Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retentiegraad van hydroxyapatiet nanovezelversterkte vloeibare composiet versus conventioneel

23 augustus 2017 bijgewerkt door: safinaz hussien fahmy hassan, Cairo University

Retentiegraad van hydroxyapatiet nanovezelversterkte vloeibare composiet versus conventionele op hars gebaseerde vloeibare composiet in aanvankelijk gedemineraliseerd putjes en fissuur: een gerandomiseerde klinische proef van één jaar

Putjes en fissuren worden beschouwd als de belangrijkste kenmerken die leiden tot de ontwikkeling van occlusale cariës; Ongeveer 90% van de carieuze laesies wordt gevonden in de pits en fissuren van permanente posterieure tanden. Er zijn verschillende materialen en technieken ontwikkeld om de levensduur van pit-en-fissuurafdichtingen te verlengen, waaronder het gebruik van vloeibare composietharsen als pit-en-fissuur afdichtmiddelen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Putjes en fissuren worden beschouwd als de belangrijkste kenmerken die leiden tot de ontwikkeling van occlusale cariës; Ongeveer 90% van de carieuze laesies wordt aangetroffen in de pits en fissuren van blijvende posterieure tanden. De complexe morfologie van occlusale putjes en fissuren maakt ze tot een ideale plaats voor het vasthouden van bacteriën en voedselresten, waardoor het uitvoeren van een goede hygiëne moeilijk of zelfs onmogelijk wordt.

Er zijn verschillende materialen en technieken ontwikkeld om de levensduur van pit-en-fissuurafdichtingsmiddelen te verlengen, waaronder het gebruik van vloeibare composietharsen als pit-en-fissuurafdichtingsmiddelen. De klinische levensduur van vloeibaar composiet als fissuurafdichtingsmiddelen is echter direct gerelateerd aan hun retentie, waarbij het retentiepercentage verschilt bij een follow-uponderzoek van 12 maanden waarbij het gedeeltelijke verliespercentage van vloeibaar composietmateriaal varieert van 15,5% tot 16,5%. % en totaal verlies varieerden van 12,7% tot 13%, terwijl bij een follow-uponderzoek van 24 maanden het gedeeltelijke verliespercentage varieerde van 18,1% tot 20% en het totale verliespercentage varieerde van 15,6% tot 17%, en dat hangt af van morfologie van pits en fissuren, adequate isolatie, conditionering van glazuur, applicatietechnieken, bijzondere materiaaleigenschappen zoals viscositeit, oppervlaktespanning, adequate adhesie en penetratie van het materiaal in het eerder geëtste systeem van fissuren.

Om de tekortkomingen van traditionele tandheelkundige composieten te verhelpen, worden nanovezels of nanobuisvullers op grote schaal gebruikt in de academische wereld en de industrie. Het type nanovezels en nanobuisjes dat wordt gebruikt om tandharscomposieten te versterken, omvat polymere nanovezels, metalen nanovezels en anorganische hydroxyapatide (HAP) nanovezels. De Hydroxyapatiet Nanofibers zijn calciumfosfaten vulstoffen die het vrijmaken van mineralen uit tandharscomposiet mogelijk maken. Ook HAP-nanovezels hebben voldoende hoge slankheidsverhoudingen en een relatief lange en dunne structuur, en creëren veel bindingspunten in het grensvlak met de polymere matrix. Wanneer de composieten onder enorme druk staan, zorgt dit voor een enorme spanningsoverdracht van zwakke polymere matrix naar taaie HAP-nanovezels; en daardoor de mechanische eigenschappen van harscomposiet verhogen. Dus deze studie zal het effect onderzoeken van het toevoegen van HAP-nanovezels op de klinische prestaties en retentiesnelheid van vloeibaar harscomposiet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar. De patiënt moet een goede mondhygiëne en algemene gezondheid hebben. Patiënt met ten minste 2 niet-gecaviteerde initiële occlusale carieuze laesies in eerste en/of tweede maaltanden in elk kwadrant van bovenkaak of onderkaak.

Uitsluitingscriteria:

Bekende allergie voor een van de gebruikte harsen. Klinisch detecteerbare gecaviteerde carieuze laesie. Eerder geplaatste kitten of restauraties. Bruxisme of malocclusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NovaPro™ Flow
NovaPro™ Flow Flowable Composite, bedrijf Nanova Biomaterials, VS
retentiegraadevaluatie van hydroxyapatiet nanovezelversterkte vloeibare composiet
evaluatie van de retentiegraad van conventioneel vloeibaar composiet op harsbasis
Actieve vergelijker: Conventioneel vloeibaar composiet op harsbasis
Filtek™Supreme Ultra Flowable Restorative, 3M ESPE company, VS
retentiegraadevaluatie van hydroxyapatiet nanovezelversterkte vloeibare composiet
evaluatie van de retentiegraad van conventioneel vloeibaar composiet op harsbasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de retentiegraad van beide restauraties
Tijdsspanne: 12 maanden

restauratie zal na 12 maanden worden geëvalueerd door twee onderzoekers die blind zijn voor het materiaal dat voor de restauratie is gebruikt. Elke restauratie zal onafhankelijk als volgt worden beoordeeld met behulp van een spiegel, een stompe verkenner en een luchtstroom: volledig aanwezig op de occlusale oppervlakken. Gedeeltelijk verloren (PL): de materialen waren aanwezig, maar als gevolg van slijtage of verlies van het materiaal werd een deel van een eerder afgesloten put of spleet, of beide, blootgelegd.

Totally lost (TL): er is geen spoor van materiaal op het oppervlak gedetecteerd.

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2017-07-31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren