Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidroxiapatit nanoszál erősítésű, folyós kompozit visszatartási aránya a hagyományoshoz képest

2017. augusztus 23. frissítette: safinaz hussien fahmy hassan, Cairo University

A hidroxiapatit nanoszál erősítésű folyós kompozit visszatartási aránya a hagyományos gyanta alapú folyós kompozithoz képest a kezdetben demineralizált gödrökben és repedésekben: egyéves, randomizált klinikai vizsgálat

A gödröket és repedéseket az okkluzális fogszuvasodás kialakulásához vezető egyetlen legfontosabb jellemzőnek tekintik; A szuvas elváltozások körülbelül 90%-a a maradandó hátsó fogak gödreiben és repedéseiben található. Számos anyagot és technikát fejlesztettek ki a gödör-repedés tömítőanyagok élettartamának növelésére, beleértve a folyóképes kompozit gyanták használatát gödör-repedésként. tömítőanyagok

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gödröket és repedéseket az okkluzális fogszuvasodás kialakulásához vezető egyetlen legfontosabb jellemzőnek tekintik; A szuvas elváltozások körülbelül 90%-a a maradandó hátsó fogak gödreiben és repedéseiben található. Az okklúziós gödrök és repedések összetett morfológiája ideális helyet biztosít a baktériumok és az élelmiszer-maradványok megtartásához, ami megnehezíti vagy akár lehetetlenné teszi a megfelelő higiénia elvégzését.

Számos anyagot és technikát fejlesztettek ki a gödör-hasadék-tömítőanyagok élettartamának növelésére, ideértve a folyékony kompozit gyanták használatát gödör-hasadék-tömítőanyagként. A folyékony kompozitok, mint repedéstömítő anyagok klinikai élettartama azonban közvetlenül összefügg a visszatartásukkal, ahol a retenciós arány százalékos eltérést mutat egy 12 hónapos követési vizsgálat során, ha a folyóképes kompozit anyag részleges vesztesége 15,5% és 16,5% között van. % és a teljes veszteség 12,7% és 13% között mozgott, míg egy 24 hónapos követési vizsgálaton a részleges veszteség aránya 18,1% és 20% között, a teljes veszteség aránya pedig 15,6% és 17% között mozgott, és ez attól függ, hogy gödrök és repedések morfológiája, megfelelő szigetelés, zománc kondicionálása, felhordási technikák, speciális anyagjellemzők, mint például viszkozitás, felületi feszültség, megfelelő tapadás és az anyag behatolása a korábban maratott repedésrendszerbe.

A hagyományos fogászati ​​kompozitok hiányosságainak kiküszöbölése érdekében a nanoszálas vagy nanocsöves töltőanyagokat széles körben használják a tudományos életben és az iparban. A fogászati ​​gyanta kompozitok megerősítésére használt nanoszálak és nanocsövek közé tartoznak a polimer nanoszálak, a fém nanoszálak és a szervetlen hidroxiapatid (HAP) nanoszálak. A Hydroxyapatite Nanofibers kalcium-foszfát töltőanyagok, amelyek lehetővé teszik az ásványi anyagok felszabadulását a foggyanta kompozitból. Szintén a HAP nanoszálak, amelyek kellően magas karcsúsági aránnyal és viszonylag hosszú és vékony szerkezettel rendelkeznek, és sok kötési pontot hoznak létre a polimer mátrixszal való határfelületen. Amikor a kompozitok hatalmas nyomást szenvednek, ez hatalmas feszültségátvitelt tesz lehetővé a gyenge polimer mátrixról a kemény HAP nanoszálakra; következésképpen növeli a gyantakompozit mechanikai tulajdonságait. Tehát ez a tanulmány megvizsgálja a HAP nanoszálak hozzáadásának hatását a folyékony gyanta kompozit klinikai teljesítményére és retenciós sebességére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük. A betegnek jó szájhigiéniával és általános egészségi állapottal kell rendelkeznie. Beteg, akinek legalább 2 nem kavitált kezdeti okklúziós szuvas léziója van az első és/vagy második őrlőfogban a maxilla vagy a mandibula minden negyedében.

Kizárási kritériumok:

Ismert allergia bármely használt gyantára. Klinikailag kimutatható kavitált szuvas elváltozás. Korábban elhelyezett tömítőanyagok vagy restaurációk. Bruxizmus vagy rossz elzáródás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NovaPro™ Flow
NovaPro™ Flow Flowable Composite, Nanova Biomaterials cég, USA
Hidroxiapatit Nanoszál erősítésű, folyóképes kompozit retenciós arányának értékelése
A hagyományos gyanta alapú folyós kompozit retenciós arányának értékelése
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyanta alapú folyós kompozit
Filtek™ Supreme Ultra Flowable Restorative, 3M ESPE cég, USA
Hidroxiapatit Nanoszál erősítésű, folyóképes kompozit retenciós arányának értékelése
A hagyományos gyanta alapú folyós kompozit retenciós arányának értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
retenciós arány értékelése mind a helyreállítás
Időkeret: 12 hónap

A helyreállítást 12 hónap elteltével értékeli két olyan kutató, akik vakok a helyreállításhoz használt anyagra. Minden restaurációt egymástól függetlenül értékelnek tükör, tompa kutató és légáram segítségével az alábbiak szerint: Teljes visszatartás (FR): az anyagokat teljesen jelen van az okkluzális felületeken. Részlegesen elveszett (PL): az anyagok jelen voltak, de az anyag kopása vagy elvesztése következtében egy korábban lezárt gödör vagy repedés, vagy mindkettő egy része szabaddá vált.

Teljesen elveszett (TL): semmilyen anyagnyomot nem észleltünk a felületen.

12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2017-07-31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel