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Taxa de retenção de compósito fluido reforçado com nanofibra de hidroxiapatita versus convencional

23 de agosto de 2017 atualizado por: safinaz hussien fahmy hassan, Cairo University

Taxa de retenção de compósito fluido reforçado com nanofibra de hidroxiapatita versus compósito fluido baseado em resina convencional em fossas e fissuras inicialmente desmineralizadas: um ensaio clínico randomizado de um ano

Fossas e fissuras têm sido consideradas como a característica mais importante que leva ao desenvolvimento de cáries oclusais; Cerca de 90% das lesões cariosas são encontradas nas fóssulas e fissuras dos dentes posteriores permanentes. Vários materiais e técnicas foram desenvolvidos para aumentar a longevidade dos selantes de fóssulas e fissuras, incluindo o uso de resinas compostas fluidas como fóssulas e fissuras selantes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fossas e fissuras têm sido consideradas como a característica mais importante que leva ao desenvolvimento de cáries oclusais; Cerca de 90% das lesões cariosas são encontradas nas fossas e fissuras dos dentes permanentes posteriores. A complexa morfologia das fossas e fissuras oclusais as torna um local ideal para retenção de bactérias e restos de alimentos, dificultando ou mesmo impossibilitando a realização de higiene adequada.

Vários materiais e técnicas foram desenvolvidos para aumentar a longevidade dos selantes de fóssulas e fissuras, incluindo o uso de resinas compostas fluidas como selantes de fóssulas e fissuras. No entanto, a longevidade clínica de compósitos fluidos como selantes de fissuras está diretamente relacionada à sua retenção, onde a porcentagem de taxa de retenção difere em um exame de acompanhamento de 12 meses, onde a taxa de perda parcial de materiais compósitos fluidos varia de 15,5% a 16,5 % e perda total variaram de 12,7% a 13%, enquanto em um exame de acompanhamento de 24 meses a taxa de perda parcial variou de 18,1% a 20% e a taxa de perda total variou de 15,6% a 17%, e isso depende morfologia das fossas e fissuras, isolamento adequado, condicionamento do esmalte, técnicas de aplicação, características particulares do material como viscosidade, tensão superficial, adesão e penetração adequadas do material no sistema de fissuras previamente corroído.

A fim de superar as deficiências dos compósitos dentais tradicionais, as nanofibras ou nanotubos de carga são amplamente utilizadas na academia e na indústria. O tipo de nanofibras e nanotubos usados ​​para reforçar resinas compostas dentais incluem nanofibras poliméricas, nanofibras metálicas e nanofibras de hidroxiapatida inorgânica (HAP). As Nanofibras de Hidroxiapatita são cargas de fosfato de cálcio que permitem a liberação do mineral da resina composta odontológica. Também as nanofibras HAP possuem razões de esbeltez suficientemente altas e estrutura relativamente longa e fina, e criam muitos pontos de ligação na interface com a matriz polimérica. Quando os compósitos sofrem grande pressão, isso permite uma tremenda transferência de tensão da fraca matriz polimérica para as resistentes nanofibras de HAP; e consequentemente aumentar as propriedades mecânicas da resina composta. Portanto, este estudo examinará o efeito da adição de nanofibras HAP no desempenho clínico e na taxa de retenção da resina composta fluida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ter mais de 18 anos. O paciente deve ter uma boa higiene oral e saúde geral. Paciente com pelo menos 2 lesões cariosas oclusais iniciais não cavitadas em primeiros e/ou segundos molares em cada quadrante da maxila ou mandíbula.

Critério de exclusão:

Alergia conhecida a qualquer uma das resinas utilizadas. Lesão cariosa cavitada clinicamente detectável. Selantes ou restaurações previamente colocadas. Bruxismo ou má oclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fluxo NovaPro™
NovaPro™ Flow Flowable Composite, empresa Nanova Biomaterials, EUA
avaliação da taxa de retenção de compósito fluido reforçado com nanofibra de hidroxiapatita
avaliação da taxa de retenção de compósitos fluidos convencionais à base de resina
Comparador Ativo: Compósito fluido à base de resina convencional
Filtek™Supreme Ultra Flowable Restorative, empresa 3M ESPE, EUA
avaliação da taxa de retenção de compósito fluido reforçado com nanofibra de hidroxiapatita
avaliação da taxa de retenção de compósitos fluidos convencionais à base de resina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da taxa de retenção de ambas as restaurações
Prazo: 12 meses

a restauração será avaliada após 12 meses por dois investigadores cegos para o material usado para a restauração. Cada restauração será avaliada independentemente usando um espelho, explorador rombo e jato de ar da seguinte forma: Retenção total (FR): os materiais foram totalmente presente nas superfícies oclusais. Parcialmente perdido (PL): os materiais estavam presentes, mas como resultado de desgaste ou perda do material, parte de uma fossa ou fissura previamente selada, ou ambos, foi exposta.

Totalmente perdido (TL): nenhum vestígio de materiais foi detectado na superfície.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2017-07-31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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