12개월 추적 조사에서 유지율의 비율은 유동 복합재의 부분 손실률이 15.5%에서 16.5%까지 다양했습니다. 전체 손실률은 12.7%~13%, 24개월 추시에서 부분 손실률은 18.1%~20%, 전체 손실률은 15.6%~17%로, 구덩이 및 균열의 형태, 적절한 격리, 법랑질의 컨디셔닝, 적용 기술, 점도, 표면 장력, 이전에 에칭된 균열 시스템으로의 재료의 적절한 접착 및 침투와 같은 특정 재료 특성.
기존 치과용 복합레진의 단점을 극복하기 위해 나노섬유 또는 나노튜브 필러가 학계와 산업계에서 널리 사용되고 있다. 치과용 레진 복합재를 보강하는 데 사용되는 나노섬유 및 나노튜브 유형에는 고분자 나노섬유, 금속 나노섬유 및 무기 하이드록시아파타이드(HAP) 나노섬유가 포함됩니다. Hydroxyapatite Nanofibers는 치과용 레진 복합재에서 미네랄을 방출할 수 있는 인산칼슘 필러입니다. 또한 HAP 나노섬유는 충분히 높은 세장율과 상대적으로 길고 얇은 구조를 가지고 있으며 고분자 매트릭스와의 계면에 많은 결합점을 생성합니다. 복합 재료가 엄청난 압력을 받을 때 이것은 약한 폴리머 매트릭스에서 거친 HAP 나노섬유로 엄청난 응력 전달을 허용합니다. 결과적으로 수지 복합 재료의 기계적 성질을 증가시킵니다. 따라서 본 연구에서는 HAP 나노섬유 첨가가 유동성 수지 복합재의 임상적 성능과 유지율에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 18세 이상이어야 합니다. 환자는 좋은 구강 위생과 전반적인 건강 상태를 유지해야 합니다. 상악 또는 하악의 각 사분면에서 첫 번째 및/또는 두 번째 어금니에 적어도 2개의 공동이 형성되지 않은 초기 교합 우식 병변이 있는 환자.
제외 기준:
사용된 수지에 대한 알려진 알레르기. 임상적으로 감지할 수 있는 공동화된 우식 병변. 이전에 배치한 실란트 또는 수복물. 이갈이 또는 부정 교합.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NovaPro™ 흐름
NovaPro™ Flow Flowable Composite, Nanova Biomaterials 회사, 미국
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Hydroxyapatite Nanofiber 강화 유동성 복합재료의 유지율 평가
기존 Resin 기반 Flowable Composite의 유지율 평가
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활성 비교기: 기존 수지 기반 유동성 복합재
Filtek™Supreme Ultra Flowable Restorative, 3M ESPE 회사, 미국
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Hydroxyapatite Nanofiber 강화 유동성 복합재료의 유지율 평가
기존 Resin 기반 Flowable Composite의 유지율 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 수복물의 유지율 평가
기간: 12 개월
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복원에 사용된 재료에 대해 눈이 먼 두 명의 조사자가 12개월 후에 복원을 평가합니다. 각 복원은 다음과 같이 거울, 무딘 탐색기 및 공기 흐름을 사용하여 독립적으로 평가됩니다. 완전 보존(FR): 재료는 교합면에 완전히 존재합니다. 부분 손실(PL): 재료가 존재했지만 재료의 마모나 손실로 인해 이전에 봉인된 구덩이나 균열의 일부 또는 둘 다 노출되었습니다. TL(Total Loss): 표면에서 물질의 흔적이 감지되지 않았습니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBC-CU-2017-07-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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