Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiapatiittinanokuituvahvistetun juoksevan komposiitin retentioaste verrattuna perinteiseen

keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: safinaz hussien fahmy hassan, Cairo University

Hydroksiapatiittinanokuituvahvistetun juoksevan komposiittimateriaalin retentioaste verrattuna tavanomaiseen hartsipohjaiseen juoksevaan komposiittiin alun perin demineralisoiduissa kuopissa ja halkeamissa: vuoden satunnaistettu kliininen koe

Kuoppia ja halkeamia on pidetty tärkeimpänä yksittäisenä piirteenä, joka johtaa okklusaalisen karieksen kehittymiseen; Noin 90 % kariesleesioista löytyy pysyvien takahampaiden kuopista ja halkeamista. Useita materiaaleja ja tekniikoita on kehitetty parantamaan kuoppa- ja halkeamatiivisteiden pitkäikäisyyttä, mukaan lukien juoksevien komposiittihartsien käyttö kuoppa- ja halkeamana. tiivisteet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuoppia ja halkeamia on pidetty tärkeimpänä yksittäisenä piirteenä, joka johtaa okklusaalisen karieksen kehittymiseen; Noin 90 % kariesleesioista löytyy pysyvien takahampaiden kuopista ja halkeamista. Okklusaalisten kuoppien ja halkeamien monimutkainen morfologia tekee niistä ihanteellisen paikan bakteerien ja ruokajäämien säilyttämiselle, mikä tekee asianmukaisen hygienian suorittamisen vaikeaksi tai jopa mahdottomaksi.

Useita materiaaleja ja tekniikoita on kehitetty parantamaan kuoppa- ja halkeamatiivisteiden pitkäikäisyyttä, mukaan lukien juoksevien komposiittihartsien käyttö kuoppa- ja halkeamatiivisteaineina. Juoksevan komposiitin kliininen pitkäikäisyys halkeaman tiivistysaineina liittyy kuitenkin suoraan niiden retentioon, jossa retentionopeuden prosenttiosuudet vaihtelevat 12 kuukauden seurantatutkimuksessa, jos juoksevan komposiittimateriaalin osittainen hävikkiaste vaihtelee välillä 15,5–16,5 % ja kokonaishäviö vaihteli 12,7 %:sta 13 %:iin, kun taas 24 kuukauden seurantatutkimuksessa osahävikkiaste vaihteli 18,1 % - 20 % ja kokonaistappioprosentti 15,6 % - 17 %, ja se riippuu kuoppien ja halkeamien morfologia, riittävä eristys, emalin käsittely, levitystekniikat, materiaalin erityisominaisuudet, kuten viskositeetti, pintajännitys, riittävä tarttuvuus ja materiaalin tunkeutuminen aiemmin syövytettyyn halkeamaan.

Perinteisten hammaskomposiittien puutteiden poistamiseksi nanokuituja tai nanoputkitäytteitä käytetään laajasti tiedemaailmassa ja teollisuudessa. Hammashartsikomposiittien vahvistamiseen käytettyjä nanokuituja ja nanoputkia ovat polymeeriset nanokuidut, metalliset nanokuidut ja epäorgaaniset hydroksiapatidi (HAP) nanokuidut. Hydroxyapatite Nanofibers ovat kalsiumfosfaattitäyteaineita, jotka mahdollistavat mineraalien vapautumisen hammashartsikomposiitista. Myös HAP-nanokuidut, joilla on riittävän korkea hoikkasuhde ja suhteellisen pitkä ja ohut rakenne ja jotka luovat paljon sidoskohtia rajapintaan polymeerimatriisin kanssa. Kun komposiitit kärsivät valtavasta paineesta, tämä mahdollistaa valtavan jännityksen siirtymisen heikosta polymeerimatriisista sitkeisiin HAP-nanokuituihin; ja siten parantaa hartsikomposiitin mekaanisia ominaisuuksia. Joten tässä tutkimuksessa tarkastellaan HAP-nanokuitujen lisäämisen vaikutusta juoksevan hartsikomposiitin kliiniseen suorituskykyyn ja retentionopeuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita. Potilaalla tulee olla hyvä suuhygienia ja yleinen terveys. Potilaalla, jolla on vähintään 2 kavitoitumatonta alkuperäistä okklusaalista kariesleesiota ensimmäisessä ja/tai toisessa poskihampaassa kussakin yläleuan tai alaleuan kvadrantissa.

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu allergia jollekin käytetylle hartsille. Kliinisesti havaittavissa oleva kavitoitunut kariesleesio. Aikaisemmin sijoitetut tiivisteet tai restauraatiot. Bruksismi tai epäkohta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NovaPro™ Flow
NovaPro™ Flow Flowable Composite, Nanova Biomaterials Company, USA
Hydroxyapatite Nanofiber -vahvisteisen juoksevan komposiitin retentionopeuden arviointi
tavanomaisen hartsipohjaisen juoksevan komposiitin retentionopeuden arviointi
Active Comparator: Perinteinen hartsipohjainen juokseva komposiitti
Filtek™ Supreme Ultra Flowable Restorative, 3M ESPE yritys, Yhdysvallat
Hydroxyapatite Nanofiber -vahvisteisen juoksevan komposiitin retentionopeuden arviointi
tavanomaisen hartsipohjaisen juoksevan komposiitin retentionopeuden arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
molempien palautusten retentioasteen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

ennallistamisen arvioi 12 kuukauden kuluttua kaksi tutkijaa, jotka ovat sokeutuneet restauroinnissa käytetyn materiaalin suhteen. Jokainen restauraatio arvioidaan itsenäisesti käyttämällä peiliä, tylppä tutkijaa ja ilmavirtaa seuraavasti: Täysi retentio (FR): materiaalit täysin läsnä okklusaalisilla pinnoilla. Osittain kadonnut (PL): materiaalit olivat läsnä, mutta joko materiaalin kulumisen tai katoamisen seurauksena osa aiemmin suljetusta kuopasta tai halkeamasta tai molemmista paljastui.

Täysin kadonnut (TL): pinnalla ei havaittu jälkeä materiaaleista.

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBC-CU-2017-07-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa