Retentionshastighet av hydroxyapatit nanofiberförstärkt flytande komposit kontra konventionella
Retentionshastighet av hydroxyapatit nanofiberförstärkt flytbar komposit kontra konventionell hartsbaserad flytbar komposit i initialt avmineraliserade gropar och sprickor: en ettårig, randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gropar och sprickor har ansetts vara den enskilt viktigaste egenskapen som leder till utvecklingen av ocklusal karies; Cirka 90 % av kariösa lesioner finns i gropar och sprickor på permanenta bakre tänder. Den komplexa morfologin hos ocklusala gropar och sprickor gör dem till en idealisk plats för kvarhållande av bakterier och matrester, vilket gör det svårt eller till och med omöjligt att utföra korrekt hygien.
Flera material och tekniker har utvecklats för att förbättra livslängden hos tätningsmedel med gropar och sprickor, inklusive användningen av flytbara komposithartser som tätningsmedel för gropar och sprickor. Den kliniska livslängden för flytbar komposit som spricktätningsmedel är dock direkt relaterad till deras retention, där procentandelen av retentionshastigheten skiljer sig vid en 12-månaders uppföljningsundersökning där andelen partiell förlust av flytbart kompositmaterial varierar från 15,5 % till 16,5 % och total förlust varierade från 12,7 % till 13 %, medan vid en 24-månaders uppföljningsundersökning varierade andelen partiell förlust från 18,1 % till 20 % och den totala förlusten varierade från 15,6 % till 17 %, och det beror på morfologi av gropar och sprickor, adekvat isolering, konditionering av emalj, appliceringstekniker, speciella materialegenskaper som viskositet, ytspänning, adekvat vidhäftning och penetration av materialet i det tidigare etsade spricksystemet.
För att övervinna bristerna med traditionella dentala kompositer används nanofibrer eller nanorörsfyllmedel i stor utsträckning inom akademin och industrin. Den typ av nanofibrer och nanorör som används för att förstärka dentala hartskompositer inkluderar polymera nanofibrer, metalliska nanofibrer och oorganiska hydroxiapatid (HAP) nanofibrer. Hydroxyapatit Nanofibers är kalciumfosfatfyllmedel som tillåter frisättning av mineral från tandhartskomposit. Även HAP nanofibrer som har tillräckligt höga slankhetsförhållanden och relativt lång och tunn struktur, och skapar många bindningspunkter i gränssnittet med polymermatris. När kompositerna lider av enormt tryck tillåter detta en enorm spänningsöverföring från svag polymermatris till hårda HAP nanofibrer; och följaktligen öka de mekaniska egenskaperna hos hartskomposit. Så denna studie kommer att undersöka effekten av att lägga till HAP nanofibrer på den kliniska prestandan och retentionshastigheten för flytbar hartskomposit.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter bör vara över 18 år. Patienten ska ha god munhygien och allmän hälsa. Patient med minst 2 icke-kaviterade initiala ocklusala kariösa lesioner i första och/eller andra molar tänder i varje kvadrant av maxilla eller mandibel.
Exklusions kriterier:
Känd allergi mot något av de använda hartserna. Kliniskt detekterbar kaviterad kariös lesion. Tidigare placerade tätningsmedel eller restaureringar. Bruxism eller malocklusion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NovaPro™ Flow
NovaPro™ Flow Flowable Composite, Nanova Biomaterials company, USA
|
utvärdering av retentionshastighet av Hydroxyapatite Nanofiberförstärkt flytbar komposit
retentionshastighetsutvärdering av konventionell hartsbaserad flytbar komposit
|
|
Aktiv komparator: Konventionell hartsbaserad flytbar komposit
Filtek™Supreme Ultra Flowable Restorative, 3M ESPE-företag, USA
|
utvärdering av retentionshastighet av Hydroxyapatite Nanofiberförstärkt flytbar komposit
retentionshastighetsutvärdering av konventionell hartsbaserad flytbar komposit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
retentionsgrad utvärdering av båda restaureringarna
Tidsram: 12 månader
|
restaurering kommer att utvärderas efter 12 månader av två utredare som är förblindade för materialet som används för restaureringen. Varje restaurering kommer att utvärderas oberoende med hjälp av en spegel, trubbig utforskare och luftström enligt följande: Full retention (FR): materialet var helt närvarande på de ocklusala ytorna. Partiellt förlorat (PL): materialen var närvarande, men som ett resultat av antingen slitage eller förlust av materialet, exponerades en del av en tidigare förseglad grop eller spricka, eller båda. Totalt förlorad (TL): inga spår av material upptäcktes på ytan. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-07-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .