Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopień retencji płynnego kompozytu wzmocnionego nanowłóknami hydroksyapatytu w porównaniu z konwencjonalnym

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: safinaz hussien fahmy hassan, Cairo University

Stopień retencji płynnego kompozytu wzmocnionego nanowłókienami hydroksyapatytu w porównaniu z konwencjonalnym płynnym kompozytem na bazie żywicy w początkowo zdemineralizowanych zagłębieniach i szczelinach: jednoroczna, randomizowana próba kliniczna

Doły i bruzdy zostały uznane za najważniejszą cechę prowadzącą do rozwoju próchnicy okluzyjnej; Około 90% zmian próchnicowych znajduje się w zagłębieniach i bruzdach zębów stałych w odcinku bocznym. Opracowano kilka materiałów i technik zwiększających trwałość uszczelniaczy szczelin i bruzd, w tym zastosowanie płynnych żywic kompozytowych jako wypełniaczy szczelin i bruzd uszczelniacze

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Doły i bruzdy zostały uznane za najważniejszą cechę prowadzącą do rozwoju próchnicy okluzyjnej; Około 90% zmian próchniczych znajduje się w zagłębieniach i szczelinach zębów stałych w odcinku bocznym. Złożona morfologia bruzd i bruzd okluzyjnych sprawia, że ​​są one idealnym miejscem do gromadzenia się bakterii i resztek pokarmu, utrudniając lub wręcz uniemożliwiając przestrzeganie zasad higieny.

Opracowano kilka materiałów i technik w celu zwiększenia trwałości uszczelniaczy dołów i bruzd, w tym zastosowanie płynnych żywic kompozytowych jako uszczelniaczy dołów i bruzd. Jednak trwałość kliniczna płynnego kompozytu jako uszczelniacza bruzd jest bezpośrednio związana z jego retencją, gdzie odsetek retencji różni się w 12-miesięcznym badaniu kontrolnym, gdzie wskaźnik częściowej utraty płynnego materiału kompozytowego wynosi od 15,5% do 16,5 % i utrata całkowita wahały się od 12,7% do 13%, podczas gdy w badaniu kontrolnym po 24 miesiącach odsetek utraty częściowej wahał się od 18,1% do 20%, a utraty całkowitej od 15,6% do 17%, a to zależy od morfologia bruzd i bruzd, odpowiednia izolacja, kondycjonowanie szkliwa, techniki aplikacji, szczególne właściwości materiału, takie jak lepkość, napięcie powierzchniowe, odpowiednia adhezja i penetracja materiału do wcześniej wytrawionego układu bruzd.

Aby przezwyciężyć wady tradycyjnych kompozytów dentystycznych, nanowłókna lub wypełniacze nanorurek są szeroko stosowane w środowisku akademickim i przemyśle. Rodzaje nanowłókien i nanorurek stosowanych do wzmacniania kompozytów z żywicy dentystycznej obejmują nanowłókna polimerowe, nanowłókna metaliczne i nanowłókna nieorganicznego hydroksyapatydu (HAP). Nanowłókna hydroksyapatytu to wypełniacze fosforanu wapnia, które umożliwiają uwalnianie minerałów z kompozytu żywicy dentystycznej. Również nanowłókna HAP posiadają odpowiednio wysokie współczynniki smukłości oraz stosunkowo długą i cienką strukturę oraz tworzą wiele punktów wiązania na styku z matrycą polimerową. Kiedy kompozyty są poddawane ogromnemu ciśnieniu, umożliwia to ogromne przeniesienie naprężeń ze słabej matrycy polimerowej na twarde nanowłókna HAP; a w konsekwencji podwyższenia właściwości mechanicznych kompozytu żywicznego. Dlatego w tym badaniu zbadany zostanie wpływ dodania nanowłókien HAP na skuteczność kliniczną i szybkość retencji płynnego kompozytu żywicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat. Pacjent powinien mieć dobrą higienę jamy ustnej i ogólny stan zdrowia. Pacjent z co najmniej 2 nieubytkowymi początkowymi ubytkami próchniczymi na pierwszych i/lub drugich zębach trzonowych w każdym kwadrancie szczęki lub żuchwy.

Kryteria wyłączenia:

Znana alergia na którąkolwiek z użytych żywic. Klinicznie wykrywalna ubytkowa próchnica. Wcześniej umieszczone uszczelniacze lub uzupełnienia. Bruksizm lub wada zgryzu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NovaPro™ Flow
NovaPro™ Flow Flowable Composite, firma Nanova Biomaterials, USA
ocena stopnia retencji płynnego kompozytu wzmocnionego hydroksyapatytem nanowłókien
ocena stopnia retencji konwencjonalnego płynnego kompozytu na bazie żywicy
Aktywny komparator: Konwencjonalny płynny kompozyt na bazie żywicy
Filtek™Supreme Ultra Flowable Restorative, firma 3M ESPE, USA
ocena stopnia retencji płynnego kompozytu wzmocnionego hydroksyapatytem nanowłókien
ocena stopnia retencji konwencjonalnego płynnego kompozytu na bazie żywicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wskaźnika retencji obu uzupełnień
Ramy czasowe: 12 miesięcy

renowacja zostanie oceniona po 12 miesiącach przez dwóch badaczy, którzy nie znają materiału użytego do renowacji. Każda renowacja zostanie niezależnie oceniona przy użyciu lustra, tępego eksploratora i strumienia powietrza w następujący sposób: Pełna retencja (FR): materiały zostały w pełni obecne na powierzchniach okluzyjnych. Częściowo utracone (PL): materiały były obecne, ale w wyniku zużycia lub utraty materiału odsłonięto część wcześniej uszczelnionego dołu lub szczeliny, lub jedno i drugie.

Całkowicie zagubiony (TL): na powierzchni nie wykryto żadnych śladów materiałów.

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2017-07-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj